Heparina de baixo peso molecular em gestações com natimortos inexplicados
Heparina de Baixo Peso Molecular de Segunda Geração (Bemiparina) como Profilático para o Manejo de Gravidez Subseqüente Após um Natimorto Inexplicado: Um Estudo Comparativo Clínico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foram identificadas 152 mulheres com histórico de natimortos inexplicáveis, ultrassom Doppler umbilical foi realizado para elas na 20-22ª semana de gestação. eles foram divididos em dois grupos, o grupo um são aqueles com índice de resistência anormal (= ou mais de 0,6) que receberam Bemiparin 2500 UI por via subcutânea diariamente até 24 horas antes do parto.
O grupo 2 com índice de resistência da artéria umbilical normal não recebeu nenhuma intervenção, apenas acompanhamento pré-natal de rotina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Kurdistan Region
-
Erbil, Kurdistan Region, Iraque, 44001
- Hawler Medical university
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Segunda gravidez após morte fetal anterior inexplicada
- Gravidez única
- Nenhum distúrbio médico durante a gravidez, como diabetes ou lúpus eritematoso sistêmico
- Placenta normalmente localizada
- Sem anomalias fetais congênitas
- Paciente aceita participar
Critério de exclusão:
- Trombofilia confirmada
- Gravidez gemelar
- Recusou-se a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo bemiparina
As mulheres com alto índice de resistência da artéria umbilical receberam a intervenção Bemiparin Sódio 2.500 UI anti Xa/0,2 ml solução injetável em seringa pré-cheia fornecida para cada mulher. As injeções foram recebidas diariamente desde a 20ª semana de gestação e até 24 horas antes do parto Outro Nome: Hibor; Laboratórios Rovi Farmacêutica |
Heparina de baixo peso molecular de segunda geração
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: grupo de controle
O grupo de índice de resistência à arte umbilical normal recebeu apenas multivitaminas e acompanhamento pré-natal de rotina
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multivitaminas e acompanhamento pré-natal de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Natimorto
Prazo: após 20 semanas de gestação até o parto do feto
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Morte fetal intrauterina
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após 20 semanas de gestação até o parto do feto
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Morte neonatal precoce
Prazo: Primeira semana de vida
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Morte de recém-nascido
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Primeira semana de vida
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Baixo peso de nascimento
Prazo: primeira hora de vida
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Recém-nascido com peso ao nascer inferior ao percentil 5 em quilogramas
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primeira hora de vida
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Trabalho de parto prematuro
Prazo: 20-37 semanas
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parto do feto antes de 37 semanas de gestação
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20-37 semanas
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Pré-eclâmpsia
Prazo: 20-41 semanas de gestação
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Hipertensão arterial com proteína ureia
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20-41 semanas de gestação
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grande descolamento de placenta
Prazo: 20-41 semanas de gestação
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Hemorragia anteparto
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20-41 semanas de gestação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: shahla k. Alalaf, M.D, Hawler Medical University, college of Medicine, department of Obstetrics and Gynecology
- Diretor de estudo: Ariana K. Jawad, CABOG, Kurdistan Board for Medical Specialist
- Cadeira de estudo: Mahabad S. Ali, Diploma, Maternity Teaching Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HawlerMU2.7
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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