Efeitos de diferentes intervenções de relaxamento na redução do estresse em mães chinesas que amamentam

O estudo será conduzido no Hospital Infantil de Pequim, Pequim, China. Um projeto intrassujeito será usado para avaliar a eficácia e o sentimento dos participantes em relação às cinco intervenções testadas em comparação com uma situação de controle.

População e recrutamento A população do estudo será mulheres que amamentam na China. O recrutamento será realizado por meio de mídias sociais e panfletos comunitários no Hospital Infantil de Pequim. Anúncios serão colocados no hospital enquanto panfletos serão enviados para as comunidades locais. As mulheres interessadas podem entrar em contato por e-mail. Detalhes sobre o estudo serão explicados na folha de informações. Depois de verificar a elegibilidade e obter o consentimento informado por escrito, todos os participantes elegíveis serão incluídos no estudo.

Cálculo do tamanho da amostra

Para estimar o tamanho da amostra deste estudo piloto, as fórmulas padrão usadas para cálculo são:

Tamanho da amostra (por grupo de tamanho igual) =8 x desvio padrão ÷ (diferença) 2

Aqui, o tamanho do efeito e o desvio padrão (SD) são estimados a partir de uma pesquisa anterior, que avaliou o efeito das imagens audiovisuais na ansiedade do paciente e nos parâmetros fisiológicos. Uma amostra de 51 pacientes foi capaz de demonstrar redução significativa da FC (variação média (Z)= -0,75, DP= 1,00; p=0,01). Assim, o tamanho amostral estimado (por grupo de tamanho igual) seria 28. No entanto, uma vez que o presente estudo usará um design intrassujeito, uma amostra de 14 participantes provavelmente será capaz de demonstrar mudanças. Considerando as possíveis taxas de desistência, um total de 15 a 20 indivíduos serão incluídos neste estudo.

Procedimentos do estudo Após obter o consentimento informado, todos os participantes inscritos neste estudo serão solicitados a comparecer por 30 minutos uma a três vezes por semana para cinco tratamentos de relaxamento e um tratamento de controle (sem intervenção). As emoções e sentimentos dos participantes, tanto no tratamento de intervenção quanto no de controle, serão avaliados antes e depois de cada tratamento ou controle.

A duração deste estudo é de seis semanas. Para se adequar ao horário do paciente e controlar o ritmo circadiano, todos os tratamentos e sessões de controle serão realizados em dias diferentes a cada semana. Cada participante pode escolher um intervalo de tempo de 30 minutos para se adequar ao horário dos participantes. Para tornar a avaliação de resultados mais consistente, os participantes são incentivados a comparecer na mesma hora do dia que escolheram. A ordem das intervenções será atribuída aleatoriamente para cada participante. Ambas as intervenções de relaxamento e controle serão realizadas na sala de amamentação localizada no Hospital Infantil de Pequim. Este quarto é privado, tranquilo e tem assentos confortáveis. Os participantes serão solicitados a deixar seus pertences pessoais, incluindo quaisquer dispositivos eletrônicos, livros e revistas e trabalhos pessoais, durante o período do experimento.

Medições de resultado Os resultados primários deste estudo serão o nível de relaxamento percebido. Os resultados secundários são frequência cardíaca (FC), pressão arterial (BP) e temperatura da ponta do dedo (FT).

A FC, PA e FT serão medidos no início e no final do experimento. Uma máquina automática de BP será usada para as medições de FC e BP. A PA será medida três vezes e a média de três será calculada e registrada. Um termômetro será usado para a medição FT.

O relaxamento percebido será avaliado por uma escala visual analógica (EVA), que consiste em uma linha horizontal de 10 cm com uma extremidade representando o máximo e a outra o mínimo da variável a ser medida. A âncora direita da escala é rotulada como "completamente relaxada" e a âncora esquerda como "completamente relaxada". Os participantes indicam seu estado de relaxamento marcando um ponto ao longo da linha antes de cada sessão e novamente no final de cada sessão. A distância da âncora esquerda até a marca feita pelos participantes é medida em milímetros e as diferenças pré e pós-teste são comparadas.

Análise estatística Os dados serão analisados ​​no SPSS 24.0. O teste t pareado será usado para detectar mudanças em cada um dos desfechos primários antes e depois do tratamento. ANOVA de uma via será conduzida para encontrar diferenças entre o controle e cada grupo de intervenção. A análise post-hoc será usada para comparar a eficácia de cada tratamento. Diferenças serão consideradas estatisticamente significativas a p<0,05.