MAGZEN® 对近期焦虑反应的影响 (STRESS2)
2021年8月19日 更新者：Laboratoire Dielen
MAGZEN® 对近期焦虑反应 (STRESS2) 的影响
多中心、观察性研究、前瞻性研究，以评估 MAGZEN® 治疗近期焦虑反应的效果。
研究概览
详细说明
107 名近期患有焦虑反应的患者将被纳入研究。
他们将在 4 周内接受 MAGZEN® 治疗，我们将研究这种治疗对治愈后焦虑演变的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国
- Private Practice
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有近期焦虑反应但尚未接受治疗的成年患者。
描述
纳入标准：
- 近期有焦虑反应的患者
- 纳入时汉密尔顿焦虑评分 ≥ 20
- 最近未接受药物或心理治疗的焦虑症（少于 3 个月）
排除标准：
- 重度抑郁症
- 焦虑症超过3个月
- 因死亡而焦虑
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
马格森®
所有患者都将接受 MAGZEN® 治疗，并将使用汉密尔顿焦虑量表 (HAM-A) 进行评估
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焦虑症的演变通过汉密尔顿焦虑量表 (HAM-A) 进行评估
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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“反应患者”的数量
大体时间：4周
|
HAM-A 评分降低 ≥ 50 % 的“有反应患者”的数量 (%)
|
4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Frédéric MD ROUILLON、Hôpital St Anne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月8日
初级完成 (实际的)
2021年5月3日
研究完成 (实际的)
2021年5月14日
研究注册日期
首次提交
2018年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月18日
首次发布 (实际的)
2018年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月19日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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