住院老人的体育锻炼与健康教育
2022年8月16日 更新者：Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH
预防老年患者医院相关功能障碍的体育锻炼和健康教育
Activity in GEriatric acute CARe (AGECAR) Plus Health Education 是一项随机对照试验，旨在评估短期住院期间院内运动和健康教育计划对提高 75 岁或以上患者功能能力的有效性。
研究概览
详细说明
本研究旨在调查使用步态和肌肉训练以及健康教育的训练计划对老年住院患者功能能力的影响。
对在老年科急症监护室住院的患者进行的随机对照试验。 75 岁或以上短期住院的参与者将在为期 4 周的时间段内随机分配到常规护理（对照组）或干预（训练组）。 分配到对照组的参与者将接受标准的医院护理。 分配到干预组的参与者将在住院期间进行训练计划（每次30分钟，每天两次，下肢力量训练，平衡训练，步行和吸气肌训练）以及健康教育。 健康教育包括多项信息活动。 每个活动课程都将教患者和护理人员如何进行练习，以确保他们将继续在家中进行，并且在出院之前，整个课程将专门用于回顾整个计划。 将审查要进行的练习的类型、频率和进度；将向他们解释如何在家中进行练习，并提供带有练习插图的个性化书面说明。 另外，在出院一两个月后，与他们一起完成培训的专业人员会打电话给他们，要求他们坚持完成该计划或澄清可能存在的任何疑问。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
260
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Madrid、西班牙、28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
75年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者将包括 75 岁或以上的人，这些人是从格雷戈里奥马拉尼翁综合医院（西班牙马德里）老年病科收治的患者中招募的。
- 能够在有或没有个人/技术帮助的情况下走动。
- 能沟通。
- 知情同意：必须有能力并愿意提供同意。
排除标准：
- 住院时间<72小时
- 任何因素都会妨碍执行由主治医师确定的体能训练计划或测试程序。 这些因素包括但不限于以下内容：
- 绝症。
- 无法行走。
- 不稳定的心血管疾病或其他医疗状况。
- 严重痴呆。
- 不愿意完成研究要求或被随机分配到对照组或干预组。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：标准护理
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实验性的：体育和教育计划
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体育锻炼计划和健康教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恢复基础功能能力
大体时间：出院后三个月
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患者可以独立进行的日常生活活动 (ADL) 数量的变化。
六个基本 ADL 包括：洗澡、穿衣、如厕、转移、控制和进食。
对于每个 ADL，依赖性得分为 0，独立性得分为 1。
通过对各个 ADL（范围为 0-6）求和来构建汇总量表。
恢复定义为出院时或出院后 3 个月至少与基线时一样好的表现。
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出院后三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过日常生活活动的 Barthel 指数恢复基础功能状态
大体时间：出院后三个月
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通过其他身体功能量表衡量的功能状态变化：Barthel 指数。
该指数衡量一个人在日常生活活动 (ADL) 中的独立运作和活动能力的程度。
包括：喂食、洗澡、梳洗、穿衣、排便控制、膀胱控制、如厕、换椅、走动和爬楼梯。
0 分将依赖于所有评估的日常生活活动，而 100 分将反映这些活动的独立性。
个别项目的低分突出了需要的领域。
恢复定义为出院时或出院后 3 个月至少与基线时一样好的表现。
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出院后三个月
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独立行走能力
大体时间：出院后三个月
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功能性步行分类 (FAC) 的变化作为五个功能性步行级别之一（范围为 0-4）。
如果患者不能行走，则为 0 分；如果患者需要持续的手动接触以支撑身体，则为 1 分；轻微或间歇性的手动接触以帮助平衡为 2 分；独立但有人监督下的行走为 3 分；水平独立行走为 4 分表面或楼梯。
恢复定义为出院时或出院后 3 个月至少与基线时一样好的表现。
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出院后三个月
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短体能量表 (SPPB) 的体能
大体时间：在入院当天和出院当天进行测量，平均住院 6 天。
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功能状态的变化，由短期身体机能量表 (SPPB) 测量。
SPPB 在入院和出院时测量。
由 3 个部分组成：站立平衡、步态速度和重复的椅子上升。
平衡包括双脚并排站立、半串联和串联站立。
步态速度分数反映了步行 4 m 所需的时间。
根据完成 5 次升降椅的时间对重复升降椅进行评分。
每个 SPPB 组件的评分从 0 到 4，总疼痛范围为 0-12，分数越高表示功能越好。
恢复被定义为出院时至少与基线时一样好的表现。
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在入院当天和出院当天进行测量，平均住院 6 天。
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Alusti 测试的体能
大体时间：在入院当天和出院当天进行测量，平均住院 6 天。
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通过 Alusti 测试测量的功能状态变化。
Alusti 测试有两个版本，完整版和缩写版，包含以下变量：1) 被动关节活动度 2) 主动肌肉活动度 3) 从卧位转移到座位 4) 坐姿躯干 5) 从坐姿转移到站立 6) 站立7) 步行 8) 操作范围 9) 闭眼串联 10) 闭眼单足支撑。
每个变量的分数范围从 0 到 2、5、7、10 和 25 个阈值。
在完整的 Alusti 测试中可以获得的最高分数是 100 分，而在简短版本中是 50 分：它们分别对应于出色/保持机动性的情况。
两个版本的最低分数都是 0 分，这对应于完全依赖的情况。
恢复被定义为出院时至少与基线时一样好的表现。
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在入院当天和出院当天进行测量，平均住院 6 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jose A Serra, PhD、HGU Gregorio Marañon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月3日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月20日
首次发布 (实际的)
2018年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月16日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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体力训练的临床试验
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