Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MAGZEN® Effekt på nylig angstreaksjon (STRESS2)

19. august 2021 oppdatert av: Laboratoire Dielen

MAGZEN®-effekt på nylig angstreaksjon (STRESS2)

Multisentre, observasjonsstudie, prospektiv, for å evaluere effekten av MAGZEN® i behandlingen av nylige angstreaksjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

107 pasienter som lider av nylig angstreaksjon vil bli inkludert i studien. De vil bli behandlet av MAGZEN® i løpet av 4 uker, og vi vil studere effekten av denne behandlingen på utviklingen av deres angst etter kuren.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike
        • Private Practice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som lider av en nylig angstreaksjon som ikke allerede er behandlet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient som lider av nylig angstreaksjon
  • Hamilton-angstscore ≥ 20 ved inkludering
  • nylige angstlidelser (mindre enn 3 måneder) som ikke er behandlet med farmakologisk eller psykologisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • stort depressivt syndrom
  • angstlidelser mer enn 3 måneder
  • angst på grunn av døden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MAGZEN®
Alle pasienter vil bli behandlet med MAGZEN® og vil bli evaluert med Hamilton-angstskalaen (HAM-A)
Evolusjon av angstlidelser er evaluert ved Hamilton-angstskalaen (HAM-A)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall "responders pasienter"
Tidsramme: 4 uker
antall (%) av "responderende pasienter" med en reduksjon av HAM-A-skåren ≥ 50 %
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Frédéric MD ROUILLON, Hôpital St Anne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

3. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

14. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N°ID-RCB : 2018-A01516-49

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hamilton-angstskala (HAM-A)

3
Abonnere