Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk träning och hälsoutbildning hos äldre på sjukhus

16 augusti 2022 uppdaterad av: Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH

Fysisk träning och hälsoutbildning i förebyggande av sjukhusrelaterade funktionsnedsättningar hos äldre patienter

Activity in GEriatric acute CARe (AGECAR) Plus Health Education är en randomiserad kontrollstudie för att bedöma effektiviteten av ett intrahospitalt tränings- och hälsoutbildningsprogram under korta sjukhusvistelser för att förbättra funktionsförmågan hos patienter som är 75 år eller äldre.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna forskning syftar till att undersöka effekten av ett träningsprogram som använder gång- och muskelträning och hälsoutbildning, över funktionsförmågan hos äldre inlagda patienter.

Den randomiserade kontrollerade studien med patienter inlagda på akutvårdsavdelningen på geriatriska avdelningen. Deltagare i åldern 75 år eller äldre som tas in för en kortare sjukhusvistelse kommer att slumpmässigt fördelas i ett fyra veckors block, till antingen vanlig vård (kontroll) grupp eller en intervention (träningsgrupp). Deltagare som tilldelas i kontrollgruppen kommer att få standardvård på sjukhus. Deltagare som tilldelats i interventionsgruppen kommer att utföra under sjukhusvistelse, träningsprogram (30 minuter per pass, två pass per dag, styrketräning i nedre extremiteter, balansträning, promenader och inspirerande muskelträning) och även hälsoutbildning. Hälsoutbildning består av flera informationsaktiviteter. Varje aktivitetspass kommer att lära patienten och vårdgivaren hur man utför övningarna för att säkerställa att de kommer att fortsätta att utföras hemma och innan utskrivning kommer hela sessionen att ägnas åt att granska hela programmet. Typ, frekvens och progression av de övningar som ska genomföras kommer att ses över; de kommer att förklaras hur man gör dem hemma och ges personliga skriftliga instruktioner med illustrationer av övningarna. Dessutom, efter en månad och två månaders utskrivning, kommer den professionella med vilken de har slutfört utbildningen att ringa dem för att insistera på att programmet ska slutföras eller för att klargöra eventuella tvivel som kan finnas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

260

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna kommer att inkludera personer i åldern 75 år eller äldre rekryterade från patienter som tagits in på geriatriska avdelningen vid sjukhuset General Universitario Gregorio Marañón (Madrid, Spanien).
  • Kan ambulera, med eller utan personlig/teknisk assistans.
  • Kunna kommunicera.
  • Informerat samtycke: Måste vara kapabel och villig att ge samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Varaktighet av sjukhusvistelse < 72 timmar
  • Alla faktorer utesluter utförandet av det fysiska träningsprogrammet eller testprocedurerna som bestämts av den behandlande läkaren. Dessa faktorer inkluderar, men är inte begränsade till, följande:
  • Dödlig sjukdom.
  • Inte kapabel till ambulering.
  • Instabil hjärt-kärlsjukdom eller annat medicinskt tillstånd.
  • Svår demens.
  • Ovilja att antingen fullfölja studiekraven eller att randomiseras till kontroll- eller interventionsgrupp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: standardvård
EXPERIMENTELL: Fysiskt och pedagogiskt program
Övrig: Fysisk träning
Fysisk träning och hälsoutbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återställ basal funktionsförmåga
Tidsram: Tre månader efter utskrivning
Förändringar i antalet aktiviteter i det dagliga livet (ADL) som patienterna kan utföra självständigt. De sex grundläggande ADL inkluderar: bad, påklädning, toalettbesök, förflyttning, kontinens och ätande. För varje ADL tilldelas poängen 0 för beroende och 1 för oberoende. En sammanfattande skala konstrueras genom att summera de individuella ADL:erna (intervallet 0-6). Återhämtning definieras som prestation som är minst lika bra vid utskrivning eller 3 månader efter utskrivning som den var vid baslinjen.
Tre månader efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återställ basal funktionsstatus genom Barthel Index of Activities of Daily Living
Tidsram: Tre månader efter utskrivning
Förändring i funktionsstatus mätt med annan skala av fysisk funktion: Barthel Index. Detta index mäter i vilken utsträckning någon kan fungera självständigt och har rörlighet i sina dagliga aktiviteter (ADL). Inklusive: matning, bad, skötsel, påklädning, tarmkontroll, blåskontroll, toalettbesök, stolförflyttning, ambulation och trappklättring. Att få 0 poäng skulle vara beroende av alla bedömda aktiviteter i det dagliga livet, medan ett poäng på 100 skulle återspegla oberoende i dessa aktiviteter. Låga poäng på enskilda objekt markerar behovsområden. Återhämtning definieras som prestation som är minst lika bra vid utskrivning eller 3 månader efter utskrivning som den var vid baslinjen.
Tre månader efter utskrivning
Förmåga att gå självständigt
Tidsram: Tre månader efter utskrivning
Förändringar i funktionell ambulationsklassificering (FAC) skala som en av fem funktionella nivåer av ambulation (intervall från 0-4). En poäng på 0 tilldelas om patienten inte kan gå, en om patienten behöver kontinuerlig manuell kontakt för att stödja kroppen, 2 för lätt eller intermittent manuell kontakt för att underlätta balansen, 3 för oberoende men övervakad ambulering och 4 för oberoende ambulering på nivå ytor eller trappor. Återhämtning definieras som prestation som är minst lika bra vid utskrivning eller 3 månader efter utskrivning som den var vid baslinjen.
Tre månader efter utskrivning
Fysisk kapacitet av det korta fysiska prestandabatteriet (SPPB)
Tidsram: Mätningar görs på dagen för antagning till studien och dagen för utskrivning från sjukhuset, i genomsnitt 6 dagars sjukhusvistelse.
Ändringar i funktionsstatus mätt med kort fysisk prestandabatteri (SPPB). SPPB mäts vid intagning och utskrivning. Består av 3 komponenter: stående balans, gånghastighet och upprepad stolresning. Balans inkluderar att stå med fötterna sida vid sida, semi-tandem och tandemställning. Gånghastighetspoäng återspeglade den tid som behövs för att gå 4 m. Upprepad stolresning poängsätts baserat på tid för att genomföra 5 stolresningar. Varje SPPB-komponent bedöms från 0 till 4, och det totala sårintervallet var 0-12 med högre poäng som indikerar bättre funktion. Återhämtning definieras som prestation som är minst lika bra vid urladdning som den var vid baslinjen.
Mätningar görs på dagen för antagning till studien och dagen för utskrivning från sjukhuset, i genomsnitt 6 dagars sjukhusvistelse.
Fysisk kapacitet enligt Alusti-testet
Tidsram: Mätningar görs på dagen för antagning till studien och dagen för utskrivning från sjukhuset, i genomsnitt 6 dagars sjukhusvistelse.
Förändringar i funktionsstatus mätt med Alusti-testet. Alusti-testet är byggt i sina två versioner, kompletta och förkortade med nedanstående variabler: 1) Passiv ledrörlighet 2) Aktiv muskelrörlighet 3) Förflyttning från decubitus-supin till sits 4) Sittbål 5) Förflyttning från sittande till stående 6) Stående 7) Gå 8) Arbetsområde 9) Tandem med slutna ögon 10) Monopodalt stöd med slutna ögon. Var och en av variablerna har en poäng som sträcker sig från 0 till 2, 5, 7, 10 och 25 trösklar. Den maximala poängen som kan erhållas i hela Alusti-testet är 100 poäng och i kortversionen 50: de motsvarar en situation med utmärkt/bevarad rörlighet. Minsta poäng för båda versionerna är 0 poäng, vilket skulle motsvara en total beroendesituation. Återhämtning definieras som prestation som är minst lika bra vid urladdning som den var vid baslinjen.
Mätningar görs på dagen för antagning till studien och dagen för utskrivning från sjukhuset, i genomsnitt 6 dagars sjukhusvistelse.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH

Samarbetspartners

Instituto de Salud Carlos III

Utredare

  • Huvudutredare: Jose A Serra, PhD, HGU Gregorio Marañon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 maj 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

27 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AGECAR PLUS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Funktionsnedsatta äldre

Kliniska prövningar på Fysisk träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera