Physiothérapie multimodale avec exercice dans les déchirures de la coiffe des rotateurs d'épaisseur partielle
16 mai 2019 mis à jour par: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University
Efficacité de la physiothérapie multimodale associée à l'exercice dans les déchirures de la coiffe des rotateurs d'épaisseur partielle : une étude observationnelle prospective
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité à un stade précoce de la thérapie physique multimodale avec exercice dans le traitement conservateur des déchirures partielles de la coiffe des rotateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que la prévalence des déchirures de la coiffe des rotateurs d'épaisseur partielle soit supérieure à celle des déchirures de pleine épaisseur, la plupart des études sur le traitement conservateur sont associées à des déchirures de pleine épaisseur. En général, toute modalité de thérapie physique seule n'est pas efficace dans le traitement des déchirures de la coiffe des rotateurs. Il a été rapporté que la physiothérapie multimodale pourrait être plus efficace que la monothérapie, mais les preuves à cet égard sont insuffisantes. C'est pourquoi cette étude prospective observationnelle visant à étudier l'efficacité de la kinésithérapie dans le traitement des ruptures de la coiffe des rotateurs était prévue. L'hypothèse nulle de cette étude est que la kinésithérapie multimodale associée à l'exercice n'a aucun effet sur la douleur et la fonction dans le traitement des ruptures partielles de la coiffe des rotateurs. L'hypothèse alternative est l'inverse.
Les patients seront évalués par des mesures standardisées en termes de douleur et de fonction (formulaire d'épaule standardisé des chirurgiens américains de l'épaule et du coude : section d'auto-évaluation du patient), de l'amplitude active des mouvements (mesure goniométrique) et de la qualité de vie (indice de la coiffe des rotateurs de l'ouest de l'Ontario) au départ et premier, troisième et 6ème mois de suivi.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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In The USA Or Canada, Please Select...
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İzmir, In The USA Or Canada, Please Select..., Turquie, 35360
- İlker Şengül
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant une déchirure partielle non traumatique symptomatique de la coiffe des rotateurs
La description
Critère d'intégration:
- Rupture symptomatique de la coiffe des rotateurs d'épaisseur partielle vérifiée par imagerie par résonance magnétique ou échographie
- Prescription de kinésithérapie multimodale avec exercice par un clinicien autre que les investigateurs avant l'inclusion dans l'étude
- Couvert par le système de sécurité sociale
- Donner son consentement éclairé à inclure dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Moins de 50 ans
- Déchirure de la coiffe des rotateurs pleine épaisseur
- Douleur radiculaire
- Arthrose glénohumérale
- Tendinite calcifiante
- Capsulite adhésive
- Antécédents de physiothérapie au cours des 6 derniers mois
- Traitement chirurgical antérieur
- Contre-indication à la physiothérapie et/ou aux exercices
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Rupture partielle de la coiffe des rotateurs
Patients présentant une déchirure partielle non traumatique symptomatique de la coiffe des rotateurs traités par kinésithérapie multimodale avec exercice
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La kinésithérapie multimodale sera composée de la thermothérapie (compresse chaude ou compresse froide) et de l'électrothérapie (stimulation nerveuse électrique transcutanée ou courant interférentiel) et des ultrasons thérapeutiques (au moins deux d'entre eux).
L'exercice thérapeutique comprendra une combinaison d'exercices d'amplitude de mouvement, d'étirement, de renforcement, neuromusculaires et spécifiques à la tâche en fonction de l'état clinique du patient sous la supervision d'un physiothérapeute.
De plus, tous les patients seront autorisés à suivre un programme d'exercices à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur/fonction
Délai: Suivi de base à 6 mois
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La douleur et la fonction sont évaluées par la version turque du formulaire d'évaluation standardisé de l'épaule des chirurgiens américains de l'épaule et du coude, section d'auto-évaluation du patient.
Il se compose de deux sous-échelles comprenant la douleur (un élément) et la section fonctionnelle (dix éléments).
Les sous-échelles de la douleur et de la fonction vont de 0 à 50 avec un score total maximum de 100.
Un score de sous-échelle de douleur inférieur signifie plus de douleur, et un score de sous-échelle de fonction inférieur signifie une perte fonctionnelle plus importante.
La version turque du formulaire d'épaule standardisé de l'ASES : la section autodéclarée par le patient a été signalée comme fiable et valide.
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Suivi de base à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé spécifique à la maladie
Délai: Suivi de base à 6 mois
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La qualité de vie liée à la santé spécifique à la maladie est évaluée par la version turque de l'indice de la coiffe des rotateurs de l'Ouest de l'Ontario. La version turque de l'indice WORC s'est avérée un outil de mesure fiable et valide.
L'indice WORC se compose de 5 sous-échelles comprenant les symptômes physiques (6 items), les sports et loisirs (4 items), le travail (4 items), le style de vie (4 items) et les émotions (3 items).
Chaque élément est estimé sur la base d'une échelle visuelle analogique de 0 à 100 mm.
En additionnant les scores des items, les scores des sous-échelles et les scores totaux sont calculés (le score maximum total possible est de 2100).
Des scores inférieurs représentent une meilleure qualité de vie.
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Suivi de base à 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement active de l'articulation de l'épaule
Délai: Suivi de base à 6 mois
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Toutes les mesures d'amplitude de mouvement active de l'articulation de l'épaule affectée seront effectuées avec un goniomètre universel standard.
Alors que l'amplitude active des mouvements d'abduction et de flexion (en degrés) sera mesurée en position couchée, la mesure de la rotation interne et externe (en degrés) sera effectuée en position assise alors que l'épaule est en abduction à 90 degrés et le coude à 90 degrés flexion.
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Suivi de base à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Richards RR, An KN, Bigliani LU, Friedman RJ, Gartsman GM, Gristina AG, Iannotti JP, Mow VC, Sidles JA, Zuckerman JD. A standardized method for the assessment of shoulder function. J Shoulder Elbow Surg. 1994 Nov;3(6):347-52. doi: 10.1016/S1058-2746(09)80019-0. Epub 2009 Feb 13.
- Page MJ, Green S, McBain B, Surace SJ, Deitch J, Lyttle N, Mrocki MA, Buchbinder R. Manual therapy and exercise for rotator cuff disease. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 10;2016(6):CD012224. doi: 10.1002/14651858.CD012224.
- Kirkley A, Alvarez C, Griffin S. The development and evaluation of a disease-specific quality-of-life questionnaire for disorders of the rotator cuff: The Western Ontario Rotator Cuff Index. Clin J Sport Med. 2003 Mar;13(2):84-92. doi: 10.1097/00042752-200303000-00004.
- Matthewson G, Beach CJ, Nelson AA, Woodmass JM, Ono Y, Boorman RS, Lo IK, Thornton GM. Partial Thickness Rotator Cuff Tears: Current Concepts. Adv Orthop. 2015;2015:458786. doi: 10.1155/2015/458786. Epub 2015 Jun 11.
- Celik D, Atalar AC, Demirhan M, Dirican A. Translation, cultural adaptation, validity and reliability of the Turkish ASES questionnaire. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Sep;21(9):2184-9. doi: 10.1007/s00167-012-2183-3. Epub 2012 Aug 30.
- El O, Bircan C, Gulbahar S, Demiral Y, Sahin E, Baydar M, Kizil R, Griffin S, Akalin E. The reliability and validity of the Turkish version of the Western Ontario Rotator Cuff Index. Rheumatol Int. 2006 Oct;26(12):1101-8. doi: 10.1007/s00296-006-0151-2. Epub 2006 Jun 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
16 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2018
Première publication (Réel)
24 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18.04.2018-150
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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