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Terapia fisica multimodale con esercizio nelle lesioni della cuffia dei rotatori a spessore parziale

16 maggio 2019 aggiornato da: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University

Efficacia della terapia fisica multimodale combinata con l'esercizio nelle lesioni della cuffia dei rotatori a spessore parziale: uno studio osservazionale prospettico

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia della fase iniziale della terapia fisica multimodale con l'esercizio nel trattamento conservativo delle lesioni della cuffia dei rotatori a spessore parziale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene la prevalenza delle lesioni della cuffia dei rotatori a spessore parziale sia maggiore di quella delle lesioni a tutto spessore, la maggior parte degli studi sul trattamento conservativo sono associati a lesioni a tutto spessore. In generale, qualsiasi modalità di terapia fisica da sola non è efficace nel trattamento delle lesioni della cuffia dei rotatori. È stato riferito che la fisioterapia multimodale può avere più successo della monoterapia, ma le prove al riguardo sono inadeguate. Pertanto è stato pianificato questo studio prospettico osservazionale volto a indagare l'efficacia della fisioterapia nel trattamento delle lesioni della cuffia dei rotatori. L'ipotesi nulla di questo studio è che la terapia fisica multimodale combinata con l'esercizio non abbia alcun effetto sul dolore e sulla funzione nel trattamento delle lesioni della cuffia dei rotatori a spessore parziale. L'ipotesi alternativa è l'opposto.

I pazienti saranno valutati mediante misure standardizzate in termini di dolore e funzionalità (forma standardizzata della spalla dell'American Shoulder and Elbow Surgeons: sezione autovalutazione del paziente), range di movimento attivo (misurazione goniometrica) e qualità della vita (indice della cuffia dei rotatori dell'Ontario occidentale) al basale e primo, terzo e sesto mese di follow-up.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • İzmir, In The USA Or Canada, Please Select..., Tacchino, 35360
        • İlker Şengül

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con lesione sintomatica non traumatica della cuffia dei rotatori a spessore parziale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesione sintomatica della cuffia dei rotatori a spessore parziale verificata con risonanza magnetica o ecografia
  • Prescrizione di terapia fisica multimodale con esercizio da parte di un medico diverso dai ricercatori prima dell'inclusione nello studio
  • Coperto dal sistema di sicurezza sociale
  • Dare il consenso informato da includere nello studio

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore ai 50 anni
  • Strappo della cuffia dei rotatori a tutto spessore
  • Dolore radicolare
  • Artrosi gleno-omerale
  • Tendinite calcifica
  • Capsulite adesiva
  • Cronologia della fisioterapia negli ultimi 6 mesi
  • Trattamento chirurgico precedente
  • Controindicazione alla terapia fisica e/o agli esercizi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lesione della cuffia dei rotatori a spessore parziale
Pazienti con lesione sintomatica non traumatica della cuffia dei rotatori a spessore parziale trattati con terapia fisica multimodale con esercizio
Prodotto combinato: Terapia fisica multimodale con esercizio
La terapia fisica multimodale comprenderà termoterapia (impacco caldo o impacco freddo) ed elettroterapia (stimolazione nervosa elettrica transcutanea o corrente interferenziale) e ultrasuoni terapeutici (almeno due di essi). L'esercizio terapeutico comporrà una combinazione di gamma di movimento, stretching, rafforzamento, esercizi neuromuscolari e compiti specifici in base alle condizioni cliniche del paziente sotto la supervisione di un fisioterapista. Inoltre, tutti i pazienti potranno svolgere il programma di esercizi a casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore/funzione
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 6 mesi
Il dolore e la funzione sono valutati dalla versione turca del modulo di valutazione della spalla standardizzato dei chirurghi americani della spalla e del gomito, sezione di autovalutazione del paziente. Consiste di due sottoscale che includono il dolore (un item) e la sezione funzionale (dieci item). Le sottoscale del dolore e della funzione vanno da 0 a 50 con un punteggio totale massimo di 100. Un punteggio inferiore della sottoscala del dolore significa più dolore e un punteggio inferiore della sottoscala della funzione significa più perdita funzionale. La versione turca della forma della spalla standardizzata ASES: la sezione autosegnalata dal paziente è stata segnalata come affidabile e valida.
Dal basale al follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute specifica per malattia
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 6 mesi
La qualità della vita correlata alla salute specifica della malattia è valutata dalla versione turca dell'indice della cuffia dei rotatori dell'Ontario occidentale. La versione turca dell'indice WORC è stata considerata uno strumento di misurazione affidabile e valido. L'indice WORC è composto da 5 sottoscale che includono sintomi fisici (6 item), sport e attività ricreative (4 item), lavoro (4 item), stile di vita (4 item) ed emozioni (3 item). Ogni articolo è stimato sulla base di una scala analogica visiva 0-100 mm. Sommando i punteggi degli item, vengono calcolati i punteggi delle sottoscale ei punteggi totali (il punteggio massimo totale possibile è 2100). Punteggi più bassi rappresentano una migliore qualità della vita.
Dal basale al follow-up a 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma attiva di movimento dell'articolazione della spalla
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 6 mesi
Tutte le misurazioni della gamma attiva di movimento dell'articolazione della spalla interessata verranno eseguite con un goniometro universale standard. Mentre il raggio di movimento attivo di abduzione e flessione (in gradi) verrà misurato in posizione prona, la misurazione della rotazione interna ed esterna (in gradi) verrà eseguita in posizione seduta mentre la spalla è in abduzione di 90 gradi e il gomito è in 90 gradi flessione.
Dal basale al follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Investigatori

  • Investigatore principale: ilker şengül, Izmir Katip Çelebi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

16 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

16 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18.04.2018-150

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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