Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal fysioterapi med motion i delvis tykkelse Rotator Cuff Tears

16. maj 2019 opdateret af: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University

Effektiviteten af ​​multimodal fysioterapi kombineret med træning ved revner i rotatormanchet i delvis tykkelse: en prospektiv observationsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​multimodal fysioterapi med motion på et tidligt stadium i den konservative behandling af revner i rotatormanchet med delvis tykkelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom forekomsten af ​​afrivning af rotatormanchet med delvis tykkelse er større end for revner i fuld tykkelse, er de fleste undersøgelser af konservativ behandling forbundet med rifter i fuld tykkelse. Generelt er enhver form for fysioterapi alene ikke effektiv til behandling af revner i rotatormanchetten. Det er blevet rapporteret, at multimodal fysioterapi kan være mere vellykket end monoterapi, men evidensen i denne henseende er utilstrækkelig. Derfor var denne observationelle prospektive undersøgelse, der sigtede på at undersøge effektiviteten af ​​fysioterapi i behandlingen af ​​rotator cuff tårer, planlagt. Nulhypotesen for denne undersøgelse er, at multimodal fysioterapi kombineret med motion ikke har nogen effekt på smerter og funktion i behandlingen af ​​revner i rotatormanchet med delvis tykkelse. Den alternative hypotese er den modsatte.

Patienterne vil blive vurderet ved standardiserede mål med hensyn til smerte og funktion (American Shoulder and Albow Surgeons standardiseret skulderform: patientens selvrapport sektion), aktivt bevægelsesområde (goniometrisk måling) og livskvalitet (Western Ontario rotator cuff index) ved baseline og første, tredje og 6. måneds opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • İzmir, In The USA Or Canada, Please Select..., Kalkun, 35360
        • İlker Şengül

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med symptomatisk ikke-traumatisk revne i rotatormanchet med delvis tykkelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatisk afrivning af rotatormanchet med delvis tykkelse bekræftet med magnetisk resonansbilleddannelse eller ultralydsbilleddannelse
  • Recept af multimodal fysioterapi med træning af en anden kliniker end efterforskere før inklusion i undersøgelsen
  • Dækket af socialsikringssystemet
  • At give informeret samtykke til at inkludere i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 50
  • Rivning af rotatormanchet i fuld tykkelse
  • Radikulær smerte
  • Glenohumeral slidgigt
  • Calcific senebetændelse
  • Klæbende kapsulitis
  • Fysioterapi i de sidste 6 måneder
  • Forudgående kirurgisk behandling
  • Kontraindikation til fysioterapi og/eller øvelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Afrivning af rotatormanchet i delvis tykkelse
Patienter med symptomatisk ikke-traumatisk rotator manchetrivning af delvis tykkelse behandlet med multimodal fysioterapi med træning
Kombinationsprodukt: Multimodal fysioterapi med træning
Multimodal fysioterapi vil bestå af termoterapi (hot pack eller cold pack) og elektroterapi (transkutan elektrisk nervestimulation eller interferentiel strøm) og terapeutisk ultralyd (mindst to af dem). Terapeutisk træning vil bestå af en kombination af bevægelsesområde, stræk, styrkende, neuromuskulære og opgavespecifikke øvelser i henhold til patientens kliniske tilstand under opsyn af en fysioterapeut. Derudover vil alle patienter få lov til at fortsætte hjemmetræningsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter/funktion
Tidsramme: Baseline til 6 måneders opfølgning
Smerter og funktion vurderes af den tyrkiske version af American Shoulder and Albow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form, patientens selvrapportering. Den består af to underskalaer, herunder smerte (et element) og funktionssektion (ti elementer). Smerte- og funktionsunderskalaer varierer mellem 0 og 50 med en maksimal samlet score på 100. Lavere smerteunderskala-score betyder mere smerte, og lavere funktionsunderskala-score betyder mere funktionelt tab. Den tyrkiske version af ASES standardiseret skulderform:patient selvrapporteret sektion er blevet rapporteret som pålidelig og gyldig.
Baseline til 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsspecifik sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 6 måneders opfølgning
Sygdomsspecifik sundhedsrelateret livskvalitet vurderes af den tyrkiske version af Western Ontario Rotator Cuff Index. Den tyrkiske version af WORC-indekset er blevet fundet som et pålideligt og gyldigt måleværktøj. WORC-indekset består af 5 underskalaer, herunder fysiske symptomer (6 elementer), sport og rekreation (4 elementer), arbejde (4 elementer), livsstil (4 elementer) og følelser (3 elementer). Hver vare er estimeret baseret på 0-100 mm visuel analog skala. Ved at opsummere punktscorerne beregnes subskala-score og totalscore (mulig total maksimal score er 2100). Lavere score repræsenterer højere livskvalitet.
Baseline til 6 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivt bevægelsesområde for skulderleddet
Tidsramme: Baseline til 6 måneders opfølgning
Alle aktive bevægelsesmålinger af det berørte skulderled vil blive udført med et standard universal goniometer. Mens det aktive bevægelsesområde for abduktion og fleksion (i grader) vil blive målt i liggende stilling, vil intern og ekstern rotationsmåling (i grader) blive udført i siddende stilling, mens skulderen er i 90 grader abduktion og albuen er i 90 grader fleksion.
Baseline til 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ilker şengül, Izmir Katip Çelebi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18.04.2018-150

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afrivning af rotatormanchet med delvis tykkelse

Kliniske forsøg med Multimodal fysioterapi med træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner