Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk trening og helseopplæring hos eldre på sykehus

16. august 2022 oppdatert av: Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH

Fysisk trening og helseopplæring i forebygging av sykehusrelatert funksjonsnedsettelse hos eldre pasienter

Activity in GEriatric acute CARe (AGECAR) Plus Health Education er en randomisert kontrollforsøk for å vurdere effektiviteten av et intrahospitalt trenings- og helseopplæringsprogram under korte sykehusopphold for å forbedre funksjonskapasiteten til pasienter i alderen 75 år eller eldre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen tar sikte på å undersøke effekten av et treningsprogram som bruker gang- og muskeltrening og helseopplæring, over funksjonskapasiteten til eldre innlagte pasienter.

Den randomiserte kontrollerte studien med pasienter innlagt på akuttavdelingen ved Geriatrisk avdeling. Deltakere i alderen 75 år eller eldre innlagt for et kort sykehusopphold vil bli tilfeldig fordelt i en fire ukers blokk, til enten vanlig omsorg (kontroll) gruppe eller en intervensjon (treningsgruppe). Deltakere tildelt i kontrollgruppen vil motta standard sykehusbehandling. Deltakere som er tildelt i intervensjonsgruppen vil utføre under sykehusinnleggelse, treningsprogram (30 minutter per økt, to økter per dag, styrketrening i underekstremiteter, balansetrening, gange og inspiratorisk muskeltrening) og også helseopplæring. Helseutdanning består av flere informasjonsaktiviteter. Hver aktivitetsøkt vil lære pasienten og omsorgspersonen hvordan øvelsene skal utføres for å sikre at de vil fortsette å utføres hjemme, og før utskrivning vil hele økten bli viet til gjennomgang av hele programmet. Type, hyppighet og progresjon av øvelsene som skal gjennomføres vil bli gjennomgått; de vil bli forklart hvordan de skal gjøres hjemme og gis personlige skriftlige instruksjoner med illustrasjoner av øvelsene. Også, etter en måned og to måneder med utskrivning, vil fagpersonen som de har fullført opplæringen med, ringe dem for å insistere på å fullføre programmet eller for å avklare eventuelle tvil som kan eksistere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

260

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Madrid, Spania, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne vil inkludere personer i alderen 75 år eller eldre rekruttert fra pasienter innlagt på geriatrisk avdeling ved Hospital General Universitario Gregorio Marañón (Madrid, Spania).
  • Kan ambulere, med eller uten personlig/teknisk assistanse.
  • Kunne kommunisere.
  • Informert samtykke: Må være i stand til og villig til å gi samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Varighet av sykehusinnleggelse < 72 timer
  • Enhver faktor utelukker ytelsen til det fysiske treningsprogrammet eller testprosedyrene som bestemt av den behandlende legen. Disse faktorene inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende:
  • Dødelig sykdom.
  • Ikke i stand til ambulering.
  • Ustabil kardiovaskulær sykdom eller annen medisinsk tilstand.
  • Alvorlig demens.
  • Uvilje til enten å fullføre studiekravene eller å bli randomisert til kontroll- eller intervensjonsgruppe.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: standard omsorg
EKSPERIMENTELL: Fysisk og pedagogisk program
Fysisk treningsprogram og helseopplæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenopprett basal funksjonskapasitet
Tidsramme: Tre måneder etter utskrivning
Endringer i antall aktiviteter i dagliglivet (ADL) som pasientene kunne utføre selvstendig. De seks grunnleggende ADL-ene inkluderer: bading, påkledning, toalettbesøk, forflytning, kontinens og spising. For hver ADL tildeles en poengsum på 0 for avhengighet og 1 for uavhengighet. En oppsummeringsskala konstrueres ved å summere de individuelle ADL-ene (område 0-6). Restitusjon er definert som ytelse som er minst like god ved utskrivning eller 3 måneder etter utskrivning som den var ved baseline.
Tre måneder etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenopprett basal funksjonsstatus ved Barthel Index of Activities of Daily Living
Tidsramme: Tre måneder etter utskrivning
Endring i funksjonell status målt ved annen skala for fysisk funksjon: Barthel Index. Denne indeksen måler i hvilken grad noen kan fungere selvstendig og har mobilitet i sine daglige aktiviteter (ADL). Inkludert: fôring, bading, stell, påkledning, tarmkontroll, blærekontroll, toalettbesøk, stolforflytning, ambulasjon og trappegang. Å score 0 poeng vil være avhengig av alle vurderte aktiviteter i dagliglivet, mens en poengsum på 100 vil reflektere uavhengighet i disse aktivitetene. Lav poengsum på individuelle elementer fremhever behovsområder. Restitusjon er definert som ytelse som er minst like god ved utskrivning eller 3 måneder etter utskrivning som den var ved baseline.
Tre måneder etter utskrivning
Evne til å gå selvstendig
Tidsramme: Tre måneder etter utskrivning
Endringer i funksjonell ambulasjonsklassifisering (FAC) skala som ett av fem funksjonsnivåer av ambulasjon (område 0-4). En poengsum på 0 gis hvis pasienten ikke kan gå, en hvis pasienten krever kontinuerlig manuell kontakt for å støtte kroppen, 2 for lett eller intermitterende manuell kontakt for å hjelpe balanse, 3 for uavhengig men overvåket ambulering og 4 for uavhengig ambulering på nivå overflater eller trapper. Restitusjon er definert som ytelse som er minst like god ved utskrivning eller 3 måneder etter utskrivning som den var ved baseline.
Tre måneder etter utskrivning
Fysisk kapasitet med det korte fysiske ytelsesbatteriet (SPPB)
Tidsramme: Målinger foretas på innleggelsesdagen til studien og utskrivningsdagen fra sykehuset, gjennomsnittlig 6 dagers sykehusopphold.
Endringer i funksjonsstatus målt av det korte fysiske ytelsesbatteriet (SPPB). SPPB måles ved innleggelse og utskrivning. Består av 3 komponenter: stående balanse, ganghastighet og gjentatt stolheving. Balanse inkluderer å stå med føttene side ved side, semi-tandem og tandemstilling. Ganghastighetspoeng reflekterte tiden som trengs for å gå 4 m. Gjentatt stolheving scores basert på tid for å fullføre 5 stolhevinger. Hver SPPB-komponent scores fra 0 til 4, og det totale sårområdet var 0-12 med høyere poengsum som indikerer bedre funksjon. Utvinning er definert som ytelse som er minst like god ved utslipp som den var ved baseline.
Målinger foretas på innleggelsesdagen til studien og utskrivningsdagen fra sykehuset, gjennomsnittlig 6 dagers sykehusopphold.
Fysisk kapasitet ved Alusti-testen
Tidsramme: Målinger foretas på innleggelsesdagen til studien og utskrivningsdagen fra sykehuset, gjennomsnittlig 6 dagers sykehusopphold.
Endringer i funksjonsstatus målt ved Alusti-testen. Alusti-testen er bygget i sine to versjoner, komplett og forkortet med variablene nedenfor: 1) Passiv leddmobilitet 2) Aktiv muskelmobilitet 3) Forflytning fra decubitus-liggende til sete 4) Sittende bagasjerom 5) Forflytning fra sittende til stående 6) Stående 7) Gå 8) Driftsområde 9) Tandem med lukkede øyne 10) Monopodal støtte med lukkede øyne. Hver av variablene har en poengsum fra 0 til 2, 5, 7, 10 og 25 terskler. Maksimal poengsum som kan oppnås i hele Alusti-testen er 100 poeng og i kortversjonen på 50: de tilsvarer henholdsvis en situasjon med utmerket/bevart mobilitet. Minste poengsum for begge versjoner er 0 poeng, som vil tilsvare en total avhengighetssituasjon. Utvinning er definert som ytelse som er minst like god ved utslipp som den var ved baseline.
Målinger foretas på innleggelsesdagen til studien og utskrivningsdagen fra sykehuset, gjennomsnittlig 6 dagers sykehusopphold.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jose A Serra, PhD, Hgu Gregorio Maranon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. mai 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AGECAR PLUS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Funksjonshemmede eldre

Kliniske studier på Fysisk trening

3
Abonnere