Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważne jedzenie dla utraty wagi

26 lipca 2018 zaktualizowane przez: Eric Robinson, University of Liverpool

Uważne jedzenie w celu utraty wagi: dowód słuszności koncepcji, niezaślepiona, randomizowana próba kontrolna

W tej próbie zbadano, czy aplikacja na smartfony zaprojektowana w celu zachęcenia do bardziej uważnego stylu jedzenia może pomóc ludziom schudnąć w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieją dowody na to, że poprawa pamięci o ostatnim jedzeniu i skupienie uwagi na spożywanym jedzeniu wpływa na późniejsze spożycie energii. Badania wykazały, że zwracanie uwagi na spożywane jedzenie może zmniejszyć spożycie pokarmu. Od tego czasu zostało to zaimplementowane w aplikacji „uważnego jedzenia” opartej na smartfonach. W próbie wykonalności tej aplikacji na telefon komórkowy osoby dorosłe z nadwagą lub otyłością były zachęcane do uważnego jedzenia poprzez fotografowanie posiłków i dokonywanie ocen sytości po jedzeniu. Uczestnicy zostali również poproszeni o sprawdzenie, co jeszcze zjedli tego dnia przed przystąpieniem do następnego posiłku, w celu zachęcenia do bardziej uważnego stylu jedzenia. Dane dotyczące przestrzegania zaleceń i wywiady jakościowe sugerowały, że aplikacja na telefon komórkowy była ogólnie akceptowana przez uczestników i łatwa w użyciu. Uczestnicy zgłosili, że czuli, że aplikacja zwiększyła ich świadomość tego, co jedli. W ciągu 4 tygodni, w których uczestnicy korzystali z aplikacji, nastąpiła również średnia utrata masy ciała o 1,5 kg. Biorąc pod uwagę, że poprzednia próba wykonalności nie obejmowała żadnych warunków kontrolnych, celem obecnej próby było zbadanie wstępnego dowodu słuszności koncepcji skuteczności aplikacji do odchudzania smartfona uważnego jedzenia.

W obecnym badaniu badacze postawili hipotezę, że uczestnicy przydzieleni losowo do grupy uważnego jedzenia ze smartfonem (warunek eksperymentalny) straciliby znacznie więcej na wadze niż uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej.

Badanie jest jednoośrodkowym, równoległym, dwuramiennym, indywidualnie randomizowanym 8-tygodniowym kontrolowanym badaniem u dorosłych z nadwagą i otyłością w rejonie Merseyside w Anglii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L69 3BX
        • University of Liverpool

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI ≥25,0 kg/m2
  • Samodzielna deklaracja chciałaby schudnąć poprzez zmianę nawyków żywieniowych
  • 18-65 lat
  • Płynny angielski
  • Posiadać smartfon z systemem Android/Apple

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zaburzeń odżywiania lub alergii pokarmowych
  • Lek wpływający na apetyt
  • W ciąży
  • Zaplanowane na badanie utraty wagi podczas procesu
  • Obecnie w ramach ustrukturyzowanego programu odchudzania (np. Strażnicy wagi)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: uważna grupa aplikacji na smartfony do jedzenia
Uczestnik otrzymał interwencję „Aplikacja na smartfona do uważnego jedzenia”. Jest to aplikacja na smartfona, która zachęca do bardziej uważnego stylu jedzenia. Uczestnicy otrzymali również interwencję „Standardowe porady dietetyczne i wskazówki tekstowe”. Obejmuje to standardową broszurę z poradami dietetycznymi oraz cotygodniowe porady dietetyczne przesyłane SMS-em.
Behawioralne: Aplikacja na smartfona Uważne jedzenie.
Aplikacja na smartfona, która zachęca do bardziej uważnego stylu jedzenia.
Behawioralne: Standardowe porady dietetyczne i wskazówki tekstowe.
Standardowe porady dietetyczne dotyczące broszury dotyczącej odchudzania i cotygodniowe porady tekstowe zawierające porady dietetyczne.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymali interwencję „Standardowe porady dietetyczne i wskazówki tekstowe”. Obejmuje to standardową broszurę z poradami dietetycznymi oraz cotygodniowe porady dietetyczne przesyłane SMS-em.
Behawioralne: Standardowe porady dietetyczne i wskazówki tekstowe.
Standardowe porady dietetyczne dotyczące broszury dotyczącej odchudzania i cotygodniowe porady tekstowe zawierające porady dietetyczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga w 8 tygodniu.
Ramy czasowe: Mierzono po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania.
Waga (kg) mierzona za pomocą wagi Tanita do pomiaru składu ciała. Niższa masa ciała jest uważana za lepszy wynik.
Mierzono po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania.
Samodzielne zgłaszanie spożycia energii po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: Mierzono po 4 tygodniach od rozpoczęcia badania.
Spożycie energii (kcal) mierzone za pomocą 24-godzinnego przypomnienia. Niższe spożycie energii jest uważane za lepszy wynik.
Mierzono po 4 tygodniach od rozpoczęcia badania.
Samodzielne zgłaszanie spożycia energii po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: Mierzono po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania.
Spożycie energii (kcal) mierzone za pomocą 24-godzinnego przypomnienia. Niższe spożycie energii jest uważane za lepszy wynik.
Mierzono po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania.
Obiektywne laboratorium zmierzyło spożycie energii po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: Mierzono po 4 tygodniach od rozpoczęcia badania.
Spożycie energii (kcal) mierzone za pomocą fałszywego testu smaku. Niższe spożycie energii jest uważane za lepszy wynik.
Mierzono po 4 tygodniach od rozpoczęcia badania.
Obiektywne laboratorium zmierzyło spożycie energii po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: Mierzono po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania.
Spożycie energii (kcal) mierzone za pomocą fałszywego testu smaku. Niższe spożycie energii jest uważane za lepszy wynik.
Mierzono po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga w 4 tyg.
Ramy czasowe: Mierzono po 4 tygodniach od rozpoczęcia badania.
Waga (kg) mierzona za pomocą wagi Tanita do pomiaru składu ciała. Niższa masa ciała jest uważana za lepszy wynik.
Mierzono po 4 tygodniach od rozpoczęcia badania.
Procent tkanki tłuszczowej po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: Mierzono po 4 tygodniach od rozpoczęcia badania.
Procent tkanki tłuszczowej mierzony za pomocą wagi składu ciała Tanita. Niższy procent tkanki tłuszczowej jest uważany za lepszy wynik.
Mierzono po 4 tygodniach od rozpoczęcia badania.
Procent tkanki tłuszczowej po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: Mierzono po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania.
Procent tkanki tłuszczowej mierzony za pomocą wagi składu ciała Tanita. Niższy procent tkanki tłuszczowej jest uważany za lepszy wynik.
Mierzono po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Idealna wielkość porcji w 8 tygodniu.
Ramy czasowe: Mierzono po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania.
Oceniane za pomocą komputerowego wizualnego zadania dotyczącego wielkości porcji, w którym uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie idealnej wielkości porcji na 18 posiłków. W tym zadaniu uczestnikom pokazywane są na ekranie zdjęcia posiłku przedstawiające wielkość porcji i proszone są o użycie przycisków na klawiaturze w celu dostosowania wielkości porcji. Na podstawie ich odpowiedzi na 18 posiłków, uczestnikom przypisywana jest wartość (w kcal), która reprezentuje średnią zawartość energii w ich idealnej wielkości porcji.
Mierzono po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania.
Niekontrolowane jedzenie mierzone po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: Mierzono po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania.
Kwestionariusz Three Factor Eating Questionnaire-21 (Cappelleri i in., 2009) zostanie wykorzystany do pomiaru niekontrolowanego jedzenia. Możliwy zakres wyników to 1-4, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom niekontrolowanego jedzenia. Niższy wynik jest uważany za lepszy wynik.
Mierzono po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania.
Powściągliwość poznawcza mierzona po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: Mierzono po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania.
Podskala powściągliwości poznawczej Trójczynnikowego Kwestionariusza Odżywiania-21 zostanie wykorzystana do pomiaru powściągliwości poznawczej (Cappelleri i in., 2009). Możliwy zakres wyników to 1-4, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom powściągliwości poznawczej. Niższy wynik jest uważany za lepszy wynik.
Mierzono po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania.
Emocjonalne jedzenie mierzone po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: Mierzono po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania.
Podskala jedzenia emocjonalnego Kwestionariusza Three Factor Eating Questionnaire-21 zostanie wykorzystana do pomiaru jedzenia emocjonalnego (Cappelleri i in., 2009). Możliwy zakres wyników to 1-4, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom emocjonalnego jedzenia. Niższy wynik jest uważany za lepszy wynik.
Mierzono po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania.
Objawy objadania się mierzone po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: Mierzono po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania.
Skala napadowego objadania się zostanie wykorzystana do pomiaru objawów napadowego objadania się (Gormally, Black, Daston i Rardin, 1982). Możliwy zakres wyników to 0-46, a wyższe wyniki wskazują na większą liczbę objawów objadania się. Niższy wynik jest uważany za lepszy wynik.
Mierzono po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania.
Pragnienie jedzenia mierzone po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: Mierzono po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania.
Zachcianki na jedzenie będą mierzone za pomocą kwestionariusza głodu na jedzenie (Nijs, Franken i Muris, 2007). Możliwy zakres wyników to 21-126, a wyższe wyniki wskazują na większy apetyt na jedzenie. Niższy wynik jest uważany za lepszy wynik.
Mierzono po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania.
Intuicyjne jedzenie mierzone po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: Mierzono po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania.
Intuicyjne jedzenie będzie mierzone za pomocą podskali polegania na sygnałach głodu i sytości Skali Intuicyjnego Jedzenia (IES-2; Tylka i Kroon Van Diest, 2013). Możliwy zakres wyników to 1-5, a wyższe wyniki wskazują na bardziej intuicyjne jedzenie (i większe poleganie na sygnałach głodu i sytości). Wyższy wynik jest uważany za lepszy wynik.
Mierzono po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania.
Przekonania o skuteczności interwencji na początku badania.
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej.
Zmierzone zostaną przekonania uczestników co do tego, jak bardzo są pewni, że interwencja pomoże im jeść mniej i schudnąć. Skala składa się z 2 pytań ocenianych na 100-punktowej wizualnej skali analogowej. Jeśli odpowiedzi na oba pytania są silnie skorelowane (r ≥ 0,7), średnia pozycji zostanie obliczona w celu utworzenia jednej miary złożonej. Możliwy zakres wyników to 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe przekonanie, że interwencja pomoże uczestnikom ograniczyć spożycie żywności i pomóc w utracie wagi.
Mierzone na linii podstawowej.
Przekonania o skuteczności interwencji po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: Mierzono po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania.
Zmierzone zostaną przekonania uczestników na temat tego, na ile są pewni, że interwencja pomogła im jeść mniej i schudnąć. Skala składa się z 2 pytań ocenianych na 100-punktowej wizualnej skali analogowej. Jeśli odpowiedzi na oba pytania są silnie skorelowane (r ≥ 0,7), średnia pozycji zostanie obliczona w celu utworzenia jednej miary złożonej. Możliwy zakres wyników to 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe przekonanie, że interwencja pomogła uczestnikom zmniejszyć spożycie żywności i schudnąć.
Mierzono po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania.
Korzystanie z aplikacji na smartfony.
Ramy czasowe: Dane pobrane po 8 tygodniach od rozpoczęcia okresu próbnego.
Po 8 tygodniach obserwacji badacz pobierze informacje o korzystaniu z aplikacji uważnego jedzenia. Dostarczy nam to informacji o tym, jak często uczestnicy korzystali z aplikacji na telefon komórkowy podczas okresu próbnego (np. ile razy w ciągu dnia uzyskano dostęp do aplikacji).
Dane pobrane po 8 tygodniach od rozpoczęcia okresu próbnego.
Częściowo ustrukturyzowane wywiady po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: Przeprowadzono po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania.
Częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone z uczestnikami grupy eksperymentalnej podczas 8-tygodniowej wizyty kontrolnej, w celu zrozumienia doświadczeń uczestników z interwencji.
Przeprowadzono po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Liverpool

Współpracownicy

University of Oxford
University of Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1905
  • ES/N00034X/1 (Inny numer grantu/finansowania: ESRC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IChP, które leżą u podstaw wyników w publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Protokół badania i plan analizy statystycznej zostały wstępnie zarejestrowane przed rozpoczęciem rekrutacji. IPD zostanie udostępnione na krótko przed publikacją.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Protokół badania i plan analizy statystycznej zostały wstępnie zarejestrowane przed rozpoczęciem rekrutacji w ramach Open Science Framework. Dostęp do nich można uzyskać za pośrednictwem tego łącza. Pliki danych, w tym IPD, zostaną udostępnione publicznie również tutaj. Link: https://osf.io/btzhw/

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Komentarze do informacji: Protokół badania został wstępnie zarejestrowany przed rozpoczęciem rekrutacji w Open Science Framework i jest dostępny pod tym linkiem. Publikacje leżące u podstaw IPD będą również dostępne tutaj.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

Badania kliniczne na Aplikacja na smartfona Uważne jedzenie.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj