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为减肥而注意饮食

2018年7月26日 更新者：Eric Robinson、University of Liverpool

为减肥而注意饮食：概念证明非盲随机对照试验

与对照组相比，该试验检验了旨在鼓励更专注的饮食方式的智能手机应用程序是否可以帮助人们减肥。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

有证据表明，增强对最近进食的记忆和将注意力集中在所吃的食物上会影响以后的能量摄入。 研究表明，关注所吃的食物可以减少食物摄入量。 这已被实施到基于智能手机的“专心饮食”应用程序中。 在该手机应用程序的可行性试验中，通过给超重或肥胖的成年人拍照并在他们进食后进行饱腹感评分，鼓励他们专心进食。 参与者还被要求在进入下一餐之前回顾他们当天还吃了什么，总体目标是鼓励更专心的饮食方式。 依从性数据和定性访谈表明，手机应用程序普遍为参与者所接受并且易于使用。 参与者报告说，他们觉得该应用程序提高了他们对自己所吃食物的认识。 在参与者使用该应用程序的 4 周时间内，平均体重减轻了 1.5 公斤。 鉴于之前的可行性试验不包括控制条件，当前试验的目的是检查智能饮食智能手机减肥应用程序有效性的初步概念证明。

在当前的研究中，研究人员假设随机分配到基于智能手机的注意饮食条件（实验条件）的参与者比随机分配到对照条件的参与者会减轻更多的体重。

该研究是一项单中心、平行、双臂、单独随机、为期 8 周的对照试验，对象是英格兰默西塞德郡地区超重和肥胖的成年人。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

107

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
    • Merseyside
      • Liverpool、Merseyside、英国、L69 3BX
        • University of Liverpool

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • BMI≥25.0 kg/m2
  • 自述想通过改变饮食习惯来减肥
  • 18-65岁
  • 流利的英语
  • 拥有一部安卓/苹果智能手机

排除标准：

  • 饮食失调或食物过敏史
  • 影响食欲的药物
  • 孕
  • 预定在试用期间进行减肥调查
  • 目前正在进行结构化减肥计划（例如 慧俪轻体）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：细心饮食智能手机应用程序组
参与者接受了“智能饮食应用程序”的干预。 这是一款鼓励更专心饮食的智能手机应用程序。 参与者还接受了“标准饮食建议和文字提示”干预。 这包括一本标准的饮食建议手册，以及每周通过短信发送的饮食建议提示。
行为的：细心饮食智能手机应用程序。
一款鼓励更专心饮食的智能手机应用程序。
行为的：标准饮食建议和文字提示。
减肥手册的标准饮食建议和包含饮食建议的每周文字提示。
有源比较器：控制组
参与者接受了“标准饮食建议和文字提示”干预。 这包括一本标准的饮食建议手册，以及每周通过短信发送的饮食建议提示。
行为的：标准饮食建议和文字提示。
减肥手册的标准饮食建议和包含饮食建议的每周文字提示。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
8周体重。
大体时间：在试验开始后 8 周时测量。
使用 Tanita 身体成分秤测量体重（公斤）。 较低的体重被认为是更好的结果。
在试验开始后 8 周时测量。
4 周时自我报告的能量摄入量。
大体时间：在试验开始后 4 周时测量。
通过 24 小时回忆测量的能量摄入量 (kcal)。 较低的能量摄入被认为是更好的结果。
在试验开始后 4 周时测量。
8 周时自我报告的能量摄入量。
大体时间：在试验开始后 8 周时测量。
通过 24 小时回忆测量的能量摄入量 (kcal)。 较低的能量摄入被认为是更好的结果。
在试验开始后 8 周时测量。
客观实验室测量 4 周时的能量摄入。
大体时间：在试验开始后 4 周时测量。
通过伪造的味觉测试任务测量的能量摄入量（千卡）。 较低的能量摄入被认为是更好的结果。
在试验开始后 4 周时测量。
客观实验室测量了 8 周时的能量摄入。
大体时间：在试验开始后 8 周时测量。
通过伪造的味觉测试任务测量的能量摄入量（千卡）。 较低的能量摄入被认为是更好的结果。
在试验开始后 8 周时测量。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
4周体重。
大体时间：在试验开始后 4 周时测量。
使用 Tanita 身体成分秤测量体重（公斤）。 较低的体重被认为是更好的结果。
在试验开始后 4 周时测量。
4周时的体脂百分比。
大体时间：在试验开始后 4 周时测量。
使用 Tanita 身体成分量表测量的体脂百分比。 较低的体脂百分比被认为是更好的结果。
在试验开始后 4 周时测量。
8周时的体脂百分比。
大体时间：在试验开始后 8 周时测量。
使用 Tanita 身体成分量表测量的体脂百分比。 较低的体脂百分比被认为是更好的结果。
在试验开始后 8 周时测量。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
8 周时的理想份量。
大体时间：在试验开始后 8 周时测量。
使用基于计算机的视觉份量任务进行评估，参与者将被要求指出他们 18 餐的理想份量。 在此任务中，参与者会在屏幕上看到一顿饭的份量照片，并被要求使用键盘上的按钮来调整份量。 根据他们对 18 餐的反应，参与者被分配一个值（以千卡为单位），代表他们理想份量的平均能量含量。
在试验开始后 8 周时测量。
8 周时测量不受控制的进食。
大体时间：在试验开始后 8 周时测量。
三因素饮食问卷 21（Cappelleri 等人，2009 年）将用于衡量不受控制的饮食。 可能的分数范围是 1-4，分数越高表明不受控制的饮食水平越高。 较低的分数被认为是更好的结果。
在试验开始后 8 周时测量。
认知抑制在 8 周时测量。
大体时间：在试验开始后 8 周时测量。
三因素饮食问卷 21 的认知克制子量表将用于测量认知克制（Cappelleri 等人，2009 年）。 可能的分数范围是 1-4，分数越高表明认知约束水平越高。 较低的分数被认为是更好的结果。
在试验开始后 8 周时测量。
情绪化饮食在 8 周时测量。
大体时间：在试验开始后 8 周时测量。
三因素饮食问卷 21 的情绪饮食子量表将用于测量情绪饮食（Cappelleri 等人，2009）。 可能的分数范围是 1-4，分数越高表示情绪化进食水平越高。 较低的分数被认为是更好的结果。
在试验开始后 8 周时测量。
在 8 周时测量的暴食症状。
大体时间：在试验开始后 8 周时测量。
暴食量表将用于测量暴食症状（Gormally, Black, Daston, & Rardin, 1982）。 可能的分数范围是 0-46，分数越高表明暴食症状越多。 较低的分数被认为是更好的结果。
在试验开始后 8 周时测量。
在 8 周时测量食物渴望。
大体时间：在试验开始后 8 周时测量。
将使用食物渴望问卷（Nijs、Franken 和 Muris，2007 年）测量食物渴望。 可能的分数范围是 21-126，分数越高表示对食物的渴望越大。 较低的分数被认为是更好的结果。
在试验开始后 8 周时测量。
在 8 周时测量直觉进食。
大体时间：在试验开始后 8 周时测量。
直觉进食将使用直觉进食量表 (IES-2; Tylka & Kroon Van Diest, 2013) 的饥饿和饱腹感子量表来衡量。 可能的分数范围是 1-5，分数越高表示进食越靠直觉（以及对饥饿和饱腹感信号的依赖程度越高）。 更高的分数被认为是更好的结果。
在试验开始后 8 周时测量。
基线时的干预效果信念。
大体时间：在基线测量。
将衡量参与者对干预措施将帮助他们减少饮食和减轻体重的信心程度。 该量表由 2 个问题组成，在 100 点视觉模拟量表上打分。 如果对这两个问题的回答高度相关 (r ≥ 0.7)，则将计算项目的平均值以形成单个综合度量。 可能的分数范围是 0-100，分数越高表示越相信干预将帮助参与者减少食物摄入和帮助减肥。
在基线测量。
8 周时的干预效果信念。
大体时间：在试验开始后 8 周时测量。
将衡量参与者对干预措施帮助他们减少饮食和减轻体重的信心程度。 该量表由 2 个问题组成，在 100 点视觉模拟量表上打分。 如果对这两个问题的回答高度相关 (r ≥ 0.7)，则将计算项目的平均值以形成单个综合度量。 可能的分数范围是 0-100，分数越高表明干预措施帮助参与者减少食物摄入量和减轻体重的信念越高。
在试验开始后 8 周时测量。
智能手机应用程序的使用。
大体时间：试验开始后 8 周时下载的数据。
在 8 周的随访中，研究人员将下载细心饮食应用程序使用信息。 这将为我们提供有关参与者在试验期间使用手机应用程序的频率的信息（例如 应用程序每天被访问的次数）。
试验开始后 8 周时下载的数据。
第 8 周进行半结构化访谈。
大体时间：在试验开始后 8 周进行。
在为期8周的随访中，将对实验组参与者进行半结构式访谈，以了解参与者对干预的体验。
在试验开始后 8 周进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Liverpool

合作者

University of Oxford
University of Birmingham

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月7日

初级完成 (实际的)

2018年4月11日

研究完成 (实际的)

2018年4月11日

研究注册日期

首次提交

2018年7月4日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月17日

首次发布 (实际的)

2018年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月26日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1905
  • ES/N00034X/1 (其他赠款/资助编号：ESRC)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

所有作为出版物基础的 IPD。

IPD 共享时间框架

研究方案和统计分析计划在开始招募前预先注册。 IPD 将在出版前不久提供。

IPD 共享访问标准

研究方案和统计分析计划在开放科学框架上开始招募之前已预先注册，可通过此链接访问。 数据文件，包括 IPD，也将在此处公开。 链接：https://osf.io/btzhw/

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

研究数据/文件

  1. 研究协议
    信息评论：该研究方案在开放科学框架上开始招募之前已预先注册，可通过此链接获取。 IPD 基础出版物也可在此处获得。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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