不明原因死产妊娠中的低分子肝素
2018年12月7日 更新者：Shahla Alalaf、Hawler Medical University
第二代低分子肝素（贝米肝素）作为不明原因死产后再次妊娠管理的预防：一项临床比较研究
贝米肝素用于脐动脉多普勒超声异常孕妇
研究概览
详细说明
对152名有不明原因死产史的妇女进行了妊娠20-22周的脐动脉多普勒超声检查。 分为两组，一组为耐药指数异常（≥0.6）者，每日皮下注射贝米肝素2500IU直至分娩前24小时。
脐动脉阻力指数正常的第2组未接受任何干预，仅进行常规产前随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kurdistan Region
-
Erbil、Kurdistan Region、伊拉克、44001
- Hawler Medical university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 44年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 先前不明原因的胎儿死亡后第二次怀孕
- 单胎妊娠
- 怀孕期间没有任何医学疾病，如糖尿病或系统性红斑狼疮
- 通常位于胎盘
- 无先天性胎儿异常
- 患者接受参加
排除标准：
- 确诊易栓症
- 双胞胎怀孕
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：贝米肝素组
具有高脐动脉阻力指数的女性接受干预 Bemiparin Sodium 2,500 IU anti Xa/0.2 ml 溶液注射在为每位女性提供的预装注射器中。 自妊娠 20 周起至分娩前 24 小时每天接受注射 其他名称：Hibor；乐威制药实验室 |
第二代低分子肝素
其他名称：
|
|
安慰剂比较：控制组
正常脐动脉阻力指数组仅接受复合维生素和常规产前随访
|
多种维生素和常规产前随访
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死胎
大体时间：妊娠20周后至胎儿娩出
|
胎儿宫内死亡
|
妊娠20周后至胎儿娩出
|
|
早期新生儿死亡
大体时间：生命的第一周
|
新生儿死亡
|
生命的第一周
|
|
低出生体重
大体时间：生命的第一个小时
|
出生体重小于千克的第 5 个百分位数的新生儿
|
生命的第一个小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
早产
大体时间：20-37周
|
妊娠 37 周前分娩
|
20-37周
|
|
先兆子痫
大体时间：妊娠 20-41 周
|
高血压用蛋白尿
|
妊娠 20-41 周
|
|
胎盘早剥
大体时间：妊娠 20-41 周
|
产前出血
|
妊娠 20-41 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：shahla k. Alalaf, M.D、Hawler Medical University, college of Medicine, department of Obstetrics and Gynecology
- 研究主任：Ariana K. Jawad, CABOG、Kurdistan Board for Medical Specialist
- 学习椅：Mahabad S. Ali, Diploma、Maternity Teaching Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月6日
研究注册日期
首次提交
2018年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月25日
首次发布 (实际的)
2018年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月7日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.