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Manger attentif pour perdre du poids

26 juillet 2018 mis à jour par: Eric Robinson, University of Liverpool

Alimentation attentive pour perdre du poids : preuve de concept Essai contrôlé randomisé en non-aveugle

Cet essai a examiné si une application pour smartphone conçue pour encourager un style d'alimentation plus attentif pouvait aider les gens à perdre du poids, par rapport à un groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il est prouvé que l'amélioration de la mémoire pour les repas récents et la focalisation de l'attention sur les aliments consommés influencent l'apport énergétique ultérieur. Des études ont montré que le fait de s'occuper de la nourriture consommée peut réduire l'apport alimentaire. Cela a depuis été implémenté dans une application « d'alimentation attentive » basée sur un smartphone. Dans un essai de faisabilité de cette application pour téléphone mobile, des adultes en surpoids ou obèses ont été encouragés à manger attentivement en photographiant leurs repas et en notant leur satiété après avoir mangé. Les participants devaient également revoir ce qu'ils avaient mangé d'autre ce jour-là avant d'entrer dans leur prochain repas, dans le but général d'encourager un style d'alimentation plus attentif. Les données d'adhésion et les entretiens qualitatifs ont suggéré que l'application pour téléphone mobile était généralement acceptable pour les participants et facile à utiliser. Les participants ont indiqué qu'ils estimaient que l'application avait accru leur prise de conscience de ce qu'ils avaient mangé. Il y a également eu une perte de poids moyenne de 1,5 kg sur la période de 4 semaines pendant laquelle les participants ont utilisé l'application. Étant donné que l'essai de faisabilité précédent n'incluait aucune condition de contrôle, l'objectif de l'essai actuel était d'examiner la preuve de concept initiale de l'efficacité d'une application de perte de poids sur smartphone pour une alimentation attentive.

Dans l'étude actuelle, les chercheurs ont émis l'hypothèse que les participants randomisés dans la condition basée sur le smartphone pour manger attentif (condition expérimentale) perdraient beaucoup plus de poids que les participants randomisés dans la condition de contrôle.

L'étude est un essai contrôlé monocentrique, parallèle, à deux bras, randomisé individuellement sur 8 semaines chez des adultes en surpoids et obèses dans la région de Merseyside en Angleterre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

107

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L69 3BX
        • University of Liverpool

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC ≥25,0 kg/m2
  • L'auto-déclaration aimerait perdre du poids en modifiant son comportement alimentaire
  • 18-65 ans
  • Anglais courant
  • Posséder un smartphone Android/Apple

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de troubles alimentaires ou d'allergies alimentaires
  • Médicament qui affecte l'appétit
  • Enceinte
  • Prévu pour une enquête sur la perte de poids pendant l'essai
  • Actuellement sur un programme de perte de poids structuré (par ex. Weight Watchers)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'applications pour smartphone pour manger attentif
Les participants ont reçu l'intervention 'Application smartphone pour manger attentif'. Il s'agit d'une application pour smartphone qui encourage une alimentation plus attentive. Les participants ont également reçu l'intervention "Conseils diététiques standard et astuces textuelles". Celui-ci se compose d'un livret standard de conseils diététiques, et de conseils diététiques hebdomadaires par SMS.
Comportemental: Application smartphone pour manger attentif.
Une application pour smartphone qui encourage une alimentation plus attentive.
Comportemental: Conseils diététiques standard et conseils textuels.
Livret de conseils diététiques standard pour la perte de poids et conseils hebdomadaires contenant des conseils diététiques.
Comparateur actif: groupe de contrôle
Les participants ont reçu l'intervention « Conseils diététiques standard et conseils textuels ». Celui-ci se compose d'un livret standard de conseils diététiques, et de conseils diététiques hebdomadaires par SMS.
Comportemental: Conseils diététiques standard et conseils textuels.
Livret de conseils diététiques standard pour la perte de poids et conseils hebdomadaires contenant des conseils diététiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids à 8 semaines.
Délai: Mesuré à 8 semaines à partir du début de l'essai.
Poids (kg) mesuré à l'aide des balances de composition corporelle Tanita. Un poids corporel inférieur est considéré comme un meilleur résultat.
Mesuré à 8 semaines à partir du début de l'essai.
Apport énergétique autodéclaré à 4 semaines.
Délai: Mesuré à 4 semaines à partir du début de l'essai.
Apport énergétique (kcal) mesuré par rappel 24H. Un apport énergétique inférieur est considéré comme un meilleur résultat.
Mesuré à 4 semaines à partir du début de l'essai.
Apport énergétique autodéclaré à 8 semaines.
Délai: Mesuré à 8 semaines à partir du début de l'essai.
Apport énergétique (kcal) mesuré par rappel 24H. Un apport énergétique inférieur est considéré comme un meilleur résultat.
Mesuré à 8 semaines à partir du début de l'essai.
Le laboratoire objectif a mesuré l'apport énergétique à 4 semaines.
Délai: Mesuré à 4 semaines à partir du début de l'essai.
Apport énergétique (kcal) mesuré à l'aide d'un faux test de goût. Un apport énergétique inférieur est considéré comme un meilleur résultat.
Mesuré à 4 semaines à partir du début de l'essai.
Le laboratoire objectif a mesuré l'apport énergétique à 8 semaines.
Délai: Mesuré à 8 semaines à partir du début de l'essai.
Apport énergétique (kcal) mesuré à l'aide d'un faux test de goût. Un apport énergétique inférieur est considéré comme un meilleur résultat.
Mesuré à 8 semaines à partir du début de l'essai.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids à 4 semaines.
Délai: Mesuré à 4 semaines à partir du début de l'essai.
Poids (kg) mesuré à l'aide des balances de composition corporelle Tanita. Un poids corporel inférieur est considéré comme un meilleur résultat.
Mesuré à 4 semaines à partir du début de l'essai.
Pourcentage de graisse corporelle à 4 semaines.
Délai: Mesuré à 4 semaines à partir du début de l'essai.
Pourcentage de graisse corporelle mesuré à l'aide des balances de composition corporelle Tanita. Un pourcentage de graisse corporelle inférieur est considéré comme un meilleur résultat.
Mesuré à 4 semaines à partir du début de l'essai.
Pourcentage de graisse corporelle à 8 semaines.
Délai: Mesuré à 8 semaines à partir du début de l'essai.
Pourcentage de graisse corporelle mesuré à l'aide des balances de composition corporelle Tanita. Un pourcentage de graisse corporelle inférieur est considéré comme un meilleur résultat.
Mesuré à 8 semaines à partir du début de l'essai.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Portion idéale à 8 semaines.
Délai: Mesuré à 8 semaines à partir du début de l'essai.
Évalué à l'aide d'une tâche visuelle informatisée sur la taille des portions, où les participants seront invités à indiquer leur taille de portion idéale pour 18 repas. Dans cette tâche, les participants voient des photographies de la taille des portions d'un repas à l'écran et sont invités à utiliser les boutons du clavier pour ajuster la taille des portions. Sur la base de leurs réponses pour les 18 repas, les participants se voient attribuer une valeur (en kcal) qui représente le contenu énergétique moyen de leur taille de portion idéale.
Mesuré à 8 semaines à partir du début de l'essai.
Alimentation incontrôlée mesurée à 8 semaines.
Délai: Mesuré à 8 semaines à partir du début de l'essai.
Le Three Factor Eating Questionnaire-21 (Cappelleri et al., 2009) sera utilisé pour mesurer l'alimentation incontrôlée. La gamme possible de scores est de 1 à 4 et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'alimentation incontrôlée. Un score inférieur est considéré comme un meilleur résultat.
Mesuré à 8 semaines à partir du début de l'essai.
Contrainte cognitive mesurée à 8 semaines.
Délai: Mesuré à 8 semaines à partir du début de l'essai.
La sous-échelle de contrainte cognitive du questionnaire alimentaire à trois facteurs-21 sera utilisée pour mesurer la contrainte cognitive (Cappelleri et al., 2009). La gamme possible de scores est de 1 à 4 et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de contrainte cognitive. Un score inférieur est considéré comme un meilleur résultat.
Mesuré à 8 semaines à partir du début de l'essai.
Alimentation émotionnelle mesurée à 8 semaines.
Délai: Mesuré à 8 semaines à partir du début de l'essai.
La sous-échelle de l'alimentation émotionnelle du Three Factor Eating Questionnaire-21 sera utilisée pour mesurer l'alimentation émotionnelle (Cappelleri et al., 2009). La gamme possible de scores est de 1 à 4 et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'alimentation émotionnelle. Un score inférieur est considéré comme un meilleur résultat.
Mesuré à 8 semaines à partir du début de l'essai.
Symptômes de frénésie alimentaire mesurés à 8 semaines.
Délai: Mesuré à 8 semaines à partir du début de l'essai.
L'échelle de frénésie alimentaire sera utilisée pour mesurer les symptômes de la frénésie alimentaire (Gormally, Black, Daston et Rardin, 1982). La gamme possible de scores est de 0 à 46 et des scores plus élevés indiquent un plus grand nombre de symptômes d'hyperphagie boulimique. Un score inférieur est considéré comme un meilleur résultat.
Mesuré à 8 semaines à partir du début de l'essai.
Envies alimentaires mesurées à 8 semaines.
Délai: Mesuré à 8 semaines à partir du début de l'essai.
Les fringales seront mesurées à l'aide du questionnaire sur les fringales alimentaires (Nijs, Franken et Muris, 2007). La gamme possible de scores est de 21 à 126 et des scores plus élevés indiquent une plus grande fringale. Un score inférieur est considéré comme un meilleur résultat.
Mesuré à 8 semaines à partir du début de l'essai.
Alimentation intuitive mesurée à 8 semaines.
Délai: Mesuré à 8 semaines à partir du début de l'essai.
L'alimentation intuitive sera mesurée à l'aide de la sous-échelle des signaux de faim et de satiété de l'échelle d'alimentation intuitive (IES-2 ; Tylka et Kroon Van Diest, 2013). La gamme possible de scores est de 1 à 5, et des scores plus élevés indiquent une alimentation plus intuitive (et une plus grande dépendance aux signaux de faim et de satiété). Un score plus élevé est considéré comme un meilleur résultat.
Mesuré à 8 semaines à partir du début de l'essai.
Croyances d'efficacité de l'intervention au départ.
Délai: Mesuré au départ.
Les croyances des participants quant à leur confiance dans le fait que l'intervention les aidera à manger moins et à perdre du poids seront mesurées. L'échelle se compose de 2 questions notées sur des échelles visuelles analogiques de 100 points. Si les réponses aux deux questions sont fortement corrélées (r ≥ 0,7), la moyenne des items sera calculée pour former une seule mesure composite. La plage de scores possibles est de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une croyance plus élevée que l'intervention aidera les participants à réduire leur apport alimentaire et à perdre du poids.
Mesuré au départ.
Croyances d'efficacité de l'intervention à 8 semaines.
Délai: Mesuré à 8 semaines à partir du début de l'essai.
Les croyances des participants quant à leur confiance dans le fait que l'intervention les a aidés à manger moins et à perdre du poids seront mesurées. L'échelle se compose de 2 questions notées sur des échelles visuelles analogiques de 100 points. Si les réponses aux deux questions sont fortement corrélées (r ≥ 0,7), la moyenne des items sera calculée pour former une seule mesure composite. La plage de scores possibles est de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une croyance plus élevée que l'intervention a aidé les participants à réduire leur consommation de nourriture et à perdre du poids.
Mesuré à 8 semaines à partir du début de l'essai.
Utilisation des applications pour smartphone.
Délai: Données téléchargées à 8 semaines à compter du début de l'essai.
Après 8 semaines de suivi, le chercheur téléchargera des informations sur l'utilisation de l'application d'alimentation attentive. Cela nous fournira des informations sur la fréquence à laquelle les participants ont utilisé l'application pour téléphone mobile pendant l'essai (par ex. nombre de fois par jour où l'application a été consultée).
Données téléchargées à 8 semaines à compter du début de l'essai.
Entretiens semi-directifs à 8 semaines.
Délai: Conduite à 8 semaines du début de l'essai.
Des entretiens semi-structurés seront menés avec les participants du groupe expérimental au cours de la visite de suivi de 8 semaines, afin de comprendre les expériences des participants de l'intervention.
Conduite à 8 semaines du début de l'essai.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Liverpool

Collaborateurs

University of Oxford
University of Birmingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

11 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

11 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2018

Première publication (Réel)

26 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1905
  • ES/N00034X/1 (Autre subvention/numéro de financement: ESRC)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les IPD qui les sous-tendent donnent lieu à une publication.

Délai de partage IPD

Le protocole d'étude et le plan d'analyse statistique ont été préenregistrés avant le début du recrutement. IPD sera disponible peu de temps avant la publication.

Critères d'accès au partage IPD

Le protocole d'étude et le plan d'analyse statistique ont été pré-enregistrés avant le début du recrutement sur l'Open Science Framework, ceux-ci sont accessibles via ce lien. Le(s) fichier(s) de données, y compris IPD, seront également mis à la disposition du public ici. Lien : https://osf.io/btzhw/

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Données/documents d'étude

  1. Protocole d'étude
    Commentaires d'informations: Le protocole d'étude a été pré-enregistré avant le début du recrutement sur l'Open Science Framework et est disponible via ce lien. Les publications sous-jacentes de l'IPD seront également disponibles ici.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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