Влияние MAGZEN® на недавнюю тревожную реакцию (STRESS2)
19 августа 2021 г. обновлено: Laboratoire Dielen
Влияние MAGZEN® на недавнюю тревожную реакцию (STRESS2)
Многоцентровое обсервационное исследование, проспективное, для оценки эффекта MAGZEN® при лечении недавней тревожной реакции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены 107 пациентов, страдающих недавней тревожной реакцией.
Их будут лечить с помощью MAGZEN® в течение 4 недель, и мы изучим влияние этого лечения на эволюцию их беспокойства после лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция
- Private Practice
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, страдающие от недавней тревожной реакции, еще не пролеченной.
Описание
Критерии включения:
- пациент, страдающий от недавней тревожной реакции
- Оценка тревожности по Гамильтону ≥ 20 на момент включения
- недавние тревожные расстройства (менее 3 месяцев), не леченные фармакологическим или психологическим лечением
Критерий исключения:
- большой депрессивный синдром
- тревожные расстройства более 3 мес.
- тревога из-за смерти
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
МАГЗЕН®
Всех пациентов будут лечить с помощью MAGZEN® и оценивать по шкале беспокойства Гамильтона (HAM-A).
|
Эволюцию тревожных расстройств оценивают по шкале тревоги Гамильтона (HAM-A).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество "респондеров пациентов"
Временное ограничение: 4 недели
|
количество (%) «ответивших на лечение пациентов» со снижением оценки по шкале HAM-A ≥ 50 %
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Frédéric MD ROUILLON, Hôpital St Anne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N°ID-RCB : 2018-A01516-49
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Шкала тревоги Гамильтона (HAM-A)
-
Assiut UniversityЗапись по приглашению
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonРекрутингНеожиданная тревогаФранция