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Fisioterapia Multimodal com Exercício em Lesões do Manguito Rotador de Espessura Parcial

16 de maio de 2019 atualizado por: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University

Eficácia da Fisioterapia Multimodal Combinada com Exercício em Lesões Parciais do Manguito Rotador: um Estudo Observacional Prospectivo

O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da fase inicial da fisioterapia multimodal com exercícios no tratamento conservador de rupturas parciais do manguito rotador.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora a prevalência de roturas parciais do manguito rotador seja maior do que as roturas de espessura total, a maioria dos estudos sobre tratamento conservador está associada a roturas de espessura total. Em geral, nenhuma modalidade de fisioterapia sozinha não é eficaz no tratamento das lesões do manguito rotador. Foi relatado que a fisioterapia multimodal pode ser mais bem-sucedida do que a monoterapia, mas as evidências a esse respeito são inadequadas. Portanto, este estudo prospectivo observacional com o objetivo de investigar a eficácia da fisioterapia no tratamento das lesões do manguito rotador foi planejado. A hipótese nula deste estudo é que a fisioterapia multimodal combinada com exercícios não tem efeito sobre a dor e a função no tratamento de rupturas parciais do manguito rotador. A hipótese alternativa é o oposto.

Os pacientes serão avaliados por medidas padronizadas em termos de dor e função (forma padronizada do ombro do American Shoulder and Elbow Surgeons: seção de auto-relato do paciente), amplitude ativa de movimento (medição goniométrica) e qualidade de vida (índice do manguito rotador de Western Ontario) no início do estudo e primeiro, terceiro e 6º meses de seguimento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • İzmir, In The USA Or Canada, Please Select..., Peru, 35360
        • İlker Şengül

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com lesão sintomática não traumática do manguito rotador de espessura parcial

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ruptura sintomática do manguito rotador de espessura parcial verificada com ressonância magnética ou ultrassonografia
  • Prescrição de fisioterapia multimodal com exercícios por um clínico diferente dos investigadores antes da inclusão no estudo
  • Coberto pelo sistema de segurança social
  • Dar consentimento informado para incluir no estudo

Critério de exclusão:

  • Idade abaixo de 50 anos
  • Ruptura do manguito rotador de espessura total
  • dor radicular
  • Osteoartrite glenoumeral
  • tendinite calcária
  • Capsulite adesiva
  • Histórico de fisioterapia nos últimos 6 meses
  • Tratamento cirúrgico prévio
  • Contra-indicação para fisioterapia e/ou exercícios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Lesão parcial do manguito rotador
Pacientes com lesão sintomática não traumática do manguito rotador de espessura parcial tratados com fisioterapia multimodal com exercícios
A fisioterapia multimodal será composta por termoterapia (compressa quente ou fria) e eletroterapia (estimulação elétrica nervosa transcutânea ou corrente interferencial) e ultrassom terapêutico (pelo menos duas delas). O exercício terapêutico será composto pela combinação de exercícios de amplitude de movimento, alongamento, fortalecimento, neuromusculares e tarefas específicas de acordo com a condição clínica do paciente sob a supervisão de um fisioterapeuta. Além disso, todos os pacientes poderão continuar o programa de exercícios em casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor/função
Prazo: Linha de base até 6 meses de acompanhamento
A dor e a função são avaliadas pela versão turca do Formulário de Avaliação Padronizada do Ombro dos Cirurgiões de Ombro e Cotovelo Americanos, seção de autorrelato do paciente. É composto por duas subescalas, incluindo dor (um item) e seção de função (dez itens). As subescalas de dor e função variam entre 0 e 50, com uma pontuação total máxima de 100. A pontuação mais baixa da subescala de dor significa mais dor, e a pontuação mais baixa da subescala de função significa mais perda funcional. A versão turca da forma de ombro padronizada ASES: a seção relatada pelo paciente foi relatada como confiável e válida.
Linha de base até 6 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada à saúde específica da doença
Prazo: Linha de base até 6 meses de acompanhamento
A qualidade de vida relacionada à saúde específica da doença é avaliada pela versão turca do Western Ontario Rotator Cuff Index. A versão turca do índice WORC foi considerada uma ferramenta de medição confiável e válida. O índice WORC consiste em 5 subescalas, incluindo sintomas físicos (6 itens), esportes e recreação (4 itens), trabalho (4 itens), estilo de vida (4 itens) e emoções (3 itens). Cada item é estimado com base na escala analógica visual de 0-100 mm. Somando as pontuações dos itens, as pontuações das subescalas e as pontuações totais são calculadas (a pontuação máxima total possível é 2100). Pontuações mais baixas representam maior qualidade de vida.
Linha de base até 6 meses de acompanhamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude ativa de movimento da articulação do ombro
Prazo: Linha de base até 6 meses de acompanhamento
Todas as medidas ativas de amplitude de movimento da articulação do ombro afetada serão realizadas com um goniômetro universal padrão. Enquanto a amplitude de movimento ativa de abdução e flexão (em graus) será medida na posição prona, a medição da rotação interna e externa (em graus) será realizada na posição sentada, enquanto o ombro está em 90 graus de abdução e o cotovelo está em 90 graus flexão.
Linha de base até 6 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

16 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

16 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 18.04.2018-150

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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