Fisioterapia multimodal con ejercicio en desgarros de espesor parcial del manguito rotador
16 de mayo de 2019 actualizado por: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University
Eficacia de la fisioterapia multimodal combinada con ejercicio en desgarros de espesor parcial del manguito rotador: un estudio observacional prospectivo
El objetivo de este estudio es investigar la efectividad en etapas tempranas de la fisioterapia multimodal con ejercicio en el tratamiento conservador de los desgarros del manguito rotador de espesor parcial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque la prevalencia de desgarro de espesor parcial del manguito rotador es mayor que la de desgarro de espesor total, la mayoría de los estudios sobre tratamiento conservador se asocian con desgarros de espesor total. En general, cualquier modalidad de fisioterapia por sí sola no es eficaz en el tratamiento de los desgarros del manguito de los rotadores. Se ha informado que la fisioterapia multimodal puede tener más éxito que la monoterapia, pero la evidencia al respecto es inadecuada. Por lo tanto, se planificó este estudio prospectivo observacional con el objetivo de investigar la efectividad de la fisioterapia en el tratamiento de los desgarros del manguito rotador. La hipótesis nula de este estudio es que la fisioterapia multimodal combinada con el ejercicio no tiene ningún efecto sobre el dolor y la función en el tratamiento de los desgarros del manguito rotador de espesor parcial. La hipótesis alternativa es la opuesta.
Los pacientes serán evaluados mediante medidas estandarizadas en términos de dolor y función (formulario de hombro estandarizado de American Shoulder and Elbow Surgeons: sección de autoinforme del paciente), rango de movimiento activo (medición goniométrica) y calidad de vida (índice del manguito rotador de Ontario occidental) al inicio y primer, tercer y sexto mes de seguimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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In The USA Or Canada, Please Select...
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İzmir, In The USA Or Canada, Please Select..., Pavo, 35360
- İlker Şengül
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con desgarro del manguito rotador de espesor parcial no traumático sintomático
Descripción
Criterios de inclusión:
- Desgarro sintomático del manguito rotador de espesor parcial verificado con imágenes de resonancia magnética o imágenes de ultrasonido
- Prescripción de fisioterapia multimodal con ejercicio por un médico que no sea el investigador antes de la inclusión en el estudio
- Cubierto por el sistema de seguridad social
- Dar consentimiento informado para incluir en el estudio
Criterio de exclusión:
- Edad de menos de 50
- Desgarro del manguito rotador de espesor completo
- dolor radicular
- Artrosis glenohumeral
- Tendinitis calcificada
- capsulitis adhesiva
- Historial de fisioterapia en los últimos 6 meses
- Tratamiento quirúrgico previo
- Contraindicación para fisioterapia y/o ejercicios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Desgarro del manguito rotador de espesor parcial
Pacientes con desgarro sintomático no traumático de espesor parcial del manguito rotador tratados con fisioterapia multimodal con ejercicio
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La fisioterapia multimodal estará compuesta por termoterapia (paquete caliente o frío) y electroterapia (estimulación nerviosa eléctrica transcutánea o corriente interferencial) y ultrasonido terapéutico (al menos dos de ellos).
El ejercicio terapéutico se compondrá de una combinación de rango de movimiento, estiramiento, fortalecimiento, ejercicios neuromusculares y específicos de la tarea de acuerdo con la condición clínica del paciente bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
Además, todos los pacientes podrán continuar con el programa de ejercicios en el hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor/función
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses de seguimiento
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El dolor y la función se evalúan mediante la versión turca del formulario de evaluación de hombro estandarizado de American Shoulder and Elbow Surgeons, sección de autoinforme del paciente.
Consta de dos subescalas que incluyen el dolor (un ítem) y la sección de función (diez ítems).
Las subescalas de dolor y función oscilan entre 0 y 50 con una puntuación total máxima de 100.
Una puntuación más baja en la subescala de dolor significa más dolor, y una puntuación más baja en la subescala de función significa más pérdida funcional.
La versión turca del formulario de hombro estandarizado de ASES: la sección autoinformada por el paciente se ha informado como confiable y válida.
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Línea de base a 6 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud específica de la enfermedad
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses de seguimiento
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La calidad de vida relacionada con la salud específica de la enfermedad se evalúa mediante la versión turca del índice del manguito rotador de Western Ontario. Se ha encontrado que la versión turca del índice WORC es una herramienta de medición confiable y válida.
El índice WORC consta de 5 subescalas que incluyen síntomas físicos (6 ítems), deportes y recreación (4 ítems), trabajo (4 ítems), estilo de vida (4 ítems) y emociones (3 ítems).
Cada artículo se estima en base a una escala analógica visual de 0-100 mm.
Al sumar las puntuaciones de los elementos, se calculan las puntuaciones de las subescalas y las puntuaciones totales (la puntuación máxima total posible es 2100).
Las puntuaciones más bajas representan una mayor calidad de vida.
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Línea de base a 6 meses de seguimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento activo de la articulación del hombro
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses de seguimiento
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Todas las mediciones del rango de movimiento activo de la articulación del hombro afectado se realizarán con un goniómetro universal estándar.
Mientras que el rango de movimiento activo de abducción y flexión (en grados) se medirá en posición prona, la medición de rotación interna y externa (en grados) se realizará en posición sentada mientras el hombro está en 90 grados de abducción y el codo está en 90 grados. flexión.
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Línea de base a 6 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Richards RR, An KN, Bigliani LU, Friedman RJ, Gartsman GM, Gristina AG, Iannotti JP, Mow VC, Sidles JA, Zuckerman JD. A standardized method for the assessment of shoulder function. J Shoulder Elbow Surg. 1994 Nov;3(6):347-52. doi: 10.1016/S1058-2746(09)80019-0. Epub 2009 Feb 13.
- Page MJ, Green S, McBain B, Surace SJ, Deitch J, Lyttle N, Mrocki MA, Buchbinder R. Manual therapy and exercise for rotator cuff disease. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 10;2016(6):CD012224. doi: 10.1002/14651858.CD012224.
- Kirkley A, Alvarez C, Griffin S. The development and evaluation of a disease-specific quality-of-life questionnaire for disorders of the rotator cuff: The Western Ontario Rotator Cuff Index. Clin J Sport Med. 2003 Mar;13(2):84-92. doi: 10.1097/00042752-200303000-00004.
- Matthewson G, Beach CJ, Nelson AA, Woodmass JM, Ono Y, Boorman RS, Lo IK, Thornton GM. Partial Thickness Rotator Cuff Tears: Current Concepts. Adv Orthop. 2015;2015:458786. doi: 10.1155/2015/458786. Epub 2015 Jun 11.
- Celik D, Atalar AC, Demirhan M, Dirican A. Translation, cultural adaptation, validity and reliability of the Turkish ASES questionnaire. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Sep;21(9):2184-9. doi: 10.1007/s00167-012-2183-3. Epub 2012 Aug 30.
- El O, Bircan C, Gulbahar S, Demiral Y, Sahin E, Baydar M, Kizil R, Griffin S, Akalin E. The reliability and validity of the Turkish version of the Western Ontario Rotator Cuff Index. Rheumatol Int. 2006 Oct;26(12):1101-8. doi: 10.1007/s00296-006-0151-2. Epub 2006 Jun 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
16 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
16 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18.04.2018-150
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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