Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MAGZEN® Effekt på den senaste tidens ångestreaktion (STRESS2)

19 augusti 2021 uppdaterad av: Laboratoire Dielen

MAGZEN® effekt på senaste ångestreaktion (STRESS2)

Multicenter, observationsstudie, prospektiv, för att utvärdera effekten av MAGZEN® vid behandling av nyligen genomförd ångestreaktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

107 patienter som nyligen lider av ångestreaktioner kommer att inkluderas i studien. De kommer att behandlas av MAGZEN® under 4 veckor och vi kommer att studera effekten av denna behandling på utvecklingen av deras ångest efter kuren.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike
        • Private Practice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som lider av en ny ångestreaktion som inte redan har behandlats.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient som nyligen lider av ångestreaktion
  • Hamilton-ångestpoäng ≥ 20 vid inkludering
  • nyligen genomförda ångestsyndrom (mindre än 3 månader) som inte behandlats med farmakologisk eller psykologisk behandling

Exklusions kriterier:

  • stort depressivt syndrom
  • ångestsyndrom mer än 3 månader
  • oro på grund av döden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MAGZEN®
Alla patienter kommer att behandlas med MAGZEN® och kommer att utvärderas med Hamilton-ångestskalan (HAM-A)
Övrig: Hamilton-ångestskala (HAM-A)
Utvecklingen av ångestsyndrom utvärderas med Hamilton-ångestskalan (HAM-A)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal "svarspatienter"
Tidsram: 4 veckor
antal (%) "svarspatienter" med en minskning av HAM-A-poängen ≥ 50 %
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laboratoire Dielen

Utredare

  • Studiestol: Frédéric MD ROUILLON, Hôpital St Anne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

3 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

14 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2018

Första postat (Faktisk)

27 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N°ID-RCB : 2018-A01516-49

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångeststörningar

Kliniska prövningar på Hamilton-ångestskala (HAM-A)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera