Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapia wielomodalna z ćwiczeniami w rozdarciach mankietu rotatorów o częściowej grubości

16 maja 2019 zaktualizowane przez: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University

Skuteczność fizjoterapii multimodalnej w połączeniu z ćwiczeniami w przypadku łez stożka rotatorów o częściowej grubości: prospektywne badanie obserwacyjne

Celem pracy jest zbadanie skuteczności multimodalnej fizjoterapii z ćwiczeniami we wczesnym stadium w leczeniu zachowawczym uszkodzeń pierścienia rotatorów częściowej grubości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż częstość występowania rozdarć stożka rotatorów o częściowej grubości jest większa niż w przypadku rozdarcia pełnej grubości, większość badań dotyczących leczenia zachowawczego dotyczy rozdarć pełnej grubości. Ogólnie rzecz biorąc, sama fizjoterapia nie jest skuteczna w leczeniu łez stożka rotatorów. Donoszono, że multimodalna fizjoterapia może być bardziej skuteczna niż monoterapia, ale dowody w tym zakresie są niewystarczające. Dlatego zaplanowano niniejsze prospektywne badanie obserwacyjne, którego celem było zbadanie skuteczności fizjoterapii w leczeniu uszkodzeń stożka rotatorów. Hipotezą zerową tego badania jest to, że multimodalna fizykoterapia połączona z ćwiczeniami nie ma wpływu na ból i funkcję w leczeniu pęknięć stożka rotatorów o częściowej grubości. Hipoteza alternatywna jest odwrotna.

Pacjenci będą oceniani za pomocą standaryzowanych pomiarów pod względem bólu i funkcji (standaryzowany formularz ramienia American Shoulder and Elbow Surgeons: sekcja samoopisu pacjenta), aktywnego zakresu ruchu (pomiar goniometryczny) i jakości życia (wskaźnik stożka rotatorów w Zachodnim Ontario) na początku badania oraz pierwszy, trzeci i szósty miesiąc obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • İzmir, In The USA Or Canada, Please Select..., Indyk, 35360
        • İlker Şengül

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z objawowym, nieurazowym pęknięciem stożka rotatorów o częściowej grubości

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawowe rozdarcie stożka rotatorów o częściowej grubości potwierdzone za pomocą rezonansu magnetycznego lub obrazowania ultrasonograficznego
  • Zalecenie multimodalnej fizykoterapii z ćwiczeniami przez klinicystę innego niż badacze przed włączeniem do badania
  • Objęty systemem ubezpieczeń społecznych
  • Wyrażenie świadomej zgody na włączenie do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 50 lat
  • Rozdarcie stożka rotatorów na całej grubości
  • Ból korzeniowy
  • Choroba zwyrodnieniowa stawów ramiennych
  • Zwapniające zapalenie ścięgien
  • Adhezyjne zapalenie torebki
  • Historia fizjoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wcześniejsze leczenie chirurgiczne
  • Przeciwwskazania do fizjoterapii i/lub ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rozdarcie stożka rotatorów o częściowej grubości
Pacjenci z objawowym, nieurazowym pęknięciem stożka rotatorów o częściowej grubości leczeni multimodalną fizjoterapią z ćwiczeniami
Produkt złożony: Multimodalna fizjoterapia z ćwiczeniami
Fizjoterapia multimodalna składać się będzie z termoterapii (okłady gorące lub zimne) i elektroterapii (przezskórna elektryczna stymulacja nerwów lub prąd interferencyjny) oraz ultradźwięków terapeutycznych (co najmniej dwa z nich). Gimnastyka terapeutyczna będzie składać się z kombinacji ćwiczeń zakresowych, rozciągających, wzmacniających, nerwowo-mięśniowych oraz zadaniowych w zależności od stanu klinicznego pacjenta pod nadzorem fizjoterapeuty. Dodatkowo wszyscy pacjenci będą mogli realizować program ćwiczeń w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból/funkcja
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji
Ból i funkcje są oceniane na podstawie tureckiej wersji standardowego formularza oceny barku American Shoulder and Elbow Surgeons, część samoopisowa pacjenta. Składa się z dwóch podskal obejmujących ból (jedna pozycja) oraz część funkcjonalną (dziesięć pozycji). Podskale bólu i funkcji mieszczą się w zakresie od 0 do 50 z maksymalnym łącznym wynikiem 100. Niższy wynik w podskali bólu oznacza większy ból, a niższy wynik w podskali funkcji oznacza większą utratę funkcjonalności. Turecka wersja znormalizowanego formularza barku ASES: część zgłaszana przez pacjenta została zgłoszona jako wiarygodna i ważna.
Od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyficzna dla choroby jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji
Specyficzna dla choroby jakość życia związana ze zdrowiem jest oceniana za pomocą tureckiej wersji Indeksu Rotatorów Cuff z Zachodniego Ontario. Turecka wersja Indeksu WORC została uznana za wiarygodne i trafne narzędzie pomiarowe. Indeks WORC składa się z 5 podskal obejmujących objawy fizyczne (6 pozycji), sport i rekreację (4 pozycje), pracę (4 pozycje), styl życia (4 pozycje) oraz emocje (3 pozycje). Każda pozycja jest szacowana na podstawie wizualnej skali analogowej 0-100 mm. Sumując wyniki pozycji, oblicza się wyniki podskali i wyniki całkowite (możliwy całkowity maksymalny wynik to 2100). Niższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia.
Od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywny zakres ruchu stawu barkowego
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji
Wszystkie pomiary aktywnego zakresu ruchu dotkniętego stawu barkowego zostaną wykonane za pomocą standardowego uniwersalnego goniometru. Podczas gdy aktywny zakres ruchu odwodzenia i zgięcia (w stopniach) będzie mierzony w pozycji leżącej, pomiar rotacji wewnętrznej i zewnętrznej (w stopniach) zostanie przeprowadzony w pozycji siedzącej, gdy bark znajduje się w 90 stopniach odwodzenia, a łokieć w 90 stopniach zgięcie.
Od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Śledczy

  • Główny śledczy: ilker şengül, İzmir Katip Çelebi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18.04.2018-150

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj