Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální fyzikální terapie s cvičením natržení rotátorové manžety o částečné tloušťce

16. května 2019 aktualizováno: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University

Účinnost multimodální fyzikální terapie v kombinaci s cvičením při natržení rotátorové manžety o částečné tloušťce: prospektivní observační studie

Cílem této studie je prozkoumat časnou fázi účinnosti multimodální fyzikální terapie s cvičením při konzervativní léčbě natržení rotátorové manžety s částečnou tloušťkou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přestože prevalence natržení rotátorové manžety v částečné tloušťce je větší než u natržení plné tloušťky, většina studií konzervativní léčby je spojena s natržením v plné tloušťce. Obecně platí, že jakákoli modalita fyzikální terapie sama o sobě není účinná při léčbě natržení rotátorové manžety. Bylo hlášeno, že multimodální fyzioterapie může být úspěšnější než monoterapie, ale důkazy v tomto ohledu jsou nedostatečné. Proto byla naplánována tato observační prospektivní studie, jejímž cílem bylo prozkoumat účinnost fyzioterapie při léčbě natržení rotátorové manžety. Nulová hypotéza této studie je, že multimodální fyzikální terapie kombinovaná s cvičením nemá žádný vliv na bolest a funkci při léčbě natržení rotátorové manžety s částečnou tloušťkou. Alternativní hypotéza je opačná.

Pacienti budou hodnoceni standardizovanými měřeními, pokud jde o bolest a funkci (standardizovaný formulář pro ramena American Shoulder and Elbow Surgeons: část pacientské vlastní zprávy), aktivní rozsah pohybu (goniometrická měření) a kvalitu života (index rotátorové manžety západního Ontaria) na začátku studie a první, třetí a 6. měsíc sledování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • İzmir, In The USA Or Canada, Please Select..., Krocan, 35360
        • İlker Şengül

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se symptomatickým netraumatickým natržením rotátorové manžety s částečnou tloušťkou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Symptomatické natržení rotátorové manžety v částečné tloušťce ověřené zobrazením magnetickou rezonancí nebo ultrazvukem
  • Před zařazením do studie předepisování multimodální fyzikální terapie s cvičením jiným lékařem než zkoušejícím
  • Pokryto systémem sociálního zabezpečení
  • Poskytnutí informovaného souhlasu se zařazením do studie

Kritéria vyloučení:

  • Věk pod 50 let
  • Roztržení rotátorové manžety v plné tloušťce
  • Radikulární bolest
  • Glenohumerální osteoartróza
  • Kalcifikovaná tendonitida
  • Adhezivní kapsulitida
  • Anamnéza fyzioterapie v posledních 6 měsících
  • Předchozí chirurgická léčba
  • Kontraindikace fyzikální terapie a/nebo cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Roztržení rotátorové manžety v částečné tloušťce
Pacienti se symptomatickým netraumatickým natržením rotátorové manžety parciální tloušťky léčení multimodální fyzikální terapií s cvičením
Kombinovaný produkt: Multimodální fyzikální terapie s cvičením
Multimodální fyzikální terapie se bude skládat z termoterapie (horký zábal nebo studený zábal) a elektroléčby (transkutánní elektrická nervová stimulace nebo interferenční proud) a léčebného ultrazvuku (alespoň dva z nich). Terapeutický tělocvik se bude skládat z kombinace pohybových, protahovacích, posilovacích, neuromuskulárních a úkolově specifických cvičení dle klinického stavu pacienta pod dohledem fyzioterapeuta. Kromě toho bude všem pacientům umožněno provádět domácí cvičební program.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest/funkce
Časové okno: Základní až 6měsíční sledování
Bolest a funkce jsou hodnoceny tureckou verzí standardizovaného formuláře pro hodnocení ramene amerických chirurgů ramen a loktů, část s vlastní zprávou pacienta. Skládá se ze dvou subškál zahrnujících bolest (jedna položka) a funkční sekci (deset položek). Subškály bolesti a funkce se pohybují mezi 0 a 50 s maximálním celkovým skóre 100. Nižší skóre subškály bolesti znamená větší bolest a nižší skóre subškály funkce znamená větší ztrátu funkce. Turecká verze standardizovaného ramenního formuláře ASES: část pacientem hlášená pacientem byla hlášena jako spolehlivá a platná.
Základní až 6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím specifická pro onemocnění
Časové okno: Základní až 6měsíční sledování
Kvalita života související se zdravím specifická pro onemocnění je hodnocena tureckou verzí Western Ontario Rotator Cuff Index. Turecká verze indexu WORC byla shledána spolehlivým a platným nástrojem měření. Index WORC se skládá z 5 subškál zahrnujících fyzické symptomy (6 položek), sport a rekreaci (4 položky), práci (4 položky), životní styl (4 položky) a emoce (3 položky). Každá položka je odhadnuta na základě vizuální analogové stupnice 0-100 mm. Sečtením skóre položek se vypočítá skóre subškály a celkové skóre (možné celkové maximální skóre je 2100). Nižší skóre znamená vyšší kvalitu života.
Základní až 6měsíční sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivní rozsah pohybu ramenního kloubu
Časové okno: Základní až 6měsíční sledování
Všechna aktivní měření rozsahu pohybu postiženého ramenního kloubu budou prováděna standardním univerzálním goniometrem. Zatímco aktivní rozsah pohybu abdukce a flexe (ve stupních) bude měřen v poloze na břiše, měření vnitřní a vnější rotace (ve stupních) bude provedeno v sedě, zatímco rameno je v 90 stupních abdukce a loket je v 90 stupních. ohnutí.
Základní až 6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Katip Celebi University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ilker şengül, İzmir Katip Çelebi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

16. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

16. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18.04.2018-150

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Roztržení manžety rotátoru částečné tloušťky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit