Auswirkungen verschiedener Entspannungsmaßnahmen auf die Stressreduzierung bei stillenden chinesischen Müttern

Die Studie wird im Beijing Children Hospital in Peking, China, durchgeführt. Mithilfe eines subjektinternen Designs werden die Wirksamkeit und das Gefühl der Teilnehmer gegenüber den fünf getesteten Interventionen im Vergleich zu einer Kontrollsituation bewertet.

Bevölkerung und Rekrutierung Die Studienpopulation werden stillende Frauen in China sein. Die Rekrutierung erfolgt über soziale Medien und Community-Flyer im Beijing Children Hospital. Im Krankenhaus werden Werbeanzeigen aufgehängt und Flugblätter an die örtlichen Gemeinden verschickt. Interessierte Frauen können per E-Mail Kontakt aufnehmen. Einzelheiten zur Studie werden im Informationsblatt erläutert. Nach Prüfung der Eignung und Einholung einer schriftlichen Einverständniserklärung werden alle berechtigten Teilnehmer in die Studie aufgenommen.

Berechnung der Stichprobengröße

Zur Schätzung der Stichprobengröße dieser Pilotstudie werden folgende Standardformeln zur Berechnung verwendet:

Stichprobengröße (pro gleich großer Gruppe) = 8 x Standardabweichung ÷ (Differenz) 2

Hier werden die Effektgröße und die Standardabweichung (SD) aus einer früheren Studie geschätzt, in der die Wirkung audiovisueller Bilder auf die Angst des Patienten und physiologische Parameter bewertet wurde. Eine Stichprobe von 51 Patienten konnte eine signifikante Verringerung der HR nachweisen (mittlere Änderung (Z) = -0,75, SD = 1,00; p = 0,01). Dementsprechend würde die geschätzte Stichprobengröße (pro gleich großer Gruppe) 28 betragen. Da die vorliegende Studie jedoch ein fachinternes Design verwenden wird, wird eine Stichprobe von 14 Teilnehmern wahrscheinlich in der Lage sein, Veränderungen nachzuweisen. Unter Berücksichtigung der potenziellen Abbrecherquoten werden insgesamt 15–20 Probanden in diese Studie aufgenommen.

Studienablauf Nach Einholung der Einverständniserklärung werden alle an dieser Studie teilnehmenden Teilnehmer gebeten, ein- bis dreimal pro Woche für 30 Minuten an fünf Entspannungsbehandlungen und einer Kontrollbehandlung (keine Intervention) teilzunehmen. Die Emotionen und Gefühle der Teilnehmer sowohl an der Interventions- als auch an der Kontrollbehandlung werden vor und nach jeder Behandlung oder Kontrolle beurteilt.

Die Dauer dieser Studie beträgt sechs Wochen. Um sich an den Zeitplan des Probanden anzupassen und den zirkadianen Rhythmus zu kontrollieren, finden alle Behandlungen und Kontrollsitzungen jede Woche an verschiedenen Tagen statt. Jeder Teilnehmer kann ein 30-minütiges Zeitfenster wählen, das zu seinem Zeitplan passt. Um die Ergebnisbeurteilung konsistenter zu gestalten, werden die Teilnehmer ermutigt, zur gleichen Tageszeit zu kommen, die sie gewählt haben. Die Reihenfolge der Interventionen wird jedem Teilnehmer zufällig zugewiesen. Sowohl Entspannungsinterventionen als auch Kontrolle werden im Stillraum des Beijing Children Hospital durchgeführt. Dieses Zimmer ist privat, ruhig und verfügt über bequeme Sitzgelegenheiten. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre persönlichen Gegenstände, einschließlich elektronischer Geräte, Bücher und Zeitschriften sowie persönliche Arbeiten, während des Experimentierzeitraums zurückzulassen.

Ergebnismessungen Die primären Ergebnisse dieser Studie werden der wahrgenommene Entspannungsgrad sein. Sekundäre Ergebnisse sind Herzfrequenz (HR), Blutdruck (BP) und Fingerspitzentemperatur (FT).

Herzfrequenz, Blutdruck und FT werden sowohl zu Beginn als auch am Ende des Experiments gemessen. Für die Messung von Herzfrequenz und Blutdruck wird ein automatisches Blutdruckmessgerät verwendet. Der Blutdruck wird dreimal gemessen und der Mittelwert von drei wird berechnet und aufgezeichnet. Für die FT-Messung wird ein Thermometer verwendet.

Die wahrgenommene Entspannung wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die aus einer horizontalen 10-cm-Linie besteht, wobei ein Ende das Maximum und das andere Ende das Minimum der zu messenden Variablen darstellt. Der rechte Anker der Skala wird als „völlig entspannt“ und der linke Anker als „völlig unentspannt“ bezeichnet. Die Teilnehmer zeigen ihren Entspannungszustand an, indem sie vor jeder Sitzung und am Ende jeder Sitzung einen Punkt entlang der Linie markieren. Der Abstand vom linken Anker zur Markierung der Teilnehmer wird in Millimetern gemessen und die Unterschiede vor und nach dem Test verglichen.

Statistische Analyse Die Daten werden mit SPSS 24.0 analysiert. Der gepaarte T-Test wird verwendet, um Veränderungen in jedem der primären Ergebnisse vor und nach der Behandlung zu erkennen. Es wird eine einfaktorielle ANOVA durchgeführt, um Unterschiede zwischen der Kontrollgruppe und den einzelnen Interventionsgruppen festzustellen. Eine Post-hoc-Analyse wird verwendet, um die Wirksamkeit jeder Behandlung zu vergleichen. Unterschiede gelten bei p<0,05 als statistisch signifikant.