Влияние различных релаксационных вмешательств на снижение стресса у китайских кормящих матерей

Исследование будет проводиться в Пекинской детской больнице, Пекин, Китай. Внутрисубъектный дизайн будет использоваться для оценки эффективности и отношения участников к пяти тестируемым вмешательствам по сравнению с контрольной ситуацией.

Население и набор Исследуемой популяцией будут кормящие грудью женщины в Китае. Набор будет осуществляться через социальные сети и листовки сообщества в детской больнице Пекина. Рекламные объявления будут размещены в больнице, а листовки будут разосланы местным сообществам. Заинтересованные женщины могут связаться по электронной почте. Подробная информация об исследовании будет объяснена в информационном листе. После проверки приемлемости и получения письменного информированного согласия все подходящие участники будут включены в исследование.

Расчет размера выборки

Для оценки размера выборки в этом пилотном исследовании для расчета использовались следующие стандартные формулы:

Размер выборки (на группу равного размера) = 8 x стандартное отклонение ÷ (разница) 2

Здесь размер эффекта и стандартное отклонение (SD) оцениваются на основе предыдущего исследования, в котором оценивалось влияние аудиовизуальных образов на тревогу пациента и физиологические параметры. Выборка из 51 пациента смогла продемонстрировать значительное снижение ЧСС (среднее изменение (Z) = -0,75, SD = 1,00; p = 0,01). Соответственно, расчетный размер выборки (на группу равного размера) составит 28 человек. Однако, поскольку в настоящем исследовании будет использоваться внутрисубъектный дизайн, выборка из 14 участников, вероятно, сможет продемонстрировать изменения. Учитывая потенциальный уровень отсева, в этом исследовании будет задействовано в общей сложности 15-20 субъектов.

Процедуры исследования После получения информированного согласия всем участникам, включенным в это исследование, будет предложено посещать в течение 30 минут от одного до трех раз в неделю пять процедур релаксации и одну контрольную процедуру (без вмешательства). Эмоции и чувства участников как интервенционного, так и контрольного лечения будут оцениваться до и после каждого лечения или контроля.

Продолжительность этого исследования составляет шесть недель. Чтобы соответствовать графику субъекта и контролировать циркадный ритм, все процедуры и контрольные сеансы будут проводиться в разные дни каждой недели. Каждый участник может выбрать 30-минутный интервал времени в соответствии с расписанием участников. Чтобы сделать оценку результатов более последовательной, участникам рекомендуется приходить в одно и то же время дня, которое они выбрали. Порядок выступлений будет определяться случайным образом для каждого участника. Как релаксационные вмешательства, так и контроль будут проводиться в комнате для грудного вскармливания, расположенной в Пекинской детской больнице. Уединенный, тихий номер с удобными креслами. Участникам будет предложено оставить свои личные вещи, в том числе любые электронные устройства, книги и журналы, а также личную работу на время проведения эксперимента.

Измерение результатов Основными результатами этого исследования будут воспринимаемый уровень релаксации. Вторичными исходами являются частота сердечных сокращений (ЧСС), артериальное давление (АД) и температура на кончиках пальцев (ФТ).

ЧСС, АД и FT будут измеряться как в начале, так и в конце эксперимента. Автоматический аппарат для измерения АД будет использоваться для измерения ЧСС и АД. АД будет измерено три раза, а среднее из трех будет рассчитано и записано. Для измерения FT будет использоваться термометр.

Воспринимаемое расслабление будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), которая состоит из горизонтальной линии длиной 10 см, один конец которой соответствует максимуму, а другой — минимуму измеряемой переменной. Правый якорь шкалы помечен как «полностью расслабленный», а левый якорь — как «полностью нерасслабленный». Участники указывают свое состояние расслабления, отмечая точку на линии перед каждым сеансом и снова в конце каждого сеанса. Расстояние от левого анкера до отметки, сделанной участниками, измеряется в миллиметрах, и сравниваются различия до и после испытаний.

Статистический анализ Данные будут проанализированы с использованием SPSS 24.0. Парный t-критерий будет использоваться для выявления изменений в каждом из основных исходов до и после лечения. Будет проведен однофакторный дисперсионный анализ, чтобы найти различия между контрольной группой и каждой группой вмешательства. Апостериорный анализ будет использоваться для сравнения эффективности каждого лечения. Различия будут считаться статистически значимыми при p<0,05.