MAGZEN® Effekt på seneste angstreaktion (STRESS2)
19. august 2021 opdateret af: Laboratoire Dielen
MAGZEN® effekt på seneste angstreaktion (STRESS2)
Multicentre, observationsstudie, prospektiv, for at evaluere effekten af MAGZEN® i behandlingen af nylige angstreaktioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
107 patienter, der lider af nylig angstreaktion, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
De vil blive behandlet af MAGZEN® i 4 uger, og vi vil studere effekten af denne behandling på udviklingen af deres angst efter kuren.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
110
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig
- Private Practice
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der lider af en nylig angstreaktion, som ikke allerede er behandlet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient, der lider af nylig angstreaktion
- Hamilton-angstscore ≥ 20 ved inklusion
- nylige angstlidelser (mindre end 3 måneder), der ikke er behandlet med farmakologisk eller psykologisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- stort depressivt syndrom
- angstlidelser mere end 3 måneder
- angst på grund af døden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MAGZEN®
Alle patienter vil blive behandlet med MAGZEN® og vil blive evalueret med Hamilton-angstskalaen (HAM-A)
|
Udviklingen af angstlidelser evalueres ved Hamilton-angstskalaen (HAM-A)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal "responderpatienter"
Tidsramme: 4 uger
|
antal (%) af "responderende patienter" med en formindskelse af HAM-A-score ≥ 50 %
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Frédéric MD ROUILLON, Hôpital St Anne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
14. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N°ID-RCB : 2018-A01516-49
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hamilton-angstskala (HAM-A)
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.AfsluttetSund og rask | Mental sundhed velvære 1 | Depression, angstForenede Stater
-
Assiut UniversityTilmelding efter invitationHypothyroidisme PrimærEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuKræft i skjoldbruskkirtlen
-
University of Maryland, BaltimoreAfsluttetDepression | Søvnløshed | Angst | Selvmord | AgitationForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekruttering