最近の不安反応に対するMAGZEN®の効果 (STRESS2)
2021年8月19日 更新者:Laboratoire Dielen
最近の不安反応 (STRESS2) に対する MAGZEN® の効果
最近の不安反応の治療におけるMAGZEN®の効果を評価するための多施設、観察研究、前向き。
調査の概要
詳細な説明
最近の不安反応に苦しんでいる107人の患者が研究に含まれます。
彼らは 4 週間 MAGZEN® による治療を受け、治癒後の不安の進展に対するこの治療の効果を研究します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Marseille、フランス
- Private Practice
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~68年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
まだ治療されていない最近の不安反応に苦しんでいる成人患者。
説明
包含基準:
- 最近の不安反応に苦しんでいる患者
- -包含時のハミルトン不安スコア≥20
- 薬理学的または心理的治療を受けていない最近の不安障害(3か月未満)
除外基準:
- 大うつ病症候群
- 3ヶ月以上の不安障害
- 死による不安
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
マグゼン®
すべての患者はMAGZEN®で治療され、ハミルトン不安尺度(HAM-A)で評価されます
|
不安障害の進行は、ハミルトン不安尺度 (HAM-A) によって評価されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「レスポンダー患者」の数
時間枠:4週間
|
HAM-Aスコアが50%以上低下した「レスポンダー患者」の数(%)
|
4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Frédéric MD ROUILLON、Hôpital St Anne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月8日
一次修了 (実際)
2021年5月3日
研究の完了 (実際)
2021年5月14日
試験登録日
最初に提出
2018年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月18日
最初の投稿 (実際)
2018年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月19日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。