Efeito MAGZEN® na Reação de Ansiedade Recente (STRESS2)
19 de agosto de 2021 atualizado por: Laboratoire Dielen
Efeito MAGZEN® na Reação de Ansiedade Recente (STRESS2)
Estudo observacional, multicêntrico, prospectivo, para avaliar o efeito do MAGZEN® no tratamento da reação de ansiedade recente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
107 pacientes que sofrem de reação de ansiedade recente serão incluídos no estudo.
Serão tratados com MAGZEN® durante 4 semanas e estudaremos o efeito deste tratamento na evolução da sua ansiedade após a cura.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França
- Private Practice
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos sofrendo de uma reação de ansiedade recente ainda não tratada.
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente sofrendo de reação de ansiedade recente
- Pontuação de ansiedade de Hamilton ≥ 20 na inclusão
- transtornos de ansiedade recentes (menos de 3 meses) não tratados por tratamento farmacológico ou psicológico
Critério de exclusão:
- síndrome depressiva maior
- transtornos de ansiedade mais de 3 meses
- ansiedade devido à morte
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
MAGZEN®
Todos os pacientes serão tratados com MAGZEN® e serão avaliados com a escala de ansiedade de Hamilton (HAM-A)
|
A evolução dos transtornos de ansiedade é avaliada pela escala de ansiedade de Hamilton (HAM-A)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de "pacientes respondedores"
Prazo: 4 semanas
|
número (%) de "pacientes respondedores" com uma diminuição do escore HAM-A ≥ 50%
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Frédéric MD ROUILLON, Hôpital St Anne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
3 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
14 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N°ID-RCB : 2018-A01516-49
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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