Účinky různých relaxačních intervencí na snížení stresu u čínských kojících matek

Studie bude provedena v Beijing Children Hospital, Peking, Čína. K vyhodnocení účinnosti a pocitu účastníků vůči pěti testovaným intervencím ve srovnání s kontrolní situací bude použit vnitropředmětový design.

Populace a nábor Studovanou populací budou kojící ženy v Číně. Nábor bude probíhat prostřednictvím sociálních médií a komunitních letáků v Pekingské dětské nemocnici. Reklamy budou vyvěšeny v nemocnici, zatímco letáky budou rozesílány místním komunitám. Zájemkyně se mohou ozvat emailem. Podrobnosti o studii budou vysvětleny v informačním listu. Po ověření způsobilosti a získání písemného informovaného souhlasu budou všichni způsobilí účastníci zařazeni do studie.

Výpočet velikosti vzorku

Pro odhad velikosti vzorku této pilotní studie se pro výpočet používají standardní vzorce:

Velikost vzorku (na stejně velkou skupinu) = 8 x směrodatná odchylka ÷ (rozdíl) 2

Zde jsou velikost účinku a směrodatná odchylka (SD) odhadnuty z předchozího výzkumu, který hodnotil účinek audiovizuálních snímků na úzkost pacienta a fyziologické parametry. Vzorek 51 pacientů byl schopen prokázat významné snížení HR (průměrná změna (Z)= -0,75, SD= 1,00; p=0,01). V souladu s tím by odhadovaná velikost vzorku (na stejně velkou skupinu) byla 28. Vzhledem k tomu, že tato studie bude používat design v rámci předmětu, vzorek 14 účastníků bude pravděpodobně schopen prokázat změny. S ohledem na potenciální míru předčasného ukončení studia bude do této studie zařazeno celkem 15–20 subjektů.

Postupy studie Po získání informovaného souhlasu budou všichni účastníci zařazení do této studie požádáni, aby jednou až třikrát týdně navštěvovali 30 minut na pět relaxačních procedur a jednu kontrolní léčbu (bez zásahu). Emoce a pocity účastníků intervenční i kontrolní léčby budou hodnoceny před a po každé léčbě nebo kontrole.

Délka této studie je šest týdnů. Aby bylo možné přizpůsobit se rozvrhu subjektu a kontrolovat cirkadiánní rytmus, budou všechna ošetření a kontrolní sezení probíhat každý týden v různé dny. Každý účastník si může vybrat 30minutový časový úsek tak, aby odpovídal rozvrhu účastníků. Aby bylo hodnocení výsledku konzistentnější, doporučujeme účastníkům, aby přišli ve stejnou dobu dne, kterou si zvolili. Pořadí intervencí bude každému účastníkovi přiděleno náhodně. Relaxační intervence i kontrola budou prováděny v kojící místnosti v Pekingské dětské nemocnici. Tento pokoj je soukromý, tichý a má pohodlné posezení. Účastníci budou požádáni, aby během experimentu opustili své osobní věci, včetně všech elektronických zařízení, knih a časopisů a osobní práce.

Měření výsledků Primárním výstupem této studie bude vnímaná míra relaxace. Sekundárními výsledky jsou srdeční frekvence (HR), krevní tlak (BP) a teplota konečků prstů (FT).

HR, BP a FT budou měřeny jak na začátku, tak na konci experimentu. Pro měření TK a TK bude použit automatický TK. TK bude měřen třikrát a průměr ze tří bude vypočítán a zaznamenán. Pro měření FT bude použit teploměr.

Vnímaná relaxace bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), která se skládá z horizontální 10cm čáry s jedním koncem představujícím maximum a druhým koncem minimum měřené proměnné. Pravá kotva stupnice je označena jako „zcela uvolněná“ a levá kotva jako „zcela neuvolněná“. Účastníci označují svůj stav relaxace označením bodu podél čáry před každým sezením a znovu na konci každého sezení. Vzdálenost od levé kotvy ke značce vytvořené účastníky se měří v milimetrech a porovnávají se rozdíly před a po testu.

Statistická analýza Data budou analyzována pomocí SPSS 24.0. Párový t-test bude použit k detekci změn v každém z primárních výsledků před a po léčbě. Bude provedena jednosměrná ANOVA, aby se našly rozdíly mezi kontrolou a každou intervenční skupinou. K porovnání účinnosti každé léčby bude použita post-hoc analýza. Rozdíly budou považovány za statisticky významné při p<0,05.