Multimodaalinen fysioterapia harjoituksella osittaisten rotaattorimansettien repeytyksissä
torstai 16. toukokuuta 2019 päivittänyt: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University
Multimodaalisen fysioterapian tehokkuus yhdessä harjoituksen kanssa osittaisten rotaattorimansettien repeytyksissä: tuleva havaintotutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia multimodaalisen fysioterapian ja harjoittelun tehokkuutta osittaisen paksuuden kiertomansetin repeämien konservatiivisessa hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka osittaisen paksuisen kääntäjämansetin repeytymistiheys on suurempi kuin täyspaksuisten repeytymien esiintyvyys, useimmat konservatiivista hoitoa koskevat tutkimukset liittyvät täysipaksuisiin repeytymiin. Yleensä mikään fysioterapiamenetelmä ei yksinään ole tehokas rotaattorimansetin repeämien hoidossa. On raportoitu, että multimodaalinen fysioterapia voi olla tehokkaampaa kuin monoterapia, mutta näyttöä tästä ei ole riittävästi. Tästä syystä suunniteltiin tämä havainnollinen prospektiivinen tutkimus, jonka tavoitteena oli selvittää fysioterapian tehokkuutta rotaattorimansetin repeämien hoidossa. Tämän tutkimuksen nollahypoteesi on, että multimodaalinen fysioterapia yhdistettynä harjoitteluun ei vaikuta kipuun ja toimintaan osittaisen paksuuden kiertomansetin repeämien hoidossa. Vaihtoehtoinen hypoteesi on päinvastainen.
Potilaat arvioidaan standardoiduilla mittareilla kivun ja toiminnan suhteen (American Shoulder and Elbow Surgeonsin standardoitu olkapäämuoto: potilaan itseraportointiosio), aktiivisen liikealueen (goniometrinen mittaus) ja elämänlaadun (Länsi-Ontarion rotaattorimansettiindeksi) suhteen lähtötasolla. sekä ensimmäinen, kolmas ja kuudes seurantakuukausi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
İzmir, In The USA Or Canada, Please Select..., Turkki, 35360
- İlker Şengül
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on oireinen ei-traumaattinen osittaisen paksuuden rotaattorimansettirepeämä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireinen osittaisen paksuuden rotaattorimansetin repeämä varmistettu magneettikuvauksella tai ultraäänikuvauksella
- Muun lääkärin kuin tutkijan määräämä multimodaalinen fysioterapia harjoitteluun ennen tutkimukseen ottamista
- Sosiaaliturvajärjestelmän piirissä
- Tietoisen suostumuksen antaminen tutkimukseen osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 50v
- Täyspaksuinen rotaattorimansetin repeämä
- Radicular kipu
- Glenohumeraalinen nivelrikko
- Kalsiumjännetulehdus
- Liimakapsuli
- Fysioterapiahistoria viimeisen 6 kuukauden ajalta
- Aikaisempi leikkaushoito
- Fysioterapian ja/tai harjoitusten vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osittainen paksuus rotaattorimansetin repeämä
Potilaat, joilla on oireinen ei-traumaattinen osittaisen paksuuden rotaattorimansetin repeämä, joita hoidetaan multimodaalista fysioterapiaa ja harjoittelua
|
Multimodaalinen fysioterapia koostuu lämpöhoidosta (kuumapakkaus tai kylmäpakkaus) ja sähköhoidosta (transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio tai interferenssivirta) ja terapeuttisesta ultraäänestä (vähintään kaksi niistä).
Terapeuttinen harjoitus koostuu potilaan kliinisen tilan mukaisista liike-, venytys-, vahvistus-, hermolihas- ja tehtäväkohtaisista harjoituksista fysioterapeutin valvonnassa.
Lisäksi kaikki potilaat voivat harjoittaa kotiharjoitteluohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu/toiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
Kipu ja toiminta arvioidaan American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form -lomakkeen turkkilaisella versiolla, potilaan itseraportointiosio.
Se koostuu kahdesta ala-asteikosta, mukaan lukien kipu (yksi kohta) ja toimintaosa (kymmen kohtaa).
Kivun ja toiminnan ala-asteikot vaihtelevat välillä 0–50, ja enimmäispistemäärä on 100.
Alempi kivun ala-asteikon pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua ja pienempi toiminnan ala-asteikko tarkoittaa enemmän toiminnallista menetystä.
ASESin standardoidun olkapäämuoto: potilaan itsensä ilmoittama -osion turkkilainen versio on raportoitu luotettavaksi ja päteväksi.
|
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauskohtainen terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
Sairauskohtaista terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Western Ontario Rotator Cuff Indexin turkinkielisellä versiolla. WORC-indeksin turkkilainen versio on todettu luotettavaksi ja päteväksi mittaustyökaluksi.
WORC-indeksi koostuu viidestä ala-asteikosta, mukaan lukien fyysiset oireet (6 kohtaa), urheilu ja vapaa-aika (4 kohtaa), työ (4 kohtaa), elämäntapa (4 kohtaa) ja tunteet (3 kohtaa).
Jokainen kohde on arvioitu 0-100 mm visuaalisen analogisen asteikon perusteella.
Summaamalla kohdepisteet lasketaan ala- ja kokonaispistemäärät (mahdollinen kokonaispistemäärä on 2100).
Pienemmät pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkanivelen aktiivinen liikerata
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
Kaikki vaurioituneen olkanivelen aktiivisen liikealueen mittaukset suoritetaan tavallisella yleisgoniometrillä.
Sieppauksen ja taivutuksen aktiivinen liikealue (asteina) mitataan makuuasennossa, kun taas sisä- ja ulkokiertomittaus (asteina) suoritetaan istuma-asennossa, kun olkapää on 90 asteen abduktiossa ja kyynärpää 90 asteessa. taipuminen.
|
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Richards RR, An KN, Bigliani LU, Friedman RJ, Gartsman GM, Gristina AG, Iannotti JP, Mow VC, Sidles JA, Zuckerman JD. A standardized method for the assessment of shoulder function. J Shoulder Elbow Surg. 1994 Nov;3(6):347-52. doi: 10.1016/S1058-2746(09)80019-0. Epub 2009 Feb 13.
- Page MJ, Green S, McBain B, Surace SJ, Deitch J, Lyttle N, Mrocki MA, Buchbinder R. Manual therapy and exercise for rotator cuff disease. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 10;2016(6):CD012224. doi: 10.1002/14651858.CD012224.
- Kirkley A, Alvarez C, Griffin S. The development and evaluation of a disease-specific quality-of-life questionnaire for disorders of the rotator cuff: The Western Ontario Rotator Cuff Index. Clin J Sport Med. 2003 Mar;13(2):84-92. doi: 10.1097/00042752-200303000-00004.
- Matthewson G, Beach CJ, Nelson AA, Woodmass JM, Ono Y, Boorman RS, Lo IK, Thornton GM. Partial Thickness Rotator Cuff Tears: Current Concepts. Adv Orthop. 2015;2015:458786. doi: 10.1155/2015/458786. Epub 2015 Jun 11.
- Celik D, Atalar AC, Demirhan M, Dirican A. Translation, cultural adaptation, validity and reliability of the Turkish ASES questionnaire. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Sep;21(9):2184-9. doi: 10.1007/s00167-012-2183-3. Epub 2012 Aug 30.
- El O, Bircan C, Gulbahar S, Demiral Y, Sahin E, Baydar M, Kizil R, Griffin S, Akalin E. The reliability and validity of the Turkish version of the Western Ontario Rotator Cuff Index. Rheumatol Int. 2006 Oct;26(12):1101-8. doi: 10.1007/s00296-006-0151-2. Epub 2006 Jun 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18.04.2018-150
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .