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Effetto MAGZEN® sulla recente reazione d'ansia (STRESS2)

19 agosto 2021 aggiornato da: Laboratoire Dielen

Effetto MAGZEN® sulla recente reazione d'ansia (STRESS2)

Multicentrico, studio osservazionale, prospettico, per valutare l'effetto di MAGZEN® nel trattamento della recente reazione d'ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio 107 pazienti affetti da recente reazione d'ansia. Saranno trattati da MAGZEN® per 4 settimane e studieremo l'effetto di questo trattamento sull'evoluzione della loro ansia dopo la cura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia
        • Private Practice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti affetti da una recente reazione d'ansia non ancora trattata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente affetto da recente reazione ansiosa
  • Punteggio Hamilton-ansia ≥ 20 all'inclusione
  • disturbi d'ansia recenti (meno di 3 mesi) non trattati con trattamento farmacologico o psicologico

Criteri di esclusione:

  • sindrome depressiva maggiore
  • disturbi d'ansia più di 3 mesi
  • ansia per la morte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
MAGZEN®
Tutti i pazienti saranno trattati con MAGZEN® e saranno valutati con la scala dell'ansia di Hamilton (HAM-A)
Altro: Scala Hamilton-ansia (HAM-A)
L'evoluzione dei disturbi d'ansia è valutata dalla scala Hamilton-ansia (HAM-A)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di "pazienti responder"
Lasso di tempo: 4 settimane
numero (%) di "pazienti responder" con una diminuzione del punteggio HAM-A ≥ 50 %
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laboratoire Dielen

Investigatori

  • Cattedra di studio: Frédéric MD ROUILLON, Hôpital St Anne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

3 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

14 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N°ID-RCB : 2018-A01516-49

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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