Мультимодальная физиотерапия с упражнениями при неполных разрывах вращательной манжеты плеча
16 мая 2019 г. обновлено: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University
Эффективность мультимодальной физиотерапии в сочетании с физическими упражнениями при неполных разрывах вращательной манжеты плеча: проспективное обсервационное исследование
Целью данного исследования является изучение эффективности мультимодальной физиотерапии с физическими упражнениями на ранней стадии консервативного лечения неполных разрывов вращательной манжеты плеча.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя распространенность частичного разрыва вращательной манжеты больше, чем полнослойного разрыва, большинство исследований по консервативному лечению связаны с полнослойным разрывом. В целом, любой метод физиотерапии сам по себе не эффективен при лечении разрывов вращательной манжеты плеча. Сообщалось, что мультимодальная физиотерапия может быть более успешной, чем монотерапия, но доказательств в этом отношении недостаточно. Поэтому было запланировано это обсервационное проспективное исследование, направленное на изучение эффективности физиотерапии при лечении разрывов вращательной манжеты плеча. Нулевая гипотеза этого исследования заключается в том, что мультимодальная физиотерапия в сочетании с физическими упражнениями не влияет на боль и функцию при лечении неполных разрывов вращательной манжеты плеча. Альтернативная гипотеза противоположна.
Пациенты будут оцениваться по стандартизированным показателям с точки зрения боли и функции (стандартизированная форма плеча American Shoulder and Elbow Surgeons: раздел самоотчета пациента), активного диапазона движений (гониометрические измерения) и качества жизни (индекс ротаторной манжеты Западного Онтарио) на исходном уровне. и первый, третий и 6-й месяцы наблюдения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
İzmir, In The USA Or Canada, Please Select..., Турция, 35360
- İlker Şengül
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с симптоматическим нетравматическим частичным разрывом вращательной манжеты плеча
Описание
Критерии включения:
- Симптоматический частичный разрыв вращательной манжеты плеча, подтвержденный магнитно-резонансной томографией или ультразвуковым исследованием.
- Назначение мультимодальной физиотерапии с упражнениями врачом, не являющимся исследователем, до включения в исследование
- Охвачены системой социального обеспечения
- Предоставление информированного согласия на включение в исследование
Критерий исключения:
- Возраст до 50 лет
- Разрыв ротаторной манжеты на всю толщину
- Корешковая боль
- Гленоплечевой остеоартрит
- Кальцифицирующий тендинит
- Адгезивный капсулит
- История физиотерапии за последние 6 месяцев
- Предварительное хирургическое лечение
- Противопоказания к лечебной физкультуре и/или упражнениям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Разрыв вращательной манжеты частичной толщины
Пациенты с симптоматическим нетравматическим частичным разрывом вращательной манжеты плеча, получающие мультимодальную физиотерапию с упражнениями
|
Мультимодальная физиотерапия будет состоять из термотерапии (горячие компрессы или холодные компрессы) и электротерапии (чрескожная электронейростимуляция или интерференционный ток) и терапевтического ультразвука (не менее двух из них).
Лечебная гимнастика будет состоять из комбинации диапазона движений, растяжек, укрепляющих, нервно-мышечных и специальных упражнений в соответствии с клиническим состоянием пациента под наблюдением физиотерапевта.
Кроме того, всем пациентам будет разрешено выполнять программу домашних упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль/функция
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев наблюдения
|
Боль и функция оцениваются по турецкой версии Стандартизированной формы оценки плечевого и локтевого хирургов США, раздел самоотчета пациента.
Он состоит из двух подшкал, включая боль (один пункт) и функциональный раздел (десять пунктов).
Подшкалы боли и функции варьируются от 0 до 50 с максимальным общим баллом 100.
Более низкий балл по подшкале боли означает большую боль, а более низкий балл по подшкале функции означает большую функциональную потерю.
Турецкая версия стандартизированной формы плеча ASES: раздел, о котором сообщают сами пациенты, считается надежным и достоверным.
|
Исходный уровень до 6 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, связанное с конкретным заболеванием
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев наблюдения
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, оценивается с помощью турецкой версии индекса ротаторной манжеты Западного Онтарио. Турецкая версия индекса WORC признана надежным и достоверным инструментом измерения.
Индекс WORC состоит из 5 субшкал, включающих физические симптомы (6 баллов), спорт и отдых (4 балла), работу (4 балла), образ жизни (4 балла) и эмоции (3 балла).
Каждый элемент оценивается по визуально-аналоговой шкале от 0 до 100 мм.
Путем суммирования баллов по пунктам вычисляются баллы по подшкалам и общие баллы (возможный общий максимальный балл составляет 2100).
Более низкие баллы означают более высокое качество жизни.
|
Исходный уровень до 6 месяцев наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активный объем движений в плечевом суставе
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев наблюдения
|
Все измерения активной амплитуды движений пораженного плечевого сустава будут выполняться стандартным универсальным гониометром.
В то время как активный диапазон движений отведения и сгибания (в градусах) будет измеряться в положении лежа, измерение внутренней и внешней ротации (в градусах) будет проводиться в положении сидя, когда плечо находится в положении отведения 90 градусов, а локоть — в положении 90 градусов. сгибание.
|
Исходный уровень до 6 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Richards RR, An KN, Bigliani LU, Friedman RJ, Gartsman GM, Gristina AG, Iannotti JP, Mow VC, Sidles JA, Zuckerman JD. A standardized method for the assessment of shoulder function. J Shoulder Elbow Surg. 1994 Nov;3(6):347-52. doi: 10.1016/S1058-2746(09)80019-0. Epub 2009 Feb 13.
- Page MJ, Green S, McBain B, Surace SJ, Deitch J, Lyttle N, Mrocki MA, Buchbinder R. Manual therapy and exercise for rotator cuff disease. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 10;2016(6):CD012224. doi: 10.1002/14651858.CD012224.
- Kirkley A, Alvarez C, Griffin S. The development and evaluation of a disease-specific quality-of-life questionnaire for disorders of the rotator cuff: The Western Ontario Rotator Cuff Index. Clin J Sport Med. 2003 Mar;13(2):84-92. doi: 10.1097/00042752-200303000-00004.
- Matthewson G, Beach CJ, Nelson AA, Woodmass JM, Ono Y, Boorman RS, Lo IK, Thornton GM. Partial Thickness Rotator Cuff Tears: Current Concepts. Adv Orthop. 2015;2015:458786. doi: 10.1155/2015/458786. Epub 2015 Jun 11.
- Celik D, Atalar AC, Demirhan M, Dirican A. Translation, cultural adaptation, validity and reliability of the Turkish ASES questionnaire. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Sep;21(9):2184-9. doi: 10.1007/s00167-012-2183-3. Epub 2012 Aug 30.
- El O, Bircan C, Gulbahar S, Demiral Y, Sahin E, Baydar M, Kizil R, Griffin S, Akalin E. The reliability and validity of the Turkish version of the Western Ontario Rotator Cuff Index. Rheumatol Int. 2006 Oct;26(12):1101-8. doi: 10.1007/s00296-006-0151-2. Epub 2006 Jun 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18.04.2018-150
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .