Effekter av ulike avslapningsintervensjoner for å redusere stress hos kinesiske ammende mødre

Studien vil bli utført ved Beijing Children Hospital, Beijing, Kina. Et innen-fagdesign vil bli brukt for å evaluere effektiviteten og deltakernes følelse overfor de fem testede intervensjonene sammenlignet med en kontrollsituasjon.

Befolkning og rekruttering Studiepopulasjonen vil være ammende kvinner i Kina. Rekruttering vil foregå gjennom sosiale medier og community flyers i Beijing Children Hospital. Annonser vil bli lagt ut på sykehuset mens flyers vil bli sendt til lokalsamfunnene. Interesserte kvinner kan ta kontakt på e-post. Detaljer om studien vil bli forklart i informasjonsarket. Etter å ha sjekket kvalifiseringen og innhentet skriftlig informert samtykke, vil alle kvalifiserte deltakere bli registrert i studien.

Prøvestørrelsesberegning

For å estimere prøvestørrelsen til denne pilotstudien, er standardformler brukt for beregning:

Prøvestørrelse (per like stor gruppe) =8 x standardavvik ÷ (forskjell) 2

Her er effektstørrelsen og standardavviket (SD) estimert fra en tidligere forskning, som evaluerte effekten av audiovisuelle bilder på pasientangst og fysiologiske parametere. Et utvalg på 51 pasienter var i stand til å demonstrere en signifikant reduksjon i HR (gjennomsnittlig endring (Z)= -0,75, SD=1,00; p=0,01). Følgelig vil den estimerte utvalgsstørrelsen (per like stor gruppe) være 28. Men siden denne studien vil bruke et innen-fagdesign, vil et utvalg på 14 deltakere sannsynligvis kunne demonstrere endringer. Tatt i betraktning de potensielle frafallstallene, vil totalt 15-20 forsøkspersoner bli registrert i denne studien.

Studieprosedyrer Etter å ha innhentet informert samtykke, vil alle deltakere som er registrert i denne studien bli bedt om å delta i 30 minutter én til tre ganger i uken for fem avslapningsbehandlinger og én kontrollbehandling (ingen intervensjon). Følelsene og følelsene til deltakere i både intervensjons- og kontrollbehandling vil bli vurdert før og etter hver behandling eller kontroll.

Varigheten av denne studien er seks uker. For å passe med forsøkspersonens timeplan og kontrollere døgnrytmen, vil alle behandlinger og kontrolløkter foregå på ulike dager hver uke. Hver deltaker kan velge en 30-minutters tidsluke for å passe deltakernes timeplan. For å gjøre utfallsvurderingen mer konsistent, oppfordres deltakerne til å komme på samme tid på dagen de valgte. Rekkefølgen på intervensjonene vil bli tilfeldig tildelt for hver deltaker. Både avspenningsintervensjoner og kontroll vil bli utført i ammerommet som ligger ved Beijing Children Hospital. Dette rommet er privat, stille og har komfortable sitteplasser. Deltakerne vil bli bedt om å legge igjen sine personlige eiendeler, inkludert elektroniske enheter, bøker og magasiner og personlig arbeid, i løpet av eksperimentperioden.

Resultatmålinger Primære utfall av denne studien vil være oppfattet avspenningsnivå. Sekundære utfall er hjertefrekvens (HR), blodtrykk (BP) og fingertupptemperatur (FT).

HR, BP og FT vil bli målt både ved starten og slutten av eksperimentet. En automatisk BP-maskin vil bli brukt for målinger av HR og BP. BP vil bli målt tre ganger og gjennomsnittet av tre vil bli beregnet og registrert. Et termometer vil bli brukt for FT-målingen.

Den oppfattede avspenningen vil bli vurdert ved en visuell analog skala (VAS), som består av en horisontal 10 cm linje med den ene enden som representerer maksimum og den andre enden minimum av variabelen som skal måles. Det høyre ankeret på skalaen er merket som "helt avslappet" og det venstre ankeret som "helt uavslappet". Deltakerne angir sin avslapningstilstand ved å merke et punkt langs linjen før hver økt og igjen på slutten av hver økt. Avstanden fra venstre anker til merket laget av deltakerne måles i millimeter og forskjeller før og etter test sammenlignes.

Statistisk analyse Data vil bli analysert med SPSS 24.0. Paret t-test vil bli brukt for å oppdage endringer i hvert av de primære utfallene før og etter behandlingen. Enveis ANOVA vil bli utført for å finne forskjeller mellom kontroll og hver intervensjonsgruppe. Post-hoc analyse vil bli brukt for å sammenligne effektiviteten til hver behandling. Forskjeller vil bli vurdert som statistisk signifikante ved p<0,05.