Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimodal sjukgymnastik med träning i partiell tjocklek Rotator Cuff Tears

16 maj 2019 uppdaterad av: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University

Effektiviteten av multimodal sjukgymnastik i kombination med träning vid sönderrivningar av rotatorkuffen med partiell tjocklek: en prospektiv observationsstudie

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten i tidigt skede av multimodal sjukgymnastik med träning i konservativ behandling av revor i rotatorcuff med partiell tjocklek.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Även om prevalensen av riva av rotatorcuff med partiell tjocklek är större än vid revor i full tjocklek, är de flesta studier om konservativ behandling förknippade med revor i full tjocklek. Generellt sett är någon form av fysioterapi ensam inte effektiv vid behandling av revor av rotatorcuff. Det har rapporterats att multimodal sjukgymnastik kan vara mer framgångsrik än monoterapi, men bevis i detta avseende är otillräckliga. Därför planerades denna observationella prospektiva studie som syftade till att undersöka effektiviteten av fysioterapi vid behandling av rotatorcuff-revor. Nollhypotesen i denna studie är att multimodal sjukgymnastik i kombination med träning inte har någon effekt på smärta och funktion vid behandling av rotatorcuff-revor med partiell tjocklek. Den alternativa hypotesen är den motsatta.

Patienterna kommer att bedömas med standardiserade mått i termer av smärta och funktion (American Shoulder and Elbow Surgeons standardiserad axelform: patientens självrapportsektion), aktivt rörelseomfång (goniometrisk mätning) och livskvalitet (Western Ontario rotator cuff index) vid baslinjen och första, tredje och 6:e månaden av uppföljning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • İzmir, In The USA Or Canada, Please Select..., Kalkon, 35360
        • İlker Şengül

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med symtomatisk icke-traumatisk rotatorkuffen med partiell tjocklek

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtomatisk rivning av rotatorkuffen med partiell tjocklek verifierad med magnetisk resonanstomografi eller ultraljudsavbildning
  • Förskrivning av multimodal sjukgymnastik med träning av en annan läkare än utredare innan inkludering i studien
  • Omfattas av socialförsäkringssystemet
  • Ge informerat samtycke att inkludera i studien

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 50
  • Avrivning av rotatorkuffen i full tjocklek
  • Radikulär smärta
  • Glenohumeral artros
  • Calcific tendinit
  • Adhesiv kapsulit
  • Historik av sjukgymnastik under de senaste 6 månaderna
  • Tidigare kirurgisk behandling
  • Kontraindikation för sjukgymnastik och/eller träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Avrivning av rotatorkuffen med delvis tjocklek
Patienter med symtomatisk icke-traumatisk avrivning av rotatorkuffen med partiell tjocklek behandlade med multimodal sjukgymnastik med träning
Multimodal sjukgymnastik kommer att bestå av termoterapi (hot pack eller cold pack) och elektroterapi (transkutan elektrisk nervstimulering eller interferensström) och terapeutiskt ultraljud (minst två av dem). Terapeutisk träning kommer att bestå av en kombination av rörelseomfång, stretching, stärkande, neuromuskulära och uppgiftsspecifika övningar enligt patientens kliniska tillstånd under överinseende av en fysioterapeut. Dessutom kommer alla patienter att tillåtas fortsätta att träna hemma.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta/funktion
Tidsram: Baslinje till 6 månaders uppföljning
Smärta och funktion bedöms av den turkiska versionen av American Shoulder and Armbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form, patientens självrapport. Den består av två underskalor inklusive smärta (en post) och funktionssektion (tio poster). Underskalorna för smärta och funktion sträcker sig mellan 0 och 50 med en maximal totalpoäng på 100. Lägre poäng för smärtsubskala betyder mer smärta, och lägre funktionssubskalepoäng betyder mer funktionell förlust. Den turkiska versionen av ASES standardiserade axelform: patientens självrapporterade avsnitt har rapporterats som tillförlitligt och giltigt.
Baslinje till 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsspecifik hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje till 6 månaders uppföljning
Sjukdomsspecifik hälsorelaterad livskvalitet bedöms av den turkiska versionen av Western Ontario Rotator Cuff Index. Den turkiska versionen av WORC-indexet har visat sig vara ett tillförlitligt och giltigt mätverktyg. WORC-index består av 5 underskalor inklusive fysiska symptom (6 poster), sport och rekreation (4 poster), arbete (4 poster), livsstil (4 poster) och känslor (3 poster). Varje artikel är uppskattad baserat på 0-100 mm visuell analog skala. Genom att summera punktpoängen beräknas subskalepoäng och totalpoäng (möjligt totalpoäng är 2100). Lägre poäng representerar högre livskvalitet.
Baslinje till 6 månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktivt rörelseomfång för axelleden
Tidsram: Baslinje till 6 månaders uppföljning
Alla aktiva rörelseomfångsmätningar av drabbade axelleden kommer att utföras med en standard universal goniometer. Medan det aktiva rörelseomfånget för abduktion och flexion (i grader) kommer att mätas i bukläge, kommer intern och extern rotationsmätning (i grader) att utföras i sittande läge medan axeln är i 90 graders abduktion och armbågen är i 90 grader böjning.
Baslinje till 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

16 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

16 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2018

Första postat (Faktisk)

24 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18.04.2018-150

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera