Effekter av olika avslappningsinsatser för att minska stress hos kinesiska ammande mödrar

Studien kommer att genomföras vid Beijing Children Hospital, Beijing, Kina. En design inom ämnet kommer att användas för att utvärdera effektiviteten och deltagarnas känsla för de fem testade interventionerna jämfört med en kontrollsituation.

Population och rekrytering Studiepopulationen kommer att vara ammande kvinnor i Kina. Rekrytering kommer att ske genom sociala medier och community-flyers på Pekings barnsjukhus. Annonser kommer att läggas upp på sjukhuset medan flygblad kommer att skickas till lokala samhällen. Intresserade kvinnor kan ta kontakt via e-post. Detaljer om studien kommer att förklaras i informationsbladet. Efter att ha kontrollerat behörigheten och erhållit skriftligt informerat samtycke, kommer alla berättigade deltagare att registreras i studien.

Provstorleksberäkning

För att uppskatta urvalsstorleken för denna pilotstudie är standardformler som används för beräkning:

Provstorlek (per lika stor grupp) =8 x standardavvikelse ÷ (skillnad) 2

Här uppskattas effektstorleken och standardavvikelsen (SD) från en tidigare forskning, som utvärderade effekten av audiovisuella bilder på patientens ångest och fysiologiska parametrar. Ett urval av 51 patienter kunde visa en signifikant minskning av HR (medelförändring (Z)= -0,75, SD=1,00; p=0,01). Följaktligen skulle den uppskattade urvalsstorleken (per lika stor grupp) vara 28. Men eftersom den aktuella studien kommer att använda en inom-ämnesdesign, kommer ett urval av 14 deltagare sannolikt att kunna visa förändringar. Med tanke på den potentiella avhoppsfrekvensen kommer totalt 15-20 försökspersoner att registreras i denna studie.

Studieprocedurer Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer alla deltagare som är inskrivna i denna studie att bli ombedda att delta i 30 minuter en till tre gånger i veckan för fem avslappningsbehandlingar och en kontrollbehandling (ingen intervention). Känslorna och känslorna hos deltagare i både interventions- och kontrollbehandling kommer att bedömas före och efter varje behandling eller kontroll.

Varaktigheten av denna studie är sex veckor. För att passa in i försökspersonens schema och kontrollera dygnsrytmen kommer alla behandlingar och kontrollpass att ske olika dagar varje vecka. Varje deltagare kan välja en tidslucka på 30 minuter för att passa deltagarnas tidtabell. För att göra resultatbedömningen mer konsekvent uppmuntras deltagarna att komma vid samma tidpunkt på dagen som de valt. Ordningen på insatserna kommer att tilldelas slumpmässigt för varje deltagare. Både avslappningsinsatser och kontroll kommer att utföras i amningsrummet på Pekings barnsjukhus. Detta rum är privat, tyst och har bekväma sittplatser. Deltagarna kommer att bli ombedda att lämna sina personliga tillhörigheter, inklusive alla elektroniska enheter, böcker och tidskrifter och personligt arbete, under experimentperioden.

Resultatmätningar De primära resultaten av denna studie kommer att vara uppfattad avslappningsnivå. Sekundära utfall är hjärtfrekvens (HR), blodtryck (BP) och fingertoppstemperatur (FT).

HR, BP och FT kommer att mätas vid både början och slutet av experimentet. En automatisk BP-maskin kommer att användas för mätningar av HR och BP. BP kommer att mätas tre gånger och medelvärdet av tre kommer att beräknas och registreras. En termometer kommer att användas för FT-mätningen.

Den upplevda avslappningen kommer att bedömas med en visuell analog skala (VAS), som består av en horisontell 10 cm linje där ena änden representerar maximum och den andra änden minimum av variabeln som ska mätas. Det högra ankaret på skalan är märkt som "helt avslappnat" och det vänstra ankaret som "helt oavslappnat". Deltagarna anger sitt tillstånd av avslappning genom att markera en punkt längs linjen före varje pass och igen i slutet av varje pass. Avståndet från vänster ankare till markeringen som gjorts av deltagarna mäts i millimeter och skillnader före och efter testet jämförs.

Statistisk analys Data kommer att analyseras med SPSS 24.0. Parat t-test kommer att användas för att upptäcka förändringar i vart och ett av de primära resultaten före och efter behandlingen. Envägs ANOVA kommer att genomföras för att hitta skillnader mellan kontroll och varje interventionsgrupp. Post-hoc-analys kommer att användas för att jämföra effektiviteten av varje behandling. Skillnader kommer att betraktas som statistiskt signifikanta vid p<0,05.