Внимательное питание для похудения
26 июля 2018 г. обновлено: Eric Robinson, University of Liverpool
Внимательное питание для снижения веса: доказательство концепции, неслепое рандомизированное контрольное исследование
В этом испытании изучалось, может ли приложение для смартфона, предназначенное для поощрения более внимательного подхода к еде, помочь людям похудеть по сравнению с контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Имеются данные о том, что улучшение памяти на недавние приемы пищи и сосредоточение внимания на потребляемой пище влияет на последующее потребление энергии. Исследования показали, что внимание к еде может уменьшить потребление пищи. С тех пор это было реализовано в приложении «внимательное питание» для смартфонов. В ходе технико-экономического испытания этого приложения для мобильных телефонов взрослых с избыточным весом или ожирением побуждали к еде внимательно, фотографируя свою еду и оценивая сытость после того, как они поели. Участники также должны были просмотреть, что еще они съели в тот день, прежде чем приступить к следующему приему пищи, с общей целью поощрения более внимательного стиля питания. Данные о приверженности и качественные интервью показали, что приложение для мобильного телефона в целом было приемлемым для участников и простым в использовании. Участники сообщили, что, по их мнению, приложение повысило их осведомленность о том, что они ели. Также наблюдалась средняя потеря веса на 1,5 кг за 4-недельный период, в течение которого участники использовали приложение. Учитывая, что предыдущее технико-экономическое обоснование не включало никаких контрольных условий, целью текущего испытания было изучение начального подтверждения концепции эффективности приложения для похудения с помощью смартфона «Внимательное питание».
В текущем исследовании исследователи предположили, что участники, рандомизированные в группу внимательного приема пищи на основе смартфона (экспериментальная ситуация), потеряют значительно больше веса, чем участники, рандомизированные в контрольную группу.
Исследование представляет собой одноцентровое, параллельное, двухгрупповое, индивидуально рандомизированное 8-недельное контролируемое исследование у взрослых с избыточным весом и ожирением в районе Мерсисайд в Англии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
107
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Соединенное Королевство, L69 3BX
- University of Liverpool
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ ≥25,0 кг/м2
- Самоотчет хотел бы похудеть, изменив свое диетическое поведение
- 18-65 лет
- Беглый английский
- Иметь смартфон Android/Apple
Критерий исключения:
- Расстройства пищевого поведения или пищевая аллергия в анамнезе
- Лекарства, влияющие на аппетит
- Беременная
- Запланировано обследование по снижению веса во время испытания
- В настоящее время проходит структурированную программу по снижению веса (например, Весонаблюдатели)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа приложений для смартфонов с внимательным питанием
Участник получил интервенцию «Приложение для смартфона «Внимательное питание».
Это приложение для смартфона, которое поощряет более внимательное отношение к еде.
Участники также получили интервенцию «Стандартные рекомендации по питанию и текстовые подсказки».
Он состоит из стандартного буклета с советами по питанию и еженедельных советов по питанию в текстовом сообщении.
|
Приложение для смартфона, которое поощряет более внимательное отношение к еде.
Стандартные советы по питанию для буклета по снижению веса и еженедельные текстовые советы, содержащие советы по питанию.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Участники получили интервенцию «Стандартные рекомендации по питанию и текстовые подсказки».
Он состоит из стандартного буклета с советами по питанию и еженедельных советов по питанию в текстовом сообщении.
|
Стандартные советы по питанию для буклета по снижению веса и еженедельные текстовые советы, содержащие советы по питанию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес в 8 недель.
Временное ограничение: Измерено через 8 недель после начала испытания.
|
Вес (кг) измерен с помощью весов состава тела Tanita.
Меньшая масса тела считается лучшим результатом.
|
Измерено через 8 недель после начала испытания.
|
|
Самооценка потребления энергии через 4 недели.
Временное ограничение: Измерено через 4 недели после начала испытания.
|
Потребление энергии (ккал), измеренное с помощью 24-часового воспроизведения.
Меньшее потребление энергии считается лучшим результатом.
|
Измерено через 4 недели после начала испытания.
|
|
Самооценка потребления энергии через 8 недель.
Временное ограничение: Измерено через 8 недель после начала испытания.
|
Потребление энергии (ккал), измеренное с помощью 24-часового воспроизведения.
Меньшее потребление энергии считается лучшим результатом.
|
Измерено через 8 недель после начала испытания.
|
|
Объективная лаборатория измеряла потребление энергии через 4 недели.
Временное ограничение: Измерено через 4 недели после начала испытания.
|
Потребление энергии (ккал), измеренное с помощью фальшивого вкусового теста.
Меньшее потребление энергии считается лучшим результатом.
|
Измерено через 4 недели после начала испытания.
|
|
Объективная лаборатория измеряла потребление энергии через 8 недель.
Временное ограничение: Измерено через 8 недель после начала испытания.
|
Потребление энергии (ккал), измеренное с помощью фальшивого вкусового теста.
Меньшее потребление энергии считается лучшим результатом.
|
Измерено через 8 недель после начала испытания.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес в 4 недели.
Временное ограничение: Измерено через 4 недели после начала испытания.
|
Вес (кг) измерен с помощью весов состава тела Tanita.
Меньшая масса тела считается лучшим результатом.
|
Измерено через 4 недели после начала испытания.
|
|
Процент жира в организме через 4 недели.
Временное ограничение: Измерено через 4 недели после начала испытания.
|
Процент жира в организме измеряется с помощью весов состава тела Tanita.
Более низкий процент жира в организме считается лучшим результатом.
|
Измерено через 4 недели после начала испытания.
|
|
Процент жира в организме в 8 недель.
Временное ограничение: Измерено через 8 недель после начала испытания.
|
Процент жира в организме измеряется с помощью весов состава тела Tanita.
Более низкий процент жира в организме считается лучшим результатом.
|
Измерено через 8 недель после начала испытания.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идеальный размер порции в 8 недель.
Временное ограничение: Измерено через 8 недель после начала испытания.
|
Оценивается с помощью компьютерного визуального задания на размер порции, где участников попросят указать идеальный размер порции на 18 приемов пищи.
В этом задании участникам показывают фотографии размера порции еды на экране и просят использовать кнопки на клавиатуре для регулировки размера порции.
На основании их ответов о 18 приемах пищи участникам присваивается значение (в килокалориях), которое представляет собой среднее содержание энергии в их идеальном размере порции.
|
Измерено через 8 недель после начала испытания.
|
|
Неконтролируемое питание, измеренное в 8 недель.
Временное ограничение: Измерено через 8 недель после начала испытания.
|
Опросник трех факторов пищевого поведения-21 (Cappelleri et al., 2009) будет использоваться для измерения неконтролируемого приема пищи.
Возможный диапазон баллов составляет от 1 до 4, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень неконтролируемого приема пищи.
Более низкий балл считается лучшим результатом.
|
Измерено через 8 недель после начала испытания.
|
|
Когнитивная сдержанность измерялась через 8 недель.
Временное ограничение: Измерено через 8 недель после начала испытания.
|
Для измерения когнитивной сдержанности будет использоваться подшкала когнитивной сдержанности Трехфакторного опросника пищевого поведения-21 (Cappelleri et al., 2009).
Возможный диапазон баллов составляет от 1 до 4, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень когнитивной ограниченности.
Более низкий балл считается лучшим результатом.
|
Измерено через 8 недель после начала испытания.
|
|
Эмоциональное питание измеряется в 8 недель.
Временное ограничение: Измерено через 8 недель после начала испытания.
|
Для измерения эмоционального питания будет использоваться подшкала «Эмоциональное питание» из «Трехфакторного опросника по еде-21» (Cappelleri et al., 2009).
Возможный диапазон баллов составляет от 1 до 4, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень эмоционального переедания.
Более низкий балл считается лучшим результатом.
|
Измерено через 8 недель после начала испытания.
|
|
Симптомы компульсивного переедания, измеренные в 8 недель.
Временное ограничение: Измерено через 8 недель после начала испытания.
|
Шкала компульсивного переедания будет использоваться для измерения симптомов компульсивного переедания (Gormally, Black, Daston, & Rardin, 1982).
Возможный диапазон баллов составляет от 0 до 46, а более высокие баллы указывают на большее количество симптомов компульсивного переедания.
Более низкий балл считается лучшим результатом.
|
Измерено через 8 недель после начала испытания.
|
|
Тяга к еде измерялась в 8 недель.
Временное ограничение: Измерено через 8 недель после начала испытания.
|
Пристрастие к еде будет измеряться с помощью опросника о пристрастии к еде (Nijs, Franken, & Muris, 2007).
Возможный диапазон баллов составляет 21-126, а более высокие баллы указывают на большую тягу к еде.
Более низкий балл считается лучшим результатом.
|
Измерено через 8 недель после начала испытания.
|
|
Интуитивное питание измерено в 8 недель.
Временное ограничение: Измерено через 8 недель после начала испытания.
|
Интуитивное питание будет измеряться с использованием подшкалы опоры на сигналы голода и сытости Шкалы интуитивного питания (IES-2; Tylka & Kroon Van Diest, 2013).
Возможный диапазон баллов составляет от 1 до 5, а более высокие баллы указывают на большее интуитивное питание (и большую зависимость от сигналов голода и сытости).
Более высокий балл считается лучшим результатом.
|
Измерено через 8 недель после начала испытания.
|
|
Убеждения об эффективности вмешательства на исходном уровне.
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне.
|
Будут измеряться убеждения участников о том, насколько они уверены в том, что вмешательство поможет им есть меньше и похудеть.
Шкала состоит из 2 вопросов, оцениваемых по 100-балльной визуально-аналоговой шкале.
Если ответы на оба вопроса сильно коррелированы (r ≥ 0,7), будет вычислено среднее значение элементов, чтобы сформировать единую составную меру.
Возможный диапазон баллов составляет 0–100, при этом более высокие баллы указывают на более высокую уверенность в том, что вмешательство поможет участникам сократить потребление пищи и способствовать снижению веса.
|
Измерено на исходном уровне.
|
|
Убеждения об эффективности вмешательства через 8 недель.
Временное ограничение: Измерено через 8 недель после начала испытания.
|
Будут измеряться убеждения участников о том, насколько они уверены в том, что вмешательство помогло им меньше есть и похудеть.
Шкала состоит из 2 вопросов, оцениваемых по 100-балльной визуально-аналоговой шкале.
Если ответы на оба вопроса сильно коррелированы (r ≥ 0,7), будет вычислено среднее значение элементов, чтобы сформировать единую составную меру.
Возможный диапазон баллов — от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на более высокую уверенность в том, что вмешательство помогло участникам сократить потребление пищи и похудеть.
|
Измерено через 8 недель после начала испытания.
|
|
Использование приложения для смартфона.
Временное ограничение: Данные загружены через 8 недель после начала пробного периода.
|
Через 8 недель исследователь загрузит информацию об использовании приложения «Внимательное питание».
Это предоставит нам информацию о том, как часто участники использовали приложение для мобильных телефонов во время испытания (например,
количество обращений к приложению в день).
|
Данные загружены через 8 недель после начала пробного периода.
|
|
Полуструктурированные интервью в 8 недель.
Временное ограничение: Проведено через 8 недель от начала исследования.
|
Полуструктурированные интервью будут проводиться с участниками экспериментальной группы во время 8-недельного последующего визита, чтобы понять опыт участников вмешательства.
|
Проведено через 8 недель от начала исследования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gormally J, Black S, Daston S, Rardin D. The assessment of binge eating severity among obese persons. Addict Behav. 1982;7(1):47-55. doi: 10.1016/0306-4603(82)90024-7.
- Cappelleri JC, Bushmakin AG, Gerber RA, Leidy NK, Sexton CC, Lowe MR, Karlsson J. Psychometric analysis of the Three-Factor Eating Questionnaire-R21: results from a large diverse sample of obese and non-obese participants. Int J Obes (Lond). 2009 Jun;33(6):611-20. doi: 10.1038/ijo.2009.74. Epub 2009 Apr 28.
- Nijs IM, Franken IH, Muris P. The modified Trait and State Food-Cravings Questionnaires: development and validation of a general index of food craving. Appetite. 2007 Jul;49(1):38-46. doi: 10.1016/j.appet.2006.11.001. Epub 2006 Dec 21.
- Tylka TL, Kroon Van Diest AM. The Intuitive Eating Scale-2: item refinement and psychometric evaluation with college women and men. J Couns Psychol. 2013 Jan;60(1):137-53. doi: 10.1037/a0030893.
- Whitelock V, Kersbergen I, Higgs S, Aveyard P, Halford JC, Robinson E. User Experiences of a Smartphone-Based Attentive Eating App and Their Association With Diet and Weight Loss Outcomes: Thematic and Exploratory Analyses From a Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Oct 2;8(10):e16780. doi: 10.2196/16780.
- Whitelock V, Kersbergen I, Higgs S, Aveyard P, Halford JCG, Robinson E. A smartphone based attentive eating intervention for energy intake and weight loss: results from a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2019 May 21;19(1):611. doi: 10.1186/s12889-019-6923-x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1905
- ES/N00034X/1 (Другой номер гранта/финансирования: ESRC)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все IPD, лежащие в основе результатов публикации.
Сроки обмена IPD
Протокол исследования и план статистического анализа были предварительно зарегистрированы до начала набора.
IPD будет доступен незадолго до публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Протокол исследования и план статистического анализа были предварительно зарегистрированы до начала набора в Open Science Framework, доступ к ним можно получить по этой ссылке.
Файл(ы) данных, включая IPD, также будут доступны для общественности здесь.
Ссылка: https://osf.io/btzhw/
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Данные исследования/документы
-
Протокол исследования
Информационные комментарии: Протокол исследования был предварительно зарегистрирован до начала набора в Open Science Framework и доступен по этой ссылке. Базовые публикации IPD также будут доступны здесь.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Избыточный вес и ожирение
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child
Клинические исследования Внимательное приложение для смартфонов.
-
University Medical Center GroningenAardex Group; Smurfit WestrockЗавершенныйЗдоровое волонтерское исследованиеНидерланды