Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huomaavainen syöminen painonpudotusta varten

torstai 26. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Eric Robinson, University of Liverpool

Tarkkaavaista syömistä painonpudotusta varten: Todistus konseptista, sokkoutettu satunnaistettu kontrollikoe

Tässä kokeessa tutkittiin, voisiko älypuhelimen sovellus, joka on suunniteltu kannustamaan tarkkaavaisempaan ruokailutyyliin, auttaa ihmisiä laihduttamaan vertailuryhmään verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On näyttöä siitä, että muistin parantaminen viimeaikaisista syömisistä ja huomion kiinnittäminen syötyyn ruokaan vaikuttaa myöhempään energian saantiin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että syömisestä huolehtiminen voi vähentää ruoan saantia. Tämä on sittemmin toteutettu älypuhelimeen pohjautuvaksi tarkkaavaisen syömisen sovellukseksi. Tämän matkapuhelinsovelluksen toteutettavuuskokeessa ylipainoisia tai lihavia aikuisia kannustettiin syömään tarkkaavaisesti valokuvaamalla heidän ateriansa ja tekemällä kylläisyyden arvioinnit syömisen jälkeen. Osallistujia vaadittiin myös tarkastelemaan, mitä muuta he olivat syöneet sinä päivänä ennen seuraavaa ateriaa. Yleisenä tavoitteena oli kannustaa tarkkaavaisempaan ruokailutyyliin. Sitoutumistiedot ja laadulliset haastattelut viittasivat siihen, että matkapuhelinsovellus oli yleisesti ottaen osallistujien hyväksymä ja helppokäyttöinen. Osallistujat kertoivat, että heidän mielestään sovellus lisäsi heidän tietoisuuttaan siitä, mitä he olivat syöneet. Painonpudotus oli myös keskimäärin 1,5 kg 4 viikon aikana, johon osallistujat käyttivät sovellusta. Koska edellinen toteutettavuuskoe ei sisältänyt kontrolliehtoja, nykyisen kokeilun tavoitteena oli tutkia alustavaa näyttöä tarkkaavaisen syömisen älypuhelimen painonpudotussovelluksen tehokkuudesta.

Tässä tutkimuksessa tutkijat olettivat, että osallistujat, jotka satunnaistettiin tarkkaavaiseen syömiseen älypuhelimeen perustuvaan tilaan (kokeellinen ehto), laihtuisivat huomattavasti enemmän kuin kontrollitilaan satunnaistetut osallistujat.

Tutkimus on yhden keskuksen, rinnakkainen, kaksihaarainen, yksilöllisesti satunnaistettu 8 viikon kontrolloitu tutkimus ylipainoisilla ja liikalihavilla aikuisilla Englannin Merseysiden alueella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI ≥25,0 kg/m2
  • Itseraportoija haluaisi laihtua muuttamalla ruokailukäyttäytymistään
  • 18-65 vuotta
  • Sujuva englanti
  • Omista Android/Apple-älypuhelin

Poissulkemiskriteerit:

  • Syömishäiriöiden tai ruoka-aineallergioiden historia
  • Ruokahaluun vaikuttavat lääkkeet
  • Raskaana
  • Suunniteltu painonpudotustutkimukseen kokeen aikana
  • Tällä hetkellä strukturoidussa laihdutusohjelmassa (esim. Painonvartijat)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tarkkaavainen syöminen älypuhelinsovellusryhmä
Osallistuja sai interventio "Huomaava syöminen älypuhelinsovellus". Tämä on älypuhelinsovellus, joka kannustaa tarkkaavaisempaan ruokailutyyliin. Osallistujat saivat myös "Vakioravitsemusneuvoja ja tekstivinkkejä" -intervention. Tämä koostuu tavallisesta ruokavalion neuvonnasta ja viikoittaisista ruokavalion neuvoista tekstiviestillä.
Käyttäytyminen: Huomaavaisen syömisen älypuhelinsovellus.
Älypuhelinsovellus, joka kannustaa tarkkaavaisempaan ruokailutyyliin.
Käyttäytyminen: Vakioruokavalioon liittyviä neuvoja ja tekstivinkkejä.
Vakioruokavalioohjeita painonpudotukseen -vihkonen ja viikoittaisia ​​tekstivinkkejä, jotka sisältävät ruokavalion neuvoja.
Active Comparator: kontrolliryhmä
Osallistujat saivat "Vakioravitsemusneuvoja ja tekstivinkkejä" -intervention. Tämä koostuu tavallisesta ruokavalion neuvonnasta ja viikoittaisista ruokavalion neuvoista tekstiviestillä.
Käyttäytyminen: Vakioruokavalioon liittyviä neuvoja ja tekstivinkkejä.
Vakioruokavalioohjeita painonpudotukseen -vihkonen ja viikoittaisia ​​tekstivinkkejä, jotka sisältävät ruokavalion neuvoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino 8 viikon iässä.
Aikaikkuna: Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Paino (kg) mitattuna Tanita Body -vaa'oilla. Alhaisempaa painoa pidetään parempana tuloksena.
Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Itse ilmoittama energian saanti 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Energian saanti (kcal) mitattuna 24 tunnin palautuksella. Alhaisempaa energian saantia pidetään parempana tuloksena.
Mitattu 4 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Itse ilmoittama energiansaanti 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Energian saanti (kcal) mitattuna 24 tunnin palautuksella. Alhaisempaa energian saantia pidetään parempana tuloksena.
Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Objektiivinen laboratoriomittaus energiansaanti 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Energiansaanti (kcal) mitattuna valemakutestillä. Alhaisempaa energian saantia pidetään parempana tuloksena.
Mitattu 4 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Objektiivinen laboratoriomittaus energiansaanti 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Energiansaanti (kcal) mitattuna valemakutestillä. Alhaisempaa energian saantia pidetään parempana tuloksena.
Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino 4 viikon iässä.
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Paino (kg) mitattuna Tanita Body -vaa'oilla. Alhaisempaa painoa pidetään parempana tuloksena.
Mitattu 4 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Kehon rasvaprosentti 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Kehon rasvaprosentti mitattuna Tanita Body -koostumusvaa'oilla. Alhaista rasvaprosenttia pidetään parempana tuloksena.
Mitattu 4 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Kehon rasvaprosentti 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Kehon rasvaprosentti mitattuna Tanita Body -koostumusvaa'oilla. Alhaista rasvaprosenttia pidetään parempana tuloksena.
Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihanteellinen annoskoko 8 viikon iässä.
Aikaikkuna: Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Arvioidaan käyttämällä tietokonepohjaista visuaalista annoskokotehtävää, jossa osallistujia pyydetään ilmoittamaan ihanteellinen annoskokonsa 18 ateriaa varten. Tässä tehtävässä osallistujille näytetään näytöllä annoskokoisia valokuvia aterioista, ja heitä pyydetään säätämään annoskokoa näppäimistön painikkeilla. Osallistujille 18 ateriaa koskevien vastaustensa perusteella annetaan arvo (kcal), joka edustaa heidän ihanteellisen annoskoonsa keskimääräistä energiasisältöä.
Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Hallitsematon syöminen mitattuna 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Hallitsemattoman syömisen mittaamiseen käytetään Three Factor Eating Questionnaire-21:tä (Cappelleri et al., 2009). Mahdollinen pistemäärä on 1-4 ja korkeammat pisteet osoittavat hallitsemattoman syömisen korkeampaa tasoa. Alhaista pistemäärää pidetään parempana tuloksena.
Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Kognitiivinen rajoitus mitattuna 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Kognitiivisen rajoittumisen mittaamiseen käytetään Three Factor Eating Questionnaire-21:n kognitiivisten rajoitusten alaasteikkoa (Cappelleri et al., 2009). Mahdollinen pistemäärä on 1-4 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kognitiivista rajoitustasoa. Alhaista pistemäärää pidetään parempana tuloksena.
Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Emotionaalinen syöminen mitattuna 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Emotionaalisen syömisen mittaamiseen käytetään Three Factor Eating Questionnaire-21:n emotionaalisen syömisen alaasteikkoa (Cappelleri et al., 2009). Mahdollinen pistemäärä on 1-4 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa emotionaalista syömistä. Alhaista pistemäärää pidetään parempana tuloksena.
Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Ahmimisoireet mitattuna 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Ahmimissyömisasteikkoa käytetään ahmimisoireiden mittaamiseen (Gormally, Black, Daston ja Rardin, 1982). Mahdollinen pistemäärä on 0-46 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa määrää ahmimisoireita. Alhaista pistemäärää pidetään parempana tuloksena.
Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Ruoanhimo mitattuna 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Ruoanhimoa mitataan Food Cravings Questionnaire -kyselyllä (Nijs, Franken ja Muris, 2007). Mahdollinen pistemäärä on 21-126 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ruokahalua. Alhaista pistemäärää pidetään parempana tuloksena.
Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Intuitiivinen syöminen mitattuna 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Intuitiivista syömistä mitataan käyttämällä intuitiivisen syömisasteikon (IES-2; Tylka & Kroon Van Diest, 2013) nälän ja kylläisyyden merkkien ala-asteikkoa. Mahdollinen pistemäärä on 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa intuitiivista syömistä (ja suurempaa riippuvuutta nälän ja kylläisyyden signaaleista). Korkeampi tulos katsotaan paremmaksi tulokseksi.
Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Intervention tehokkuutta koskevat uskomukset lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna.
Osallistujien uskomuksia siitä, kuinka varmoja he ovat siitä, että interventio auttaa heitä syömään vähemmän ja laihtumaan, mitataan. Asteikko koostuu kahdesta kysymyksestä, jotka on pisteytetty 100 pisteen visuaalisilla analogisilla asteikoilla. Jos vastaukset molempiin kysymyksiin korreloivat vahvasti (r ≥ 0,7), kohteiden keskiarvo lasketaan muodostamaan yksi yhdistelmämitta. Mahdollinen pistemäärä on 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia uskomuksia, että interventio auttaa osallistujia vähentämään ruoan saantia ja edistämään painonpudotusta.
Perustasolla mitattuna.
Intervention tehokkuususkomukset 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Osallistujien uskomuksia siitä, kuinka varmoja he ovat, että interventio auttoi heitä syömään vähemmän ja laihtumaan, mitataan. Asteikko koostuu kahdesta kysymyksestä, jotka on pisteytetty 100 pisteen visuaalisilla analogisilla asteikoilla. Jos vastaukset molempiin kysymyksiin korreloivat vahvasti (r ≥ 0,7), kohteiden keskiarvo lasketaan muodostamaan yksi yhdistelmämitta. Mahdollinen pistemäärä on 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia uskomuksia siitä, että interventio auttoi osallistujia vähentämään ruoan saantiaan ja laihtumaan.
Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Älypuhelinsovellusten käyttö.
Aikaikkuna: Tiedot ladattu 8 viikon kuluttua kokeilun alusta.
8 viikon seurannassa tutkija lataa tarkkaavaisen syömisen sovelluksen käyttötiedot. Tämä antaa meille tietoa siitä, kuinka usein osallistujat käyttivät matkapuhelinsovellusta kokeilun aikana (esim. kuinka monta kertaa päivässä sovellusta on käytetty).
Tiedot ladattu 8 viikon kuluttua kokeilun alusta.
Puolistrukturoidut haastattelut 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Suoritettiin 8 viikon kuluttua kokeen alusta.
Puolistrukturoituja haastatteluja koeryhmän osallistujien kanssa tehdään 8 viikon seurantakäynnin aikana, jotta voidaan ymmärtää osallistujien kokemuksia interventiosta.
Suoritettiin 8 viikon kuluttua kokeen alusta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Liverpool

Yhteistyökumppanit

University of Oxford
University of Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1905
  • ES/N00034X/1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: ESRC)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimusprotokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma esirekisteröitiin ennen rekrytoinnin aloittamista. IPD tulee saataville vähän ennen julkaisua.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusprotokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma tehtiin ennakkoon ennen rekrytoinnin aloittamista Open Science Frameworkissa, joihin pääset tästä linkistä. Datatiedostot, mukaan lukien IPD, asetetaan julkisesti saataville myös täällä. Linkki: https://osf.io/btzhw/

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tietokommentit: Tutkimusprotokolla oli ennakkorekisteröity ennen rekrytoinnin aloittamista Open Science Frameworkissa ja on saatavilla tästä linkistä. IPD:n taustalla olevat julkaisut ovat myös saatavilla täältä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa