Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физическое воспитание и санитарное просвещение госпитализированных пожилых людей

16 августа 2022 г. обновлено: Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH

Физическая культура и санитарное просвещение в профилактике госпитальных функциональных нарушений у пожилых пациентов

«Активность в гериатрической неотложной помощи» (AGECAR) Plus Health Education — это рандомизированное контрольное исследование для оценки эффективности внутрибольничных упражнений и программы санитарного просвещения во время краткосрочного пребывания в больнице для улучшения функциональной способности пациентов в возрасте 75 лет и старше.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на изучение влияния тренировочной программы с использованием тренировки походки и мышц и санитарного просвещения на функциональные способности пожилых госпитализированных пациентов.

Рандомизированное контролируемое исследование с участием пациентов, госпитализированных в отделение неотложной помощи гериатрического отделения. Участники в возрасте 75 лет и старше, госпитализированные для краткосрочного пребывания в больнице, будут случайным образом распределены в четырехнедельном блоке либо в группу обычного ухода (контрольную), либо в группу вмешательства (группу обучения). Участники, выделенные в контрольную группу, получат стандартную стационарную помощь. Участники, выделенные в группу вмешательства, будут выполнять во время госпитализации тренировочную программу (30 минут за сеанс, два занятия в день, силовые тренировки нижних конечностей, тренировки равновесия, ходьбу и тренировки дыхательных мышц), а также санитарное просвещение. Санитарное просвещение состоит из нескольких информационных мероприятий. На каждом занятии пациента и лица, осуществляющего уход, учат, как выполнять упражнения, чтобы они могли продолжать выполняться дома, а перед выпиской все занятие будет посвящено повторению всей программы. Будут рассмотрены тип, частота и последовательность выполняемых упражнений; им объяснят, как выполнять их дома, и дадут индивидуальные письменные инструкции с иллюстрациями упражнений. Кроме того, через один и два месяца после увольнения специалист, с которым они прошли обучение, позвонит им, чтобы настоять на завершении программы или прояснить любые сомнения, которые могут возникнуть.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

260

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

75 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Среди участников будут люди в возрасте 75 лет и старше, набранные из пациентов, поступивших в гериатрическое отделение больницы General Universitario Gregorio Marañón (Мадрид, Испания).
  • Способен передвигаться с личной / технической помощью или без нее.
  • Способен общаться.
  • Информированное согласие: Должен быть способен и готов дать согласие.

Критерий исключения:

  • Продолжительность госпитализации < 72 часов
  • Любые факторы препятствуют выполнению программы физической подготовки или процедур тестирования, определенных лечащим врачом. Эти факторы включают, но не ограничиваются следующим:
  • Неизлечимой болезни.
  • Не способен к передвижению.
  • Нестабильное сердечно-сосудистое заболевание или другое заболевание.
  • Тяжелая деменция.
  • Нежелание либо выполнять требования исследования, либо быть рандомизированным в контрольную группу или группу вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: стандартный уход
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Физкультурно-образовательная программа
Другой: Физическая подготовка
Программа физических упражнений и санитарное просвещение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восстановить базальную функциональную способность
Временное ограничение: Через три месяца после выписки
Изменения в количестве действий повседневной жизни (ADL), которые пациенты могли выполнять самостоятельно. Шесть основных ADL включают в себя: купание, одевание, туалет, перемещение, воздержание и прием пищи. Для каждого ADL присваивается оценка 0 за зависимость и 1 за независимость. Суммарная шкала строится путем суммирования отдельных ADL (диапазон от 0 до 6). Восстановление определяется как показатели, которые на момент выписки или через 3 месяца после выписки не ниже, чем в исходном состоянии.
Через три месяца после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восстановление базального функционального состояния по индексу повседневной активности Бартеля
Временное ограничение: Через три месяца после выписки
Изменение функционального состояния, измеренное по другой шкале физических функций: индекс Бартеля. Этот индекс измеряет степень, в которой кто-то может функционировать независимо и мобильен в своей повседневной деятельности (ADL). В том числе: кормление, купание, уход за собой, одевание, контроль опорожнения кишечника, контроль мочевого пузыря, посещение туалета, перемещение на стуле, передвижение и подъем по лестнице. Оценка 0 баллов будет зависеть от всех оцененных действий в повседневной жизни, тогда как оценка 100 будет отражать независимость в этих действиях. Низкие баллы по отдельным пунктам подчеркивают потребности. Восстановление определяется как показатели, которые на момент выписки или через 3 месяца после выписки не ниже, чем в исходном состоянии.
Через три месяца после выписки
Способность ходить самостоятельно
Временное ограничение: Через три месяца после выписки
Изменения функциональной классификации ходьбы (FAC) оцениваются как один из пяти функциональных уровней ходьбы (диапазон 0–4). 0 баллов присваивается, если пациент не может ходить, 1 балл, если пациенту требуется постоянный ручной контакт для поддержки тела, 2 балла за легкий или прерывистый ручной контакт для помощи в сохранении равновесия, 3 балла за самостоятельное передвижение под наблюдением и 4 балла за самостоятельное передвижение на ровной поверхности. поверхности или лестницы. Восстановление определяется как показатели, которые на момент выписки или через 3 месяца после выписки не ниже, чем в исходном состоянии.
Через три месяца после выписки
Физическая емкость по батарее коротких физических характеристик (SPPB)
Временное ограничение: Измерения проводят в день поступления на исследование и в день выписки из стационара, в среднем 6 дней пребывания в стационаре.
Изменения функционального состояния, измеренные с помощью короткой батареи физических показателей (SPPB). SPPB измеряется при поступлении и выписке. Состоит из 3 компонентов: равновесие стоя, скорость ходьбы и повторный подъем стула. Баланс включает в себя стояние с ногами бок о бок, полутандемную и тандемную стойку. Показатели скорости ходьбы отражали время, необходимое для прохождения 4 м. Повторное вставание со стула оценивается по времени, необходимому для выполнения 5 подъемов со стула. Каждый компонент SPPB оценивается по шкале от 0 до 4, а общее количество болезненных ощущений составляет от 0 до 12, при этом более высокие баллы указывают на лучшую функцию. Восстановление определяется как производительность, которая при выписке по крайней мере так же хороша, как и на исходном уровне.
Измерения проводят в день поступления на исследование и в день выписки из стационара, в среднем 6 дней пребывания в стационаре.
Физическая работоспособность по тесту Алусти
Временное ограничение: Измерения проводят в день поступления на исследование и в день выписки из стационара, в среднем 6 дней пребывания в стационаре.
Изменения функционального состояния по тесту Алусти. Тест Алусти состоит из двух версий, полной и сокращенной, со следующими переменными: 1) пассивная подвижность суставов 2) активная мышечная подвижность 3) переход из положения лежа на спине в положение сидя 4) туловище сидя 5) переход из положения сидя в положение стоя 6) стоя 7) Прогулка 8) Рабочий диапазон 9) Тандем с закрытыми глазами 10) Моноподальная опора с закрытыми глазами. Каждая из переменных имеет оценку от 0 до 2, 5, 7, 10 и 25 пороговых значений. Максимальный балл, который можно получить в полном тесте Алусти, составляет 100 баллов, а в коротком варианте — 50: они соответствуют, соответственно, ситуации отличной/сохраненной подвижности. Минимальная оценка для обеих версий составляет 0 баллов, что соответствует ситуации полной зависимости. Восстановление определяется как производительность, которая при выписке по крайней мере так же хороша, как и на исходном уровне.
Измерения проводят в день поступления на исследование и в день выписки из стационара, в среднем 6 дней пребывания в стационаре.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH

Соавторы

Instituto de Salud Carlos III

Следователи

  • Главный следователь: Jose A Serra, PhD, HGU Gregorio Marañon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 мая 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • AGECAR PLUS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физическая подготовка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться