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MAGZEN®-Effekt auf kürzliche Angstreaktionen (STRESS2)

19. August 2021 aktualisiert von: Laboratoire Dielen

MAGZEN® Wirkung auf kürzliche Angstreaktionen (STRESS2)

Multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie zur Bewertung der Wirkung von MAGZEN® bei der Behandlung kürzlich aufgetretener Angstreaktionen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

107 Patienten, die kürzlich an einer Angstreaktion litten, werden in die Studie aufgenommen. Sie werden 4 Wochen lang mit MAGZEN® behandelt und wir werden die Wirkung dieser Behandlung auf die Entwicklung ihrer Angst nach der Kur untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich
        • Private Practice

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die kürzlich an einer Angstreaktion leiden, die noch nicht behandelt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der kürzlich an einer Angstreaktion leidet
  • Hamilton-Angst-Score ≥ 20 bei Aufnahme
  • kürzlich aufgetretene Angststörungen (weniger als 3 Monate), die nicht durch pharmakologische oder psychologische Behandlung behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • schweres depressives Syndrom
  • Angststörungen länger als 3 Monate
  • Angst durch den Tod

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MAGZEN®
Alle Patienten werden mit MAGZEN® behandelt und mit der Hamilton-Angstskala (HAM-A) bewertet
Sonstiges: Hamilton-Angstskala (HAM-A)
Die Entwicklung von Angststörungen wird anhand der Hamilton-Angstskala (HAM-A) bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahl der „Responder-Patienten“
Zeitfenster: 4 Wochen
Anzahl (%) der „Responder-Patienten“ mit einer Verringerung des HAM-A-Scores ≥ 50 %
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laboratoire Dielen

Ermittler

  • Studienstuhl: Frédéric MD ROUILLON, Hôpital St Anne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N°ID-RCB : 2018-A01516-49

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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