部分厚度肩袖撕裂运动的多模式物理治疗
2019年5月16日 更新者：ilker şengül、Izmir Katip Celebi University
多模式物理疗法结合运动治疗部分厚度肩袖撕裂的有效性：一项前瞻性观察研究
本研究的目的是探讨结合运动的多模式物理疗法在部分厚度肩袖撕裂的保守治疗中的早期有效性。
研究概览
详细说明
尽管部分厚度肩袖撕裂的患病率高于全层撕裂，但大多数关于保守治疗的研究都与全层撕裂有关。 一般来说，任何单独的物理治疗方式都不能有效治疗肩袖撕裂。 据报道，多模式物理疗法可能比单一疗法更成功，但这方面的证据不足。 因此，计划进行这项旨在调查物理疗法治疗肩袖撕裂有效性的观察性前瞻性研究。 本研究的零假设是多模式物理疗法结合运动对治疗部分厚度肩袖撕裂的疼痛和功能没有影响。 备择假设则相反。
患者将根据基线时的疼痛和功能（美国肩肘外科医生标准化肩部形态：患者自我报告部分）、活动活动范围（测角测量）和生活质量（西安大略肩袖指数）进行标准化测量评估以及第一、第三和第六个月的随访。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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In The USA Or Canada, Please Select...
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İzmir、In The USA Or Canada, Please Select...、火鸡、35360
- İlker Şengül
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
有症状的非创伤性部分厚度肩袖撕裂患者
描述
纳入标准：
- 通过磁共振成像或超声成像验证有症状的肩袖部分厚度撕裂
- 在纳入研究之前，由临床医生而非研究人员开具的多模式物理疗法和运动处方
- 社会保障体系覆盖
- 给予知情同意以包括在研究中
排除标准：
- 50岁以下
- 全层肩袖撕裂
- 根性痛
- 盂肱骨关节炎
- 钙化性肌腱炎
- 粘连性关节囊炎
- 最近 6 个月的物理治疗史
- 先前的手术治疗
- 禁忌物理治疗和/或锻炼
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肩袖部分厚度撕裂
有症状的非创伤性部分厚度肩袖撕裂患者接受多模式物理治疗和运动
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多模式物理疗法将由热疗（热敷或冷敷）和电疗（经皮神经电刺激或干扰电流）和治疗性超声（至少其中两种）组成。
治疗性锻炼将在物理治疗师的监督下，根据患者的临床状况，结合运动范围、拉伸、强化、神经肌肉和任务特定锻炼。
此外，所有患者都将被允许进行家庭锻炼计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛/功能
大体时间：基线至 6 个月随访
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疼痛和功能通过土耳其版本的美国肩肘外科医生标准化肩部评估表患者自我报告部分进行评估。
它由两个分量表组成，包括疼痛（一个项目）和功能部分（十个项目）。
疼痛和功能分量表的范围在 0 到 50 之间，总分最高为 100。
较低的疼痛分量表分数意味着更多的疼痛，而较低的功能分量表分数意味着更多的功能丧失。
ASES 标准化肩部形式的土耳其语版本：患者自我报告部分已被报告为可靠和有效的。
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基线至 6 个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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特定疾病的健康相关生活质量
大体时间：基线至 6 个月随访
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特定疾病的健康相关生活质量由土耳其版的西安大略肩袖指数评估。土耳其版的 WORC 指数已被发现是一种可靠且有效的测量工具。
WORC指数由5个分量表组成，包括身体症状（6项）、运动和娱乐（4项）、工作（4项）、生活方式（4项）和情绪（3项）。
每个项目都是根据 0-100 毫米视觉模拟量表估算的。
通过对项目分数求和，计算子量表分数和总分（可能的总最高分是 2100）。
较低的分数代表较高的生活质量。
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基线至 6 个月随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩关节活动范围
大体时间：基线至 6 个月随访
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受影响的肩关节的所有主动运动范围测量将使用标准通用测角仪进行。
外展和屈曲的主动活动范围（以度为单位）将在俯卧位进行测量，内外旋转测量（以度为单位）将在肩部外展 90 度和肘部 90 度的坐姿下进行屈曲。
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基线至 6 个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ilker şengül、Izmir Katip Celebi University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Richards RR, An KN, Bigliani LU, Friedman RJ, Gartsman GM, Gristina AG, Iannotti JP, Mow VC, Sidles JA, Zuckerman JD. A standardized method for the assessment of shoulder function. J Shoulder Elbow Surg. 1994 Nov;3(6):347-52. doi: 10.1016/S1058-2746(09)80019-0. Epub 2009 Feb 13.
- Page MJ, Green S, McBain B, Surace SJ, Deitch J, Lyttle N, Mrocki MA, Buchbinder R. Manual therapy and exercise for rotator cuff disease. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 10;2016(6):CD012224. doi: 10.1002/14651858.CD012224.
- Kirkley A, Alvarez C, Griffin S. The development and evaluation of a disease-specific quality-of-life questionnaire for disorders of the rotator cuff: The Western Ontario Rotator Cuff Index. Clin J Sport Med. 2003 Mar;13(2):84-92. doi: 10.1097/00042752-200303000-00004.
- Matthewson G, Beach CJ, Nelson AA, Woodmass JM, Ono Y, Boorman RS, Lo IK, Thornton GM. Partial Thickness Rotator Cuff Tears: Current Concepts. Adv Orthop. 2015;2015:458786. doi: 10.1155/2015/458786. Epub 2015 Jun 11.
- Celik D, Atalar AC, Demirhan M, Dirican A. Translation, cultural adaptation, validity and reliability of the Turkish ASES questionnaire. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Sep;21(9):2184-9. doi: 10.1007/s00167-012-2183-3. Epub 2012 Aug 30.
- El O, Bircan C, Gulbahar S, Demiral Y, Sahin E, Baydar M, Kizil R, Griffin S, Akalin E. The reliability and validity of the Turkish version of the Western Ontario Rotator Cuff Index. Rheumatol Int. 2006 Oct;26(12):1101-8. doi: 10.1007/s00296-006-0151-2. Epub 2006 Jun 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月16日
研究完成 (实际的)
2019年5月16日
研究注册日期
首次提交
2018年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月13日
首次发布 (实际的)
2018年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月16日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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