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Préparation physique et éducation à la santé des personnes âgées hospitalisées

16 août 2022 mis à jour par: Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH

Entraînement physique et éducation à la santé dans la prévention des déficiences fonctionnelles nosocomiales chez les patients âgés

L'Activity in GEriatric sharp CARe (AGECAR) Plus Health Education est un essai contrôlé randomisé visant à évaluer l'efficacité d'un programme intrahospitalier d'exercices et d'éducation à la santé pendant les courts séjours hospitaliers pour améliorer la capacité fonctionnelle des patients âgés de 75 ans ou plus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette recherche vise à étudier l'effet d'un programme d'entraînement utilisant la marche et l'entraînement musculaire et l'éducation à la santé, sur la capacité fonctionnelle des patients âgés hospitalisés.

L'essai contrôlé randomisé avec des patients hospitalisés dans l'unité de soins aigus du département de gériatrie. Les participants âgés de 75 ans ou plus admis pour un court séjour à l'hôpital seront répartis au hasard dans un bloc de quatre semaines, soit dans un groupe de soins habituels (témoin), soit dans un groupe d'intervention (groupe de formation). Les participants répartis dans le groupe témoin recevront des soins hospitaliers standard. Les participants répartis dans le groupe d'intervention effectueront pendant l'hospitalisation, le programme d'entraînement (30 minutes par séance, deux séances par jour, la musculation des membres inférieurs, l'équilibre, la marche et l'entraînement des muscles inspiratoires) et également l'éducation à la santé. L'éducation à la santé consiste en plusieurs activités d'information. Chaque session d'activité enseignera au patient et au soignant comment effectuer les exercices pour s'assurer qu'ils continueront à être effectués à la maison et avant la sortie, la session entière sera consacrée à la révision de l'ensemble du programme. Le type, la fréquence et la progression des exercices à réaliser seront revus ; on leur expliquera comment les faire à la maison et on leur remettra des instructions écrites personnalisées avec des illustrations des exercices. De plus, après un mois et deux mois de sortie, le professionnel avec lequel ils ont suivi la formation les appellera pour insister sur la réalisation du programme ou pour clarifier les doutes qui pourraient exister.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

260

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants comprendront des personnes âgées de 75 ans ou plus recrutées parmi les patients admis au service de gériatrie de l'hôpital général universitaire Gregorio Marañón (Madrid, Espagne).
  • Capable de se déplacer, avec ou sans assistance personnelle/technique.
  • Capable de communiquer.
  • Consentement éclairé : Doit être capable et disposé à donner son consentement.

Critère d'exclusion:

  • Durée d'hospitalisation < 72 heures
  • Tout facteur empêche la performance du programme d'entraînement physique ou des procédures de test tel que déterminé par le médecin traitant. Ces facteurs incluent, mais ne sont pas limités à ce qui suit :
  • Maladie en phase terminale.
  • Inapte à la marche.
  • Maladie cardiovasculaire instable ou autre condition médicale.
  • Démence sévère.
  • Refus de remplir les conditions de l'étude ou d'être randomisé dans un groupe témoin ou d'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: soins standards
EXPÉRIMENTAL: Programme physique et éducatif
Autre: Éducation physique
Programme d'exercices physiques et d'éducation à la santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupérer la capacité fonctionnelle basale
Délai: Trois mois après la sortie
Changements dans le nombre d'activités de la vie quotidienne (AVQ) que les patients pouvaient effectuer de manière autonome. Les six AVQ de base comprennent : prendre un bain, s'habiller, aller aux toilettes, se transférer, continence et manger. Pour chaque AVQ, un score de 0 est attribué pour la dépendance et de 1 pour l'indépendance. Une échelle récapitulative est construite en additionnant les AVQ individuelles (gamme de 0 à 6). La récupération est définie comme une performance au moins aussi bonne à la sortie ou 3 mois après la sortie qu'au départ.
Trois mois après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupérer l'état fonctionnel de base par l'indice Barthel des activités de la vie quotidienne
Délai: Trois mois après la sortie
Modification de l'état fonctionnel mesuré par une autre échelle de la fonction physique : l'indice de Barthel. Cet indice mesure dans quelle mesure une personne peut fonctionner de manière indépendante et est mobile dans ses activités de la vie quotidienne (AVQ). Y compris : alimentation, bain, toilettage, habillage, contrôle des intestins, contrôle de la vessie, toilette, transfert de chaise, déambulation et montée d'escaliers. Un score de 0 point dépendrait de toutes les activités évaluées de la vie quotidienne, alors qu'un score de 100 refléterait l'indépendance dans ces activités. Les faibles scores sur les éléments individuels mettent en évidence les domaines de besoin. La récupération est définie comme une performance au moins aussi bonne à la sortie ou 3 mois après la sortie qu'au départ.
Trois mois après la sortie
Capacité à marcher de façon autonome
Délai: Trois mois après la sortie
Changements dans l'échelle de classification fonctionnelle de la marche (FAC) comme l'un des cinq niveaux fonctionnels de marche (gamme de 0 à 4). Un score de 0 est attribué si le patient ne peut pas marcher, un si le patient a besoin d'un contact manuel continu pour soutenir le corps, 2 pour un contact manuel léger ou intermittent pour aider à l'équilibre, 3 pour une déambulation indépendante mais supervisée et 4 pour une déambulation indépendante sur le niveau des surfaces ou des escaliers. La récupération est définie comme une performance au moins aussi bonne à la sortie ou 3 mois après la sortie qu'au départ.
Trois mois après la sortie
Capacité physique par la Short Physical Performance Battery (SPPB)
Délai: Les mesures sont prises le jour de l'admission à l'étude et le jour de la sortie de l'hôpital, soit une moyenne de 6 jours d'hospitalisation.
Changements dans l'état fonctionnel mesurés par la batterie de performance physique courte (SPPB). Le SPPB est mesuré à l'admission et à la sortie. Se compose de 3 éléments : équilibre debout, vitesse de marche et élévation répétée de la chaise. L'équilibre comprend la position debout avec les pieds côte à côte, la position semi-tandem et la position en tandem. Les scores de vitesse de marche reflétaient le temps nécessaire pour marcher 4 m. Les montées de chaise répétées sont notées en fonction du temps nécessaire pour effectuer 5 montées de chaise. Chaque composant SPPB est noté de 0 à 4, et la plaie totale variait de 0 à 12, les scores les plus élevés indiquant une meilleure fonction. La récupération est définie comme une performance qui est au moins aussi bonne à la sortie qu'elle l'était au départ.
Les mesures sont prises le jour de l'admission à l'étude et le jour de la sortie de l'hôpital, soit une moyenne de 6 jours d'hospitalisation.
Capacité physique par le test Alusti
Délai: Les mesures sont prises le jour de l'admission à l'étude et le jour de la sortie de l'hôpital, soit une moyenne de 6 jours d'hospitalisation.
Modifications de l'état fonctionnel mesurées par le test d'Alusti. Le test Alusti est construit dans ses deux versions, complètes et abrégées avec les variables ci-dessous : 1) Mobilité articulaire passive 2) Mobilité musculaire active 3) Transfert du décubitus couché au siège 4) Tronc assis 5) Transfert de la position assise à la position debout 6) Debout 7) Marche 8) Plage de fonctionnement 9) Tandem yeux fermés 10) Appui monopodal yeux fermés. Chacune des variables a un score allant de 0 à 2, 5, 7, 10 et 25 seuils. Le score maximum pouvant être obtenu dans le test Alusti complet est de 100 points et dans la version courte de 50 : ils correspondent respectivement à une situation de mobilité excellente/préservée. Le score minimum pour les deux versions est de 0 point, ce qui correspondrait à une situation de dépendance totale. La récupération est définie comme une performance au moins aussi bonne à la sortie qu'au départ.
Les mesures sont prises le jour de l'admission à l'étude et le jour de la sortie de l'hôpital, soit une moyenne de 6 jours d'hospitalisation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH

Collaborateurs

Instituto de Salud Carlos III

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jose A Serra, PhD, HGU Gregorio Marañon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 mai 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2018

Première publication (RÉEL)

27 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • AGECAR PLUS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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