Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening fizyczny i edukacja zdrowotna w hospitalizowanych osobach starszych

16 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH

Trening fizyczny i edukacja zdrowotna w profilaktyce szpitalnych upośledzeń czynnościowych u pacjentów w podeszłym wieku

Activity in GERiatric ostry CARe (AGECAR) Plus Health Education to randomizowane badanie kontrolne oceniające skuteczność wewnątrzszpitalnego programu ćwiczeń i edukacji zdrowotnej podczas krótkich pobytów w szpitalu w celu poprawy wydolności funkcjonalnej pacjentów w wieku 75 lat lub starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu programu treningowego wykorzystującego trening chodu i mięśni oraz edukację zdrowotną na wydolność funkcjonalną hospitalizowanych pacjentów w podeszłym wieku.

Randomizowane badanie kontrolowane z udziałem pacjentów hospitalizowanych w Oddziale Opieki Doraźnej Oddziału Geriatrycznego. Uczestnicy w wieku 75 lat lub starsi, którzy zostali przyjęci na krótki pobyt w szpitalu, zostaną losowo przydzieleni w czterotygodniowym bloku do grupy zwykłej opieki (kontrolnej) lub interwencji (grupy szkoleniowej). Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę szpitalną. Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej będą wykonywać podczas hospitalizacji program treningowy (30 minut na sesję, dwie sesje dziennie, trening siłowy kończyn dolnych, trening równowagi, trening chodu i mięśni wdechowych) oraz edukację zdrowotną. Edukacja zdrowotna składa się z kilku działań informacyjnych. Każda sesja ćwiczeń nauczy pacjenta i opiekuna, jak wykonywać ćwiczenia, aby upewnić się, że będą one nadal wykonywane w domu, a przed wypisem cała sesja będzie poświęcona przeglądowi całego programu. Rodzaj, częstotliwość i przebieg ćwiczeń, które mają być przeprowadzone, zostaną poddane przeglądowi; zostaną im wyjaśnione, jak wykonywać je w domu i otrzymają spersonalizowane pisemne instrukcje z ilustracjami ćwiczeń. Ponadto, po miesiącu i dwóch miesiącach zwolnienia, profesjonalista, u którego ukończyli szkolenie, zadzwoni do nich, aby nalegać na ukończenie programu lub wyjaśnić ewentualne wątpliwości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

260

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami będą osoby w wieku 75 lat lub starsze, rekrutowane spośród pacjentów przyjętych na Oddział Geriatrii Szpitala Ogólnego Universitario Gregorio Marañón (Madryt, Hiszpania).
  • Zdolny do poruszania się, z pomocą osobistą/techniczną lub bez niej.
  • Potrafi się komunikować.
  • Świadoma zgoda: Musi być zdolny i chętny do wyrażenia zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Czas hospitalizacji < 72 godziny
  • Każdy czynnik uniemożliwia wykonanie programu treningu fizycznego lub procedur testowych określonych przez lekarza prowadzącego. Czynniki te obejmują między innymi:
  • Nieuleczalna choroba.
  • Niezdolny do poruszania się.
  • Niestabilna choroba układu krążenia lub inny stan chorobowy.
  • Ciężka demencja.
  • Niechęć do spełnienia wymagań badania lub losowego przydzielenia do grupy kontrolnej lub interwencyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: opieka standardowa
EKSPERYMENTALNY: Program fizyczny i edukacyjny
Inny: Trening fizyczny
Program ćwiczeń fizycznych i edukacja zdrowotna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odzyskaj podstawową zdolność funkcjonalną
Ramy czasowe: Trzy miesiące po zwolnieniu
Zmiany w liczbie czynności życia codziennego (ADL), które pacjenci byli w stanie wykonać samodzielnie. Sześć podstawowych ADL obejmuje: kąpiel, ubieranie się, korzystanie z toalety, przenoszenie, wstrzemięźliwość i jedzenie. Każdemu ADL przypisuje się 0 punktów za zależność i 1 za niezależność. Skala podsumowująca jest konstruowana poprzez zsumowanie poszczególnych ADL (zakres 0-6). Powrót do zdrowia definiuje się jako sprawność, która jest co najmniej tak dobra przy wypisie lub 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala, jak była na początku.
Trzy miesiące po zwolnieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odzyskaj podstawowy stan funkcjonalny według Barthel Index of Daily Living
Ramy czasowe: Trzy miesiące po zwolnieniu
Zmiana stanu funkcjonalnego mierzona inną skalą funkcji fizycznej: indeksem Barthel. Wskaźnik ten mierzy stopień, w jakim dana osoba może funkcjonować niezależnie i jest mobilna w swoich codziennych czynnościach (ADL). W tym: karmienie, kąpiel, pielęgnacja, ubieranie, kontrola jelit, kontrola pęcherza, toaleta, przenoszenie na krześle, chodzenie i wchodzenie po schodach. Uzyskanie 0 punktów byłoby zależne we wszystkich ocenianych czynnościach życia codziennego, natomiast wynik 100 oznaczałby samodzielność w tych czynnościach. Niskie wyniki w poszczególnych pozycjach podkreślają obszary potrzeb. Powrót do zdrowia definiuje się jako sprawność, która jest co najmniej tak dobra przy wypisie lub 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala, jak była na początku.
Trzy miesiące po zwolnieniu
Możliwość samodzielnego chodzenia
Ramy czasowe: Trzy miesiące po zwolnieniu
Zmiany w funkcjonalnej skali Klasyfikacji Ruchu (FAC) jako jeden z pięciu poziomów funkcjonalnych poruszania się (zakres 0-4). Wynik 0 jest przypisywany, jeśli pacjent nie może chodzić, jeden, jeśli pacjent wymaga ciągłego kontaktu ręcznego w celu podparcia ciała, 2 za lekki lub przerywany kontakt ręczny, aby pomóc w utrzymaniu równowagi, 3 za niezależne, ale nadzorowane chodzenie, i 4 za niezależne chodzenie na poziomie powierzchnie lub schody. Powrót do zdrowia definiuje się jako sprawność, która jest co najmniej tak dobra przy wypisie lub 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala, jak była na początku.
Trzy miesiące po zwolnieniu
Pojemność fizyczna według baterii o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Pomiarów dokonuje się w dniu przyjęcia do badania iw dniu wypisu ze szpitala, średnio z 6 dni pobytu w szpitalu.
Zmiany stanu funkcjonalnego mierzone za pomocą krótkiej baterii wydajności fizycznej (SPPB). SPPB mierzy się przy przyjęciu i wypisie. Składa się z 3 elementów: równowagi w pozycji stojącej, prędkości chodu i powtarzalnego podnoszenia krzesła. Równowaga obejmuje stanie ze stopami obok siebie, półtandem i postawę tandemową. Oceny szybkości chodu odzwierciedlały czas potrzebny do przejścia 4 m. Powtarzające się podnoszenie krzesła jest punktowane na podstawie czasu potrzebnego na ukończenie 5 podniesień krzesła. Każda składowa SPPB jest oceniana od 0 do 4, a całkowity ból mieścił się w zakresie 0-12, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję. Powrót do zdrowia definiuje się jako wydajność, która jest co najmniej tak dobra przy wypisie, jak na początku.
Pomiarów dokonuje się w dniu przyjęcia do badania iw dniu wypisu ze szpitala, średnio z 6 dni pobytu w szpitalu.
Wydolność fizyczna w teście Alusti
Ramy czasowe: Pomiarów dokonuje się w dniu przyjęcia do badania iw dniu wypisu ze szpitala, średnio z 6 dni pobytu w szpitalu.
Zmiany stanu funkcjonalnego mierzone testem Alusti. Test Alusti składa się z dwóch wersji, kompletnych i skróconych z poniższymi zmiennymi: 1) Pasywna ruchomość stawów 2) Aktywna ruchliwość mięśni 3) Przejście z pozycji leżącej na siedzenie 4) Tułów siedzący 5) Przejście z pozycji siedzącej do stojącej 6) Stanie 7) Spacer 8) Zasięg działania 9) Tandem z zamkniętymi oczami 10) Monopodal z zamkniętymi oczami. Każda ze zmiennych ma punktację w zakresie od 0 do 2, 5, 7, 10 i 25 progów. Maksymalny wynik, jaki można uzyskać w pełnym teście Alusti to 100 punktów, aw wersji skróconej 50: odpowiadają one odpowiednio sytuacji doskonałej/zachowanej mobilności. Minimalny wynik dla obu wersji to 0 punktów, co odpowiada sytuacji całkowitej zależności. Powrót do zdrowia definiuje się jako wydajność, która jest co najmniej tak dobra przy wypisie, jak na początku.
Pomiarów dokonuje się w dniu przyjęcia do badania iw dniu wypisu ze szpitala, średnio z 6 dni pobytu w szpitalu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH

Współpracownicy

Instituto de Salud Carlos III

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose A Serra, PhD, HGU Gregorio Marañon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 maja 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGECAR PLUS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening fizyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj