Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aandachtig eten om af te vallen

26 juli 2018 bijgewerkt door: Eric Robinson, University of Liverpool

Aandachtig eten voor gewichtsverlies: Proof of Concept niet-geblindeerde gerandomiseerde controleproef

In deze proef werd onderzocht of een smartphone-applicatie die is ontworpen om een ​​meer aandachtige eetstijl te stimuleren, mensen kan helpen om af te vallen, in vergelijking met een controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn aanwijzingen dat het verbeteren van het geheugen voor recent gegeten eten en het richten van de aandacht op het geconsumeerde voedsel de latere energie-inname beïnvloedt. Studies hebben aangetoond dat aandacht voor voedsel dat wordt gegeten, de voedselinname kan verminderen. Dit is inmiddels geïmplementeerd in een smartphone-gebaseerde 'attentive eating'-applicatie. In een haalbaarheidsproef van deze mobiele-telefoontoepassing werden volwassenen met overgewicht of obesitas aangemoedigd om aandachtig te eten door hun maaltijden te fotograferen en na het eten hun verzadigingsscores te beoordelen. Deelnemers moesten ook bekijken wat ze die dag nog meer hadden gegeten voordat ze aan hun volgende maaltijd begonnen, met als algemeen doel een meer aandachtige eetstijl aan te moedigen. Gegevens over therapietrouw en kwalitatieve interviews suggereerden dat de app voor mobiele telefoons over het algemeen acceptabel was voor deelnemers en gemakkelijk te gebruiken. Deelnemers meldden dat ze vonden dat de applicatie hun bewustzijn van wat ze hadden gegeten vergroot. Er was ook een gemiddeld gewichtsverlies van 1,5 kg gedurende de periode van 4 weken waarvoor de deelnemers de applicatie gebruikten. Aangezien de vorige haalbaarheidsstudie geen controlevoorwaarde omvatte, was het doel van de huidige proef om de eerste proof of concept te onderzoeken voor de effectiviteit van een aandachtige app voor gewichtsverlies op de smartphone.

In de huidige studie veronderstelden de onderzoekers dat deelnemers die gerandomiseerd waren naar de oplettend etende smartphone-gebaseerde conditie (experimentele conditie) significant meer gewicht zouden verliezen dan deelnemers die gerandomiseerd waren naar de controleconditie.

De studie is een single-center, parallelle, twee-armige, individueel gerandomiseerde 8 weken durende gecontroleerde studie bij volwassenen met overgewicht en obesitas in het Merseyside gebied van Engeland.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

107

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L69 3BX
        • University of Liverpool

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI ≥25,0 kg/m2
  • Zelfrapportage wil graag afvallen door hun voedingsgedrag te veranderen
  • 18-65 jaar
  • Vloeiend Engels
  • Bezit een Android/Apple-smartphone

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van eetstoornissen of voedselallergieën
  • Medicijnen die de eetlust beïnvloeden
  • Zwanger
  • Gepland voor onderzoek naar gewichtsverlies tijdens de proef
  • Volgt momenteel een gestructureerd afslankprogramma (bijv. Weight Watchers)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: attente smartphone app-groep eten
Deelnemer ontving de interventie 'Attent eten smartphone applicatie'. Dit is een smartphone-applicatie die een meer aandachtige eetstijl aanmoedigt. Ook kregen de deelnemers de interventie 'Standaard voedingsadviezen en sms-tips'. Deze bestaat uit een standaard boekje met voedingsadviezen en wekelijkse voedingsadviezen per sms.
Gedragsmatig: Aandachtig eten smartphone applicatie.
Een smartphone-applicatie die een meer aandachtige eetstijl aanmoedigt.
Gedragsmatig: Standaard voedingsadviezen en sms-tips.
Boekje standaard voedingsadviezen voor afvallen en wekelijkse teksttips met voedingsadviezen.
Actieve vergelijker: controlegroep
Deelnemers kregen de interventie 'Standaard voedingsadviezen en sms-tips'. Deze bestaat uit een standaard boekje met voedingsadviezen en wekelijkse voedingsadviezen per sms.
Gedragsmatig: Standaard voedingsadviezen en sms-tips.
Boekje standaard voedingsadviezen voor afvallen en wekelijkse teksttips met voedingsadviezen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht op 8 weken.
Tijdsspanne: Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
Gewicht (kg) gemeten met Tanita weegschaal voor lichaamssamenstelling. Een lager lichaamsgewicht wordt als een beter resultaat beschouwd.
Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
Zelfgerapporteerde energie-inname na 4 weken.
Tijdsspanne: Gemeten op 4 weken na aanvang van de proef.
Energie-inname (kcal) gemeten via 24HR recall. Een lagere energie-inname wordt als een beter resultaat beschouwd.
Gemeten op 4 weken na aanvang van de proef.
Zelfgerapporteerde energie-inname na 8 weken.
Tijdsspanne: Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
Energie-inname (kcal) gemeten via 24HR recall. Een lagere energie-inname wordt als een beter resultaat beschouwd.
Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
Objectieve laboratorium gemeten energie-inname na 4 weken.
Tijdsspanne: Gemeten op 4 weken na aanvang van de proef.
Energie-inname (kcal) gemeten met een valse smaaktesttaak. Een lagere energie-inname wordt als een beter resultaat beschouwd.
Gemeten op 4 weken na aanvang van de proef.
Objectieve laboratorium gemeten energie-inname na 8 weken.
Tijdsspanne: Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
Energie-inname (kcal) gemeten met een valse smaaktesttaak. Een lagere energie-inname wordt als een beter resultaat beschouwd.
Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht op 4 weken.
Tijdsspanne: Gemeten op 4 weken na aanvang van de proef.
Gewicht (kg) gemeten met Tanita weegschaal voor lichaamssamenstelling. Een lager lichaamsgewicht wordt als een beter resultaat beschouwd.
Gemeten op 4 weken na aanvang van de proef.
Vetpercentage na 4 weken.
Tijdsspanne: Gemeten op 4 weken na aanvang van de proef.
Lichaamsvetpercentage gemeten met behulp van de Tanita lichaamssamenstellingsschalen. Een lager lichaamsvetpercentage wordt als een beter resultaat beschouwd.
Gemeten op 4 weken na aanvang van de proef.
Vetpercentage na 8 weken.
Tijdsspanne: Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
Lichaamsvetpercentage gemeten met behulp van de Tanita lichaamssamenstellingsschalen. Een lager lichaamsvetpercentage wordt als een beter resultaat beschouwd.
Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ideale portiegrootte na 8 weken.
Tijdsspanne: Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
Beoordeeld met behulp van een computergebaseerde visuele portiegroottetaak, waarbij deelnemers wordt gevraagd om hun ideale portiegrootte voor 18 maaltijden aan te geven. In deze taak krijgen de deelnemers portiegrootte foto's van een maaltijd op het scherm te zien, en wordt gevraagd om knoppen op het toetsenbord te gebruiken om de portiegrootte aan te passen. Op basis van hun antwoorden voor de 18 maaltijden krijgen deelnemers een waarde (in kcal) toegewezen die de gemiddelde energie-inhoud van hun ideale portiegrootte weergeeft.
Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
Ongecontroleerd eten gemeten op 8 weken.
Tijdsspanne: Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
De Three Factor Eating Questionnaire-21 (Cappelleri et al., 2009) zal worden gebruikt om ongecontroleerd eten te meten. Het mogelijke bereik van scores is 1-4 en hogere scores duiden op meer ongecontroleerd eten. Een lagere score wordt als een beter resultaat beschouwd.
Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
Cognitieve terughoudendheid gemeten na 8 weken.
Tijdsspanne: Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
De subschaal cognitieve terughoudendheid van de Three Factor Eating Questionnaire-21 zal worden gebruikt om cognitieve terughoudendheid te meten (Cappelleri et al., 2009). Het mogelijke bereik van scores is 1-4 en hogere scores duiden op hogere niveaus van cognitieve beperking. Een lagere score wordt als een beter resultaat beschouwd.
Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
Emotioneel eten gemeten op 8 weken.
Tijdsspanne: Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
De subschaal emotioneel eten van de Three Factor Eating Questionnaire-21 zal worden gebruikt om emotioneel eten te meten (Cappelleri et al., 2009). Het mogelijke bereik van scores is 1-4 en hogere scores duiden op hogere niveaus van emotioneel eten. Een lagere score wordt als een beter resultaat beschouwd.
Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
Eetbuisymptomen gemeten na 8 weken.
Tijdsspanne: Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
De Binge Eating Scale zal worden gebruikt om eetbuisymptomen te meten (Gormally, Black, Daston, & Rardin, 1982). Het mogelijke bereik van scores is 0-46 en hogere scores duiden op een groter aantal eetbuisymptomen. Een lagere score wordt als een beter resultaat beschouwd.
Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
Hunkering naar voedsel gemeten na 8 weken.
Tijdsspanne: Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
Hunkering naar voedsel wordt gemeten met behulp van de Food Cravings Questionnaire (Nijs, Franken, & Muris, 2007). Het mogelijke bereik van scores is 21-126 en hogere scores duiden op een groter verlangen naar voedsel. Een lagere score wordt als een beter resultaat beschouwd.
Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
Intuïtief eten gemeten op 8 weken.
Tijdsspanne: Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
Intuïtief eten zal worden gemeten met behulp van de afhankelijkheid van honger- en verzadigingscues-subschaal van de Intuïtieve eetschaal (IES-2; Tylka & Kroon Van Diest, 2013). Het mogelijke bereik van scores is 1-5, en hogere scores duiden op meer intuïtief eten (en meer vertrouwen op honger- en verzadigingssignalen). Een hogere score wordt als een beter resultaat beschouwd.
Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
Overtuigingen over de doeltreffendheid van de interventie bij baseline.
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline.
De overtuigingen van deelnemers over hoe zeker ze zijn dat de interventie hen zal helpen om minder te eten en gewicht te verliezen, zal worden gemeten. De schaal bestaat uit 2 vragen gescoord op 100-punts visuele analoge schalen. Als de antwoorden op beide vragen sterk gecorreleerd zijn (r ≥ 0,7), wordt het gemiddelde van de items berekend om één samengestelde maat te vormen. Het mogelijke scorebereik is 0-100, waarbij hogere scores duiden op hogere overtuigingen dat de interventie deelnemers zal helpen de voedselinname te verminderen en gewicht te verliezen.
Gemeten bij baseline.
Overtuigingen over de werkzaamheid van de interventie na 8 weken.
Tijdsspanne: Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
De overtuigingen van deelnemers over hoe zeker ze zijn dat de interventie hen heeft geholpen om minder te eten en gewicht te verliezen, zullen worden gemeten. De schaal bestaat uit 2 vragen gescoord op 100-punts visuele analoge schalen. Als de antwoorden op beide vragen sterk gecorreleerd zijn (r ≥ 0,7), wordt het gemiddelde van de items berekend om één samengestelde maat te vormen. Het mogelijke scorebereik is 0-100, waarbij hogere scores duiden op hogere overtuigingen dat de interventie de deelnemers hielp hun voedselinname te verminderen en gewicht te verliezen.
Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
Gebruik van smartphone-applicaties.
Tijdsspanne: Gegevens gedownload na 8 weken vanaf het begin van de proefperiode.
Na 8 weken follow-up downloadt de onderzoeker informatie over het gebruik van de attente eettoepassing. Dit geeft ons informatie over hoe vaak deelnemers de mobiele-telefoonapplicatie gebruikten tijdens de proef (bijv. aantal keren per dag dat de toepassing werd geopend).
Gegevens gedownload na 8 weken vanaf het begin van de proefperiode.
Semigestructureerde interviews na 8 weken.
Tijdsspanne: Uitgevoerd op 8 weken na het begin van de proef.
Semi-gestructureerde interviews zullen gehouden worden met deelnemers in de experimentele groep tijdens het 8 weken durende follow-up bezoek, om de ervaringen van de deelnemers met de interventie te begrijpen.
Uitgevoerd op 8 weken na het begin van de proef.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Liverpool

Medewerkers

University of Oxford
University of Birmingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1905
  • ES/N00034X/1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: ESRC)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het studieprotocol en het plan voor statistische analyse werden vooraf geregistreerd voordat de werving begon. IPD zal kort voor publicatie beschikbaar worden gesteld.

IPD-toegangscriteria voor delen

Het studieprotocol en het plan voor statistische analyse zijn vooraf geregistreerd voordat de werving op het Open Science Framework begon, deze zijn toegankelijk via deze link. Gegevensbestand(en), inclusief IPD, zullen hier ook publiekelijk beschikbaar worden gesteld. Link: https://osf.io/btzwh/

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Leerprotocool
    Informatie opmerkingen: Het studieprotocol is vooraf geregistreerd voordat de werving op het Open Science Framework begon en is beschikbaar via deze link. IPD onderliggende publicaties zullen hier ook beschikbaar zijn.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren