Pienimolekyylipainoinen hepariini raskauksissa, joissa on selittämättömiä kuolleena syntymiä
perjantai 7. joulukuuta 2018 päivittänyt: Shahla Alalaf, Hawler Medical University
Toisen sukupolven matalamolekyylipainoinen hepariini (Bemiparin) ennaltaehkäisevänä lääkkeenä myöhemmän raskauden hallinnassa selittämättömän kuolleena synnytyksen jälkeen: kliininen vertaileva tutkimus
Bemipariini raskaana oleville naisille, joilla on epänormaali napavaltimon Doppler-ultraääni
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
152 naista, joilla oli selittämättömiä kuolleena synnytyksiä, tunnistettiin, heille tehtiin navanarty-Doppler-ultraääni 20-22 raskausviikolla. ne jaettiin kahteen ryhmään, ryhmä yksi ovat ne, joilla on epänormaali resistenssiindeksi (= tai yli 0,6), jotka olet saanut Bemiparin 2500 IU ihon alle päivittäin 24 tuntia ennen synnytystä.
Ryhmä 2, jolla oli normaali napavaltimon vastustuskykyindeksi, ei saanut mitään interventioita, vain rutiininomaista synnytystä edeltävää seurantaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kurdistan Region
-
Erbil, Kurdistan Region, Irak, 44001
- Hawler Medical university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toinen raskaus aiemman selittämättömän sikiökuoleman jälkeen
- Yksittäinen raskaus
- Ei mitään lääketieteellisiä häiriöitä raskauden aikana, kuten diabetes tai systeeminen lupus erythematosus
- Normaalisti sijaitseva istukka
- Ei synnynnäisiä sikiön epämuodostumia
- Potilas suostuu osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Varmistettu trombofilia
- Kaksosraskaudet
- Kieltäytyi osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Bemiparin ryhmä
Naiset, joilla on korkea napavaltimon resistenssiindeksi, saivat interventiota Bemiparin Sodium 2 500 IU anti Xa/0,2 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa, joka toimitettiin jokaiselle naiselle. Injektiot otettiin päivittäin 20 raskausviikon jälkeen ja jopa 24 tuntia ennen synnytystä Muu nimi: Hibor; Laboratories Rovi lääketeollisuus |
toisen sukupolven matalan molekyylipainon hepariini
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Normaali napanuoraresistentti indeksiryhmä sai vain multivitamiineja ja rutiininomaista synnytystä edeltävää seurantaa
|
monivitamiinihoito ja rutiini synnytystä edeltävä seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleena syntymä
Aikaikkuna: 20 raskausviikon jälkeen sikiön synnytykseen
|
Kohdunsisäinen sikiön kuolema
|
20 raskausviikon jälkeen sikiön synnytykseen
|
|
Varhainen vastasyntyneen kuolema
Aikaikkuna: Ensimmäinen elämänviikko
|
Vastasyntyneen kuolema
|
Ensimmäinen elämänviikko
|
|
Alhainen syntymäpaino
Aikaikkuna: elämän ensimmäinen tunti
|
Vastasyntynyt, jonka syntymäpaino on alle 5. persentiili kilogrammoina
|
elämän ensimmäinen tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: 20-37 viikkoa
|
sikiön synnytys ennen 37 raskausviikkoa
|
20-37 viikkoa
|
|
Preeklampsia
Aikaikkuna: Raskausviikko 20-41
|
Korkea verenpaine proteiini urea
|
Raskausviikko 20-41
|
|
suuri abruptio istukka
Aikaikkuna: Raskausviikko 20-41
|
Synnytystä edeltävä verenvuoto
|
Raskausviikko 20-41
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: shahla k. Alalaf, M.D, Hawler Medical University, college of Medicine, department of Obstetrics and Gynecology
- Opintojohtaja: Ariana K. Jawad, CABOG, Kurdistan Board for Medical Specialist
- Opintojen puheenjohtaja: Mahabad S. Ali, Diploma, Maternity Teaching Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HawlerMU2.7
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .