Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Testnevelés és egészségnevelés kórházi időseknél

2022. augusztus 16. frissítette: Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH

Testedzés és egészségnevelés az idős betegek kórházi működési károsodásának megelőzésében

Az Activity in GERiatric acute CARe (AGECAR) Plus Health Education egy randomizált kontroll vizsgálat, amely a rövid kórházi tartózkodás alatt végzett intrahospitális testmozgás és egészségnevelési program hatékonyságának felmérésére szolgál a 75 éves vagy idősebb betegek funkcionális kapacitásának javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás célja, hogy megvizsgálja a járás- és izomtréninget, valamint az egészségnevelést alkalmazó edzésprogram hatását az idős kórházi betegek funkcionális kapacitására.

Randomizált kontrollos vizsgálat a Geriátriai Osztály Akut Osztályán kórházba került betegekkel. A 75 éves vagy idősebb, rövid kórházi tartózkodásra felvett résztvevőket véletlenszerűen beosztják egy négyhetes blokkba, vagy a szokásos gondozási (kontroll) csoportba, vagy egy beavatkozási (képzési csoportba). A kontrollcsoportba besorolt ​​résztvevők szokásos kórházi ellátásban részesülnek. Az intervenciós csoportba beosztott résztvevők a kórházi kezelés, az edzésprogram (foglalkozásonként 30 perc, napi két alkalom, alsó végtagi erősítő edzés, egyensúlygyakorlat, séta és légzőizom edzés) és egészségügyi oktatás során is részt vesznek. Az egészségnevelés több információs tevékenységből áll. Minden foglalkozás megtanítja a pácienst és a gondozót a gyakorlatok végrehajtására annak érdekében, hogy továbbra is otthon lehessen őket végezni, és a kibocsátás előtt a teljes foglalkozást a teljes program áttekintésére fordítják. Felül kell vizsgálni az elvégzendő gyakorlatok típusát, gyakoriságát és előrehaladását; elmagyarázzák nekik, hogyan kell ezeket otthon elvégezni, és személyre szabott írásos utasításokat kapnak a gyakorlatok illusztrációival. Ezenkívül egy hónap és két hónap elbocsátást követően a szakember, akinél elvégezték a képzést, felhívja őket, hogy ragaszkodjanak a program befejezéséhez, vagy tisztázzák az esetleges kétségeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

260

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

75 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevők között lesznek 75 éves vagy annál idősebb emberek, akiket a General Universitario Gregorio Marañón (Madrid, Spanyolország) Kórház Geriátriai Osztályára vettek fel.
  • Személyi/műszaki segítséggel vagy anélkül járóképes.
  • Képes kommunikálni.
  • Tájékozott hozzájárulás: Képesnek és hajlandónak kell lennie a beleegyezés megadására.

Kizárási kritériumok:

  • A kórházi kezelés időtartama < 72 óra
  • Bármely tényező kizárja a fizikai edzésprogram vagy a kezelőorvos által meghatározott vizsgálati eljárások végrehajtását. Ezek a tényezők többek között a következők:
  • Végső betegség.
  • Mozgásra nem képes.
  • Instabil szív- és érrendszeri betegség vagy egyéb egészségügyi állapot.
  • Súlyos demencia.
  • Nem hajlandó teljesíteni a vizsgálati követelményeket, vagy véletlenszerűen kontroll vagy intervenciós csoportba sorolni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: standard ellátás
KÍSÉRLETI: Fizikai és oktatási program
Egyéb: Testedzés
Testmozgás program és egészségnevelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bazális funkcionális kapacitás helyreállítása
Időkeret: Három hónappal az elbocsátás után
Változások a betegek által önállóan végezhető mindennapi élettevékenységek (ADL) számában. A hat alapvető ADL a következőket tartalmazza: fürdés, öltözködés, WC, áthelyezés, kontinencia és étkezés. Minden ADL-hez a függőséghez 0, a függetlenséghez pedig 1-es pontszám tartozik. Az egyes ADL-ek összegzésével összefoglaló skála jön létre (0-6 tartomány). A felépülés olyan teljesítményt jelent, amely legalább olyan jó kisütéskor vagy 3 hónappal a kisütés után, mint az alapállapotban.
Három hónappal az elbocsátás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Állítsa vissza az alapvető funkcionális állapotot a Barthel mindennapi életvitel-index segítségével
Időkeret: Három hónappal az elbocsátás után
A funkcionális állapot változása a fizikai funkció más skálájával mérve: Barthel-index. Ez az index azt méri, hogy valaki milyen mértékben tud önállóan működni, és mennyire van mobilitása a mindennapi életvitelében (ADL). Beleértve: etetés, fürdés, ápolás, öltözködés, bélszabályozás, hólyagszabályozás, vécé, szék áthelyezés, ambuláció és lépcsőzés. A 0 pont a mindennapi élet minden értékelt tevékenységétől függ, míg a 100 pont az ezekben a tevékenységekben való függetlenséget tükrözi. Az egyes tételekre adott alacsony pontszámok rávilágítanak a szükségletekre. A felépülés olyan teljesítményt jelent, amely legalább olyan jó kisütéskor vagy 3 hónappal a kisütés után, mint az alapállapotban.
Három hónappal az elbocsátás után
Önálló járás képessége
Időkeret: Három hónappal az elbocsátás után
Változások a funkcionális ambulációs osztályozás (FAC) skálájában az ambuláció öt funkcionális szintjének egyikeként (0-4 tartomány). 0 pontot kap, ha a beteg nem tud járni, egyet, ha a betegnek folyamatos kézi érintkezésre van szüksége a test megtámasztásához, 2 a könnyű vagy szakaszos kézi érintkezés az egyensúly elősegítése érdekében, 3 a független, de felügyelt ambuláció és 4 a független, szinten történő mozgás. felületekre vagy lépcsőkre. A felépülés olyan teljesítményt jelent, amely legalább olyan jó kisütéskor vagy 3 hónappal a kisütés után, mint az alapállapotban.
Három hónappal az elbocsátás után
Fizikai kapacitás a rövid fizikai teljesítményű akkumulátorral (SPPB)
Időkeret: A mérések a vizsgálatba való felvétel napján és a kórházból való elbocsátás napján, átlagosan 6 napos kórházi tartózkodással történnek.
A működési állapot változásai a rövid fizikai teljesítményű akkumulátorral (SPBB) mérve. Az SPPB-t be- és kiürítéskor mérik. 3 összetevőből áll: álló egyensúly, járási sebesség és ismételt székemelés. Az egyensúly magában foglalja az egymás melletti lábtartást, a féltandem és a tandemtartást. A járási sebesség pontszámai a 4 méter gyalogláshoz szükséges időt tükrözték. Az ismételt székemelést az 5 székemelés elvégzéséhez szükséges idő alapján pontozzák. Az egyes SPPB-komponenseket 0-tól 4-ig értékelik, és a teljes seb tartomány 0-12 volt, a magasabb pontszámok pedig jobb funkciót jeleznek. A helyreállítást olyan teljesítményként definiálják, amely legalább olyan jó kisüléskor, mint kiinduláskor.
A mérések a vizsgálatba való felvétel napján és a kórházból való elbocsátás napján, átlagosan 6 napos kórházi tartózkodással történnek.
Fizikai kapacitás az Alusti teszt alapján
Időkeret: A mérések a vizsgálatba való felvétel napján és a kórházból való elbocsátás napján, átlagosan 6 napos kórházi tartózkodással történnek.
A funkcionális állapot változásai az Alusti teszttel mérve. Az Alusti teszt két változatban készült, teljes és az alábbi változókkal rövidítve: 1) Passzív ízületi mobilitás 2) Aktív izommozgás 3) Hanyattfekvésből az ülésbe helyezés 4) Ülő törzs 5) Áthelyezés ülőből állóba 6) Állás 7) Séta 8) Működési tartomány 9) Tandem csukott szemmel 10) Monopodális támasz csukott szemmel. Mindegyik változó 0 és 2, 5, 7, 10 és 25 küszöbértékkel rendelkezik. A teljes Alusti teszten 100, a rövidített változatban pedig 50 pont adható maximális pontszám: ezek a kiváló/megőrzött mobilitás helyzetének felelnek meg. A minimális pontszám mindkét verziónál 0 pont, ami teljes függőségi helyzetnek felelne meg. A helyreállítást olyan teljesítményként definiálják, amely legalább olyan jó kisüléskor, mint kiinduláskor.
A mérések a vizsgálatba való felvétel napján és a kórházból való elbocsátás napján, átlagosan 6 napos kórházi tartózkodással történnek.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH

Együttműködők

Instituto de Salud Carlos III

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jose A Serra, PhD, Hgu Gregorio Maranon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. május 3.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AGECAR PLUS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Testedzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel