Effet MAGZEN® sur la réaction d'anxiété récente (STRESS2)
19 août 2021 mis à jour par: Laboratoire Dielen
Effet MAGZEN® sur la réaction d'anxiété récente (STRESS2)
Multicentrique, étude observationnelle, prospective, pour évaluer l'effet de MAGZEN® dans le traitement de la réaction anxieuse récente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
107 patients souffrant de réaction anxieuse récente seront inclus dans l'étude.
Ils seront traités par MAGZEN® pendant 4 semaines et nous étudierons l'effet de ce traitement sur l'évolution de leur anxiété après la cure.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France
- Private Practice
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes souffrant d'une réaction anxieuse récente non encore traitée.
La description
Critère d'intégration:
- patient souffrant d'une réaction d'anxiété récente
- Score d'anxiété de Hamilton ≥ 20 à l'inclusion
- troubles anxieux récents (moins de 3 mois) non traités par traitement pharmacologique ou psychologique
Critère d'exclusion:
- syndrome dépressif majeur
- troubles anxieux plus de 3 mois
- anxiété due à la mort
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
MAGZEN®
Tous les patients seront traités avec MAGZEN® et seront évalués avec l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAM-A)
|
L'évolution des troubles anxieux est évaluée par l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAM-A)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre de "patients répondeurs"
Délai: 4 semaines
|
nombre (%) de "patients répondeurs" avec une diminution du score HAM-A ≥ 50 %
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Frédéric MD ROUILLON, Hôpital St Anne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
3 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
14 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2018
Première publication (Réel)
27 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N°ID-RCB : 2018-A01516-49
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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