최근 불안 반응에 대한 MAGZEN® 효과 (STRESS2)
2021년 8월 19일 업데이트: Laboratoire Dielen
최근 불안 반응(STRESS2)에 대한 MAGZEN® 효과
최근 불안 반응의 치료에서 MAGZEN®의 효과를 평가하기 위한 다기관, 관찰 연구, 전향적.
연구 개요
상세 설명
최근 불안 반응을 겪고 있는 107명의 환자가 연구에 포함될 예정입니다.
그들은 4주 동안 MAGZEN®으로 치료를 받을 것이며 치료 후 불안의 진화에 대한 이 치료의 효과를 연구할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스
- Private Practice
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
아직 치료되지 않은 최근의 불안 반응으로 고통받는 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 최근 불안 반응으로 고통받는 환자
- 포함 시 해밀턴-불안 점수 ≥ 20
- 최근 불안 장애(3개월 미만)가 약물 또는 심리 치료로 치료되지 않은 경우
제외 기준:
- 주요 우울 증후군
- 불안장애 3개월 이상
- 죽음으로 인한 불안
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
매그젠®
모든 환자는 MAGZEN®으로 치료를 받고 해밀턴 불안 척도(HAM-A)로 평가됩니다.
|
불안 장애의 진화는 해밀턴-불안 척도(HAM-A)로 평가됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
"반응자 환자"의 수
기간: 4 주
|
HAM-A 점수가 50% 이상 감소한 "반응자 환자"의 수(%)
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Frédéric MD ROUILLON, Hôpital St Anne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 8일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 3일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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