Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodale fysiotherapie met oefeningen bij gedeeltelijke rotatorcuff-scheuren

16 mei 2019 bijgewerkt door: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University

Effectiviteit van multimodale fysiotherapie in combinatie met inspanning bij gedeeltelijke rotator cuff-scheuren: een prospectief observatieonderzoek

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effectiviteit in een vroeg stadium van multimodale fysiotherapie met inspanning bij de conservatieve behandeling van partiële rotator cuff-scheuren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel de prevalentie van scheuren in de rotatorcuff met gedeeltelijke dikte groter is dan die van scheuren over de volledige dikte, worden de meeste onderzoeken naar conservatieve behandeling in verband gebracht met scheuren over de volledige dikte. Over het algemeen is elke fysiotherapeutische modaliteit alleen niet effectief bij de behandeling van rotator cuff-scheuren. Er is gemeld dat multimodale fysiotherapie mogelijk succesvoller is dan monotherapie, maar het bewijs hiervoor is onvoldoende. Daarom was deze observationele prospectieve studie gepland om de effectiviteit van fysiotherapie bij de behandeling van rotator cuff-scheuren te onderzoeken. De nulhypothese van deze studie is dat multimodale fysiotherapie in combinatie met lichaamsbeweging geen effect heeft op pijn en functie bij de behandeling van partiële rotator cuff-scheuren. De alternatieve hypothese is het tegenovergestelde.

Patiënten zullen worden beoordeeld door middel van gestandaardiseerde metingen in termen van pijn en functie (American Shoulder and Elbow Surgeons gestandaardiseerd schouderformulier: zelfrapportage door de patiënt), actief bewegingsbereik (goniometrische meting) en kwaliteit van leven (Western Ontario rotator cuff index) bij baseline en eerste, derde en 6e maanden van follow-up.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • İzmir, In The USA Or Canada, Please Select..., Kalkoen, 35360
        • İlker Şengül

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met symptomatische niet-traumatische gedeeltelijke dikte van de rotator cuff scheur

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptomatische scheur in de rotatorcuff met gedeeltelijke dikte geverifieerd met magnetische resonantiebeeldvorming of echografie
  • Voorschrift van multimodale fysiotherapie met lichaamsbeweging door een andere clinicus dan onderzoekers voorafgaand aan opname in het onderzoek
  • Gedekt door het socialezekerheidsstelsel
  • Geïnformeerde toestemming geven voor opname in het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 50
  • Rotator cuff scheur over de volledige dikte
  • Radiculaire pijn
  • Glenohumerale artrose
  • Verkalkte peesontsteking
  • Adhesieve capsulitis
  • Geschiedenis van fysiotherapie in de afgelopen 6 maanden
  • Voorafgaande chirurgische behandeling
  • Contra-indicatie voor fysiotherapie en/of oefeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gedeeltelijke scheur in de rotatorcuff
Patiënten met symptomatische niet-traumatische partiële rotator cuff scheur behandeld met multimodale fysiotherapie met inspanning
Combinatie product: Multimodale fysiotherapie met lichaamsbeweging
Multimodale fysiotherapie zal bestaan ​​uit thermotherapie (hot pack of cold pack) en elektrotherapie (transcutane elektrische zenuwstimulatie of interferentiestroom) en therapeutische echografie (ten minste twee). Therapeutische oefeningen zullen bestaan ​​uit een combinatie van bewegingsbereik, rekken, versterken, neuromusculaire en taakspecifieke oefeningen volgens de klinische toestand van de patiënt onder toezicht van een fysiotherapeut. Bovendien mogen alle patiënten het thuisoefenprogramma voortzetten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn/functie
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden follow-up
Pijn en functie worden beoordeeld door de Turkse versie van het American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form, sectie zelfrapportage door de patiënt. Het bestaat uit twee subschalen, waaronder pijn (één item) en functiegedeelte (tien items). De subschalen pijn en functie variëren van 0 tot 50 met een maximale totaalscore van 100. Een lagere pijnsubschaalscore betekent meer pijn en een lagere functiesubschaalscore betekent meer functioneel verlies. De Turkse versie van de ASES-gestandaardiseerde schoudervorm: de sectie zelfrapportage door de patiënt is gerapporteerd als betrouwbaar en valide.
Baseline tot 6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektespecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden follow-up
Ziektespecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt beoordeeld door de Turkse versie van de Western Ontario Rotator Cuff Index. De Turkse versie van de WORC-index is een betrouwbaar en valide meetinstrument gebleken. De WORC-index bestaat uit 5 subschalen waaronder lichamelijke klachten (6 items), sport en recreatie (4 items), werk (4 items), levensstijl (4 items) en emoties (3 items). Elk item wordt geschat op basis van een visuele analoge schaal van 0-100 mm. Door de itemscores op te tellen, worden subschaalscores en totaalscores berekend (mogelijke totale maximale score is 2100). Lagere scores vertegenwoordigen een hogere kwaliteit van leven.
Baseline tot 6 maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Actief bewegingsbereik van het schoudergewricht
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden follow-up
Alle actieve bewegingsmetingen van het aangetaste schoudergewricht worden uitgevoerd met een standaard universele goniometer. Terwijl het actieve bewegingsbereik van abductie en flexie (in graden) wordt gemeten in buikligging, worden interne en externe rotatiemetingen (in graden) uitgevoerd in zittende positie terwijl de schouder in 90 graden abductie is en de elleboog in 90 graden buiging.
Baseline tot 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18.04.2018-150

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren