Effets de différentes interventions de relaxation sur la réduction du stress chez les mères allaitantes chinoises

L'étude sera menée à l'hôpital pour enfants de Pékin, à Pékin, en Chine. Une conception intra-sujet sera utilisée pour évaluer l'efficacité et le sentiment des participants envers les cinq interventions testées par rapport à une situation de contrôle.

Population et recrutement La population étudiée sera les femmes allaitantes en Chine. Le recrutement se fera par le biais des médias sociaux et des dépliants communautaires à l'hôpital pour enfants de Pékin. Des publicités seront affichées dans l'hôpital tandis que des dépliants seront envoyés aux communautés locales. Les femmes intéressées peuvent prendre contact par email. Les détails de l'étude seront expliqués dans la fiche d'information. Après vérification de l'éligibilité et obtention d'un consentement éclairé écrit, tous les participants éligibles seront inscrits à l'étude.

Calcul de la taille de l'échantillon

Pour estimer la taille de l'échantillon de cette étude pilote, les formules standard utilisées pour le calcul sont :

Taille de l'échantillon (par groupe de taille égale) =8 x écart type ÷ (différence) 2

Ici, la taille de l'effet et l'écart type (SD) sont estimés à partir d'une recherche précédente, qui a évalué l'effet de l'imagerie audiovisuelle sur l'anxiété du patient et les paramètres physiologiques. Un échantillon de 51 patients a pu démontrer une réduction significative de la fréquence cardiaque (changement moyen (Z) = -0,75, SD = 1,00 ; p = 0,01). Par conséquent, la taille estimée de l'échantillon (par groupe de taille égale) serait de 28. Cependant, puisque la présente étude utilisera une conception intra-sujet, un échantillon de 14 participants sera probablement en mesure de démontrer des changements. Compte tenu des taux d'abandon potentiels, un total de 15 à 20 sujets seront inscrits à cette étude.

Procédures de l'étude Après avoir obtenu leur consentement éclairé, tous les participants inscrits à cette étude seront invités à assister pendant 30 minutes une à trois fois par semaine pour cinq traitements de relaxation et un traitement de contrôle (aucune intervention). Les émotions et les sentiments des participants aux traitements d'intervention et de contrôle seront évalués avant et après chaque traitement ou contrôle.

La durée de cette étude est de six semaines. Afin de s'adapter à l'horaire du sujet et de contrôler le rythme circadien, tous les traitements et séances de contrôle auront lieu à des jours différents chaque semaine. Chaque participant peut choisir un créneau horaire de 30 minutes pour s'adapter à l'emploi du temps des participants. Pour rendre l'évaluation des résultats plus cohérente, les participants sont encouragés à venir au même moment de la journée qu'ils ont choisi. L'ordre des interventions sera attribué au hasard pour chaque participant. Les interventions de relaxation et de contrôle seront menées dans la salle d'allaitement située à l'hôpital pour enfants de Pékin. Cette chambre est privée, calme et dispose de sièges confortables. Les participants seront invités à laisser leurs effets personnels, y compris tout appareil électronique, livres et magazines, et travaux personnels, pendant la période d'expérimentation.

Mesures des résultats Les principaux résultats de cette étude seront le niveau de relaxation perçu. Les critères de jugement secondaires sont la fréquence cardiaque (FC), la pression artérielle (TA) et la température au bout des doigts (FT).

Le HR, BP et FT seront mesurés au début et à la fin de l'expérience. Une machine BP automatique sera utilisée pour les mesures de FC et BP. La PA sera mesurée trois fois et la moyenne de trois sera calculée et enregistrée. Un thermomètre sera utilisé pour la mesure FT.

La relaxation perçue sera évaluée par une échelle visuelle analogique (EVA), constituée d'une ligne horizontale de 10 cm dont une extrémité représente le maximum et l'autre extrémité le minimum de la variable à mesurer. L'ancre droite de l'échelle est étiquetée comme "complètement détendue" et l'ancre gauche comme "complètement détendue". Les participants indiquent leur état de relaxation en marquant un point le long de la ligne avant chaque séance et de nouveau à la fin de chaque séance. La distance entre l'ancre gauche et la marque faite par les participants est mesurée en millimètres et les différences avant et après le test sont comparées.

Analyse statistique Les données seront analysées à l'aide de SPSS 24.0. Un test t apparié sera utilisé pour détecter les changements dans chacun des critères de jugement principaux avant et après le traitement. Une ANOVA unidirectionnelle sera effectuée pour trouver les différences entre le groupe témoin et chaque groupe d'intervention. Une analyse post-hoc sera utilisée pour comparer l'efficacité de chaque traitement. Les différences seront considérées comme statistiquement significatives à p<0,05.