Effecten van verschillende ontspanningsinterventies op het verminderen van stress bij Chinese moeders die borstvoeding geven

De studie zal worden uitgevoerd in het Beijing Children Hospital, Beijing, China. Een binnen-proefpersoon ontwerp zal worden gebruikt om de effectiviteit en het gevoel van de deelnemers ten opzichte van de vijf geteste interventies te evalueren in vergelijking met een controlesituatie.

Bevolking en werving De onderzoekspopulatie bestaat uit vrouwen die borstvoeding geven in China. Werving vindt plaats via sociale media en flyers van de gemeenschap in het Beijing Children Hospital. Er zullen advertenties in het ziekenhuis worden geplaatst en er zullen folders naar lokale gemeenschappen worden gestuurd. Geïnteresseerde vrouwen kunnen per e-mail contact opnemen. Details over het onderzoek worden toegelicht in het informatieblad. Na controle van de geschiktheid en het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming, zullen alle in aanmerking komende deelnemers worden ingeschreven in het onderzoek.

Berekening van de steekproefomvang

Om de steekproefomvang van deze pilotstudie te schatten, zijn de standaardformules die voor de berekening worden gebruikt:

Steekproefomvang (per groep van gelijke grootte) =8 x standaarddeviatie ÷ (verschil) 2

Hier worden de effectgrootte en standaarddeviatie (SD) geschat op basis van een eerder onderzoek, waarin het effect van audiovisuele beelden op de angst van de patiënt en fysiologische parameters werd geëvalueerd. Een steekproef van 51 patiënten kon een significante vermindering van HR aantonen (gemiddelde verandering (Z)= -0,75, SD= 1,00; p=0,01). Dienovereenkomstig zou de geschatte steekproefomvang (per groep van gelijke grootte) 28 zijn. Aangezien de huidige studie echter een ontwerp binnen de proefpersoon zal gebruiken, zal een steekproef van 14 deelnemers waarschijnlijk veranderingen kunnen aantonen. Gezien de mogelijke uitvalpercentages zullen in totaal 15-20 proefpersonen aan dit onderzoek deelnemen.

Studieprocedures Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming zullen alle deelnemers aan deze studie worden gevraagd om één tot drie keer per week gedurende 30 minuten aanwezig te zijn voor vijf ontspanningsbehandelingen en één controlebehandeling (geen interventie). De emoties en gevoelens van deelnemers aan zowel de interventie- als de controlebehandeling worden voor en na elke behandeling of controle beoordeeld.

De duur van dit onderzoek is zes weken. Om aan te sluiten bij het schema van de proefpersoon en om het circadiane ritme te beheersen, vinden alle behandelingen en controlesessies plaats op verschillende dagen per week. Elke deelnemer kan een tijdslot van 30 minuten kiezen, passend bij het tijdschema van de deelnemers. Om de uitkomstbeoordeling consistenter te maken, worden deelnemers aangemoedigd om op hetzelfde tijdstip van de dag te komen als zij hebben gekozen. De volgorde van interventies wordt willekeurig toegewezen aan elke deelnemer. Zowel ontspanningsinterventies als controle worden uitgevoerd in de borstvoedingsruimte in het Beijing Children Hospital. Deze kamer is privé, rustig en heeft comfortabele stoelen. Deelnemers wordt gevraagd om hun persoonlijke bezittingen, inclusief elektronische apparaten, boeken en tijdschriften, en persoonlijk werk, achter te laten tijdens de experimentperiode.

Uitkomstmetingen De primaire uitkomsten van dit onderzoek zullen het waargenomen relaxatieniveau zijn. Secundaire uitkomsten zijn hartslag (HR), bloeddruk (BP) en vingertoptemperatuur (FT).

Zowel aan het begin als aan het einde van het experiment worden de HR, BP en FT gemeten. Een automatische BP-machine zal worden gebruikt voor de metingen van HR en BP. De bloeddruk wordt drie keer gemeten en het gemiddelde van drie wordt berekend en geregistreerd. Voor de FT-meting wordt een thermometer gebruikt.

De waargenomen ontspanning wordt beoordeeld met een visuele analoge schaal (VAS), die bestaat uit een horizontale lijn van 10 cm waarvan het ene uiteinde het maximum weergeeft en het andere uiteinde het minimum van de te meten variabele. Het rechter anker van de schaal wordt bestempeld als "volledig ontspannen" en het linker anker als "volledig niet-ontspannen". Deelnemers geven hun staat van ontspanning aan door voor elke sessie en aan het einde van elke sessie een punt langs de lijn te markeren. De afstand van het linker ankerpunt tot de door de deelnemers gemaakte markering wordt gemeten in millimeters en de verschillen voor en na de test worden vergeleken.

Statistische analyse Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS 24.0. Er wordt een gepaarde t-test gebruikt om veranderingen in elk van de primaire uitkomsten voor en na de behandeling te detecteren. Eenzijdige ANOVA zal worden uitgevoerd om verschillen tussen de controlegroep en elke interventiegroep te vinden. Post-hoc analyse zal worden gebruikt om de effectiviteit van elke behandeling te vergelijken. Verschillen worden als statistisch significant beschouwd bij p<0,05.