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Alimentação atenta para perda de peso

26 de julho de 2018 atualizado por: Eric Robinson, University of Liverpool

Alimentação atenta para perda de peso: Prova de conceito Ensaio de controle randomizado não cego

Este estudo examinou se um aplicativo de smartphone projetado para incentivar um estilo de alimentação mais atento poderia ajudar as pessoas a perder peso, em comparação com um grupo de controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Há evidências de que melhorar a memória para refeições recentes e focar a atenção nos alimentos que estão sendo consumidos influencia a ingestão de energia posterior. Estudos têm mostrado que prestar atenção aos alimentos que estão sendo ingeridos pode reduzir a ingestão de alimentos. Desde então, isso foi implementado em um aplicativo de 'alimentação atenta' baseado em smartphone. Em um teste de viabilidade desse aplicativo para celular, adultos com sobrepeso ou obesidade foram encorajados a comer com atenção, fotografando suas refeições e fazendo avaliações de saciedade depois de terem comido. Os participantes também foram solicitados a revisar o que mais haviam comido naquele dia antes de iniciar a próxima refeição, com o objetivo geral de incentivar um estilo de alimentação mais atento. Dados de adesão e entrevistas qualitativas sugeriram que o aplicativo para celular era geralmente aceitável para os participantes e fácil de usar. Os participantes relataram que sentiram que o aplicativo aumentou sua consciência sobre o que estavam comendo. Houve também uma perda de peso média de 1,5 kg no período de 4 semanas em que os participantes usaram o aplicativo. Dado que o teste de viabilidade anterior não incluía nenhuma condição de controle, o objetivo do teste atual era examinar a prova inicial de conceito quanto à eficácia de um aplicativo inteligente de perda de peso para smartphone.

No estudo atual, os investigadores levantaram a hipótese de que os participantes randomizados para a condição de alimentação atenta baseada em smartphone (condição experimental) perderiam significativamente mais peso do que os participantes randomizados para a condição de controle.

O estudo é um estudo controlado de centro único, paralelo, de dois braços, randomizado individualmente de 8 semanas em adultos com sobrepeso e obesidade na área de Merseyside, na Inglaterra.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

107

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L69 3BX
        • University of Liverpool

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC ≥25,0 kg/m2
  • Auto-relato gostaria de perder peso mudando seu comportamento alimentar
  • 18-65 anos
  • Inglês fluente
  • Possuir um smartphone Android/Apple

Critério de exclusão:

  • História de distúrbios alimentares ou alergias alimentares
  • Medicação que afeta o apetite
  • Grávida
  • Agendado para pesquisa de perda de peso durante o julgamento
  • Atualmente em um programa estruturado de perda de peso (ex. Vigilantes do Peso)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de aplicativos para smartphone com alimentação atenta
Os participantes receberam a intervenção 'Aplicativo de smartphone para comer com atenção'. Trata-se de uma aplicação para smartphone que incentiva uma alimentação mais atenta. Os participantes também receberam a intervenção 'Aconselhamento dietético padrão e dicas de texto'. Isso consiste em um livreto de aconselhamento dietético padrão e dicas semanais de aconselhamento dietético por mensagem de texto.
Comportamental: Aplicação de smartphone para alimentação atenta.
Uma aplicação para smartphone que incentiva uma alimentação mais atenta.
Comportamental: Aconselhamento dietético padrão e dicas de texto.
Livreto de conselhos dietéticos padrão para perda de peso e dicas de texto semanais contendo conselhos dietéticos.
Comparador Ativo: grupo de controle
Os participantes receberam a intervenção 'Aconselhamento dietético padrão e dicas de texto'. Isso consiste em um livreto de aconselhamento dietético padrão e dicas semanais de aconselhamento dietético por mensagem de texto.
Comportamental: Aconselhamento dietético padrão e dicas de texto.
Livreto de conselhos dietéticos padrão para perda de peso e dicas de texto semanais contendo conselhos dietéticos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso com 8 semanas.
Prazo: Medido em 8 semanas desde o início do julgamento.
Peso (kg) medido usando balanças de composição corporal Tanita. Um peso corporal mais baixo é considerado um resultado melhor.
Medido em 8 semanas desde o início do julgamento.
Ingestão de energia auto-relatada em 4 semanas.
Prazo: Medido em 4 semanas desde o início do julgamento.
Ingestão de energia (kcal) medida por meio do recordatório de 24 horas. Menor ingestão de energia é considerada um melhor resultado.
Medido em 4 semanas desde o início do julgamento.
Ingestão de energia autorreferida em 8 semanas.
Prazo: Medido em 8 semanas desde o início do julgamento.
Ingestão de energia (kcal) medida por meio do recordatório de 24 horas. Menor ingestão de energia é considerada um melhor resultado.
Medido em 8 semanas desde o início do julgamento.
O laboratório objetivo mediu a ingestão de energia em 4 semanas.
Prazo: Medido em 4 semanas desde o início do julgamento.
Consumo de energia (kcal) medido com uma falsa tarefa de teste de sabor. Menor ingestão de energia é considerada um melhor resultado.
Medido em 4 semanas desde o início do julgamento.
O laboratório objetivo mediu a ingestão de energia em 8 semanas.
Prazo: Medido em 8 semanas desde o início do julgamento.
Consumo de energia (kcal) medido com uma falsa tarefa de teste de sabor. Menor ingestão de energia é considerada um melhor resultado.
Medido em 8 semanas desde o início do julgamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso com 4 semanas.
Prazo: Medido em 4 semanas desde o início do julgamento.
Peso (kg) medido usando balanças de composição corporal Tanita. Um peso corporal mais baixo é considerado um resultado melhor.
Medido em 4 semanas desde o início do julgamento.
Percentual de gordura corporal em 4 semanas.
Prazo: Medido em 4 semanas desde o início do julgamento.
Porcentagem de gordura corporal medida usando as escalas de composição corporal da Tanita. Um menor percentual de gordura corporal é considerado um melhor resultado.
Medido em 4 semanas desde o início do julgamento.
Percentual de gordura corporal em 8 semanas.
Prazo: Medido em 8 semanas desde o início do julgamento.
Porcentagem de gordura corporal medida usando as escalas de composição corporal da Tanita. Um menor percentual de gordura corporal é considerado um melhor resultado.
Medido em 8 semanas desde o início do julgamento.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tamanho ideal da porção em 8 semanas.
Prazo: Medido em 8 semanas desde o início do julgamento.
Avaliado usando uma tarefa de tamanho de porção visual baseada em computador, onde os participantes serão solicitados a indicar o tamanho ideal da porção para 18 refeições. Nesta tarefa, os participantes veem fotos do tamanho de uma refeição na tela e são solicitados a usar os botões do teclado para ajustar o tamanho da porção. Com base em suas respostas para as 18 refeições, os participantes recebem um valor (em kcals) que representa o conteúdo energético médio de seu tamanho de porção ideal.
Medido em 8 semanas desde o início do julgamento.
Alimentação descontrolada medida em 8 semanas.
Prazo: Medido em 8 semanas desde o início do julgamento.
O Three Factor Eating Questionnaire-21 (Cappelleri et al., 2009) será utilizado para medir a alimentação descontrolada. O intervalo possível de pontuações é de 1 a 4 e as pontuações mais altas indicam níveis mais altos de alimentação descontrolada. Uma pontuação mais baixa é considerada um melhor resultado.
Medido em 8 semanas desde o início do julgamento.
Restrição cognitiva medida em 8 semanas.
Prazo: Medido em 8 semanas desde o início do julgamento.
A subescala de restrição cognitiva do Three Factor Eating Questionnaire-21 será usada para medir a restrição cognitiva (Cappelleri et al., 2009). A faixa possível de pontuações é de 1 a 4 e pontuações mais altas indicam níveis mais altos de restrição cognitiva. Uma pontuação mais baixa é considerada um melhor resultado.
Medido em 8 semanas desde o início do julgamento.
Comer emocional medido em 8 semanas.
Prazo: Medido em 8 semanas desde o início do julgamento.
A subescala de alimentação emocional do Three Factor Eating Questionnaire-21 será usada para medir a alimentação emocional (Cappelleri et al., 2009). O intervalo possível de pontuações é de 1 a 4 e pontuações mais altas indicam níveis mais altos de alimentação emocional. Uma pontuação mais baixa é considerada um melhor resultado.
Medido em 8 semanas desde o início do julgamento.
Sintomas de compulsão alimentar medidos em 8 semanas.
Prazo: Medido em 8 semanas desde o início do julgamento.
A Escala de Compulsão Alimentar será utilizada para medir os sintomas de compulsão alimentar (Gormally, Black, Daston, & Rardin, 1982). A faixa possível de pontuação é de 0 a 46 e pontuações mais altas indicam um maior número de sintomas de compulsão alimentar. Uma pontuação mais baixa é considerada um melhor resultado.
Medido em 8 semanas desde o início do julgamento.
Desejos de comida medidos em 8 semanas.
Prazo: Medido em 8 semanas desde o início do julgamento.
Os desejos de comida serão medidos usando o Food Cravings Questionnaire (Nijs, Franken, & Muris, 2007). A faixa possível de pontuações é de 21 a 126 e pontuações mais altas indicam maior desejo por comida. Uma pontuação mais baixa é considerada um melhor resultado.
Medido em 8 semanas desde o início do julgamento.
Alimentação intuitiva medida em 8 semanas.
Prazo: Medido em 8 semanas desde o início do julgamento.
A alimentação intuitiva será medida usando a dependência da subescala de sinais de fome e saciedade da Escala de Alimentação Intuitiva (IES-2; Tylka & Kroon Van Diest, 2013). O intervalo possível de pontuação é de 1 a 5, e pontuações mais altas indicam maior alimentação intuitiva (e maior dependência de sinais de fome e saciedade). Uma pontuação mais alta é considerada um melhor resultado.
Medido em 8 semanas desde o início do julgamento.
Crenças de eficácia da intervenção na linha de base.
Prazo: Medido na linha de base.
As crenças dos participantes sobre o quão confiantes estão de que a intervenção os ajudará a comer menos e a perder peso serão medidas. A escala consiste em 2 questões pontuadas em escalas visuais analógicas de 100 pontos. Se as respostas a ambas as perguntas estiverem fortemente correlacionadas (r ≥ 0,7), a média dos itens será calculada para formar uma única medida composta. A faixa de pontuação possível é de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando crenças mais altas de que a intervenção ajudará os participantes a reduzir a ingestão de alimentos e ajudar na perda de peso.
Medido na linha de base.
Crenças de eficácia da intervenção em 8 semanas.
Prazo: Medido em 8 semanas desde o início do julgamento.
As crenças dos participantes sobre o quão confiantes estão de que a intervenção os ajudou a comer menos e a perder peso serão medidas. A escala consiste em 2 questões pontuadas em escalas visuais analógicas de 100 pontos. Se as respostas a ambas as perguntas estiverem fortemente correlacionadas (r ≥ 0,7), a média dos itens será calculada para formar uma única medida composta. A faixa de pontuação possível é de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando crenças mais altas de que a intervenção ajudou os participantes a reduzir a ingestão de alimentos e a perder peso.
Medido em 8 semanas desde o início do julgamento.
Uso de aplicativos para smartphones.
Prazo: Dados baixados em 8 semanas desde o início do teste.
No acompanhamento de 8 semanas, o pesquisador fará o download das informações de uso do aplicativo de alimentação atenta. Isso nos fornecerá informações sobre a frequência com que os participantes usaram o aplicativo para celular durante o teste (por exemplo, número de vezes por dia que o aplicativo foi acessado).
Dados baixados em 8 semanas desde o início do teste.
Entrevistas semi-estruturadas em 8 semanas.
Prazo: Conduzido em 8 semanas a partir do início do julgamento.
Entrevistas semi-estruturadas serão realizadas com os participantes do grupo experimental durante a visita de acompanhamento de 8 semanas, a fim de compreender as experiências dos participantes da intervenção.
Conduzido em 8 semanas a partir do início do julgamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Liverpool

Colaboradores

University of Oxford
University of Birmingham

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

11 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

11 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1905
  • ES/N00034X/1 (Número de outro subsídio/financiamento: ESRC)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todas as IPD subjacentes resultam em uma publicação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O protocolo do estudo e o plano de análise estatística foram pré-registrados antes do início do recrutamento. IPD será disponibilizado pouco antes da publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O protocolo do estudo e o plano de análise estatística foram pré-cadastrados antes do início do recrutamento no Open Science Framework, podendo ser acessados ​​neste link. Arquivo(s) de dados, incluindo IPD, serão disponibilizados publicamente aqui também. Link: https://osf.io/btzhw/

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Dados/documentos do estudo

  1. Protocolo de estudo
    Comentários informativos: O protocolo do estudo foi pré-registrado antes do início do recrutamento no Open Science Framework e está disponível neste link. As publicações subjacentes ao IPD também estarão disponíveis aqui.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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