Efecto de MAGZEN® en la reacción de ansiedad reciente (STRESS2)
19 de agosto de 2021 actualizado por: Laboratoire Dielen
Efecto MAGZEN® sobre la reacción de ansiedad reciente (STRESS2)
Estudio multicéntrico, observacional, prospectivo, para evaluar el efecto de MAGZEN® en el tratamiento de la reacción de ansiedad reciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio 107 pacientes que padezcan una reacción de ansiedad reciente.
Serán tratados con MAGZEN® durante 4 semanas y estudiaremos el efecto de este tratamiento en la evolución de su ansiedad tras la cura.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia
- Private Practice
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos que sufran de una reacción de ansiedad reciente no tratada.
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente que sufre de una reacción de ansiedad reciente
- Puntuación de ansiedad de Hamilton ≥ 20 en la inclusión
- trastornos de ansiedad recientes (menos de 3 meses) no tratados con tratamiento farmacológico o psicológico
Criterio de exclusión:
- síndrome depresivo mayor
- trastornos de ansiedad más de 3 meses
- ansiedad por la muerte
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
MAGZEN®
Todos los pacientes serán tratados con MAGZEN® y serán evaluados con la escala de ansiedad de Hamilton (HAM-A)
|
La evolución de los trastornos de ansiedad se evalúa mediante la escala de ansiedad de Hamilton (HAM-A)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de "pacientes respondedores"
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
número (%) de "pacientes respondedores" con una disminución de la puntuación HAM-A ≥ 50 %
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Frédéric MD ROUILLON, Hôpital St Anne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
3 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
14 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N°ID-RCB : 2018-A01516-49
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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