Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk træning og sundhedsuddannelse hos indlagte ældre

16. august 2022 opdateret af: Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH

Fysisk træning og sundhedsuddannelse i forebyggelse af hospitalsassocieret funktionsnedsættelse hos ældre patienter

Activity in GEriatric acute CARe (AGECAR) Plus Health Education er et randomiseret kontrolforsøg til vurdering af effektiviteten af ​​et intrahospitalt træningsprogram og sundhedsuddannelsesprogram under korte hospitalsophold for at forbedre funktionsevnen hos patienter i alderen 75 år eller ældre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning har til formål at undersøge effekten af ​​et træningsprogram, der anvender gang- og muskeltræning og sundhedsuddannelse, over ældre indlagte patienters funktionelle kapacitet.

Det randomiserede kontrollerede forsøg med patienter indlagt på Akutafdelingen på Geriatrisk Afdeling. Deltagere i alderen 75 år eller ældre indlagt til et kort hospitalsophold vil blive tilfældigt fordelt i en fire-ugers blok, til enten sædvanlig pleje (kontrol) gruppe eller en intervention (træningsgruppe). Deltagere fordelt i kontrolgruppen vil modtage standard hospitalsbehandling. Deltagere, der er tildelt i interventionsgruppen, vil udføre under hospitalsindlæggelse, træningsprogram (30 minutter pr. session, to sessioner om dagen, styrketræning i underekstremiteterne, balancetræning, gang og inspirerende muskeltræning) og også sundhedsundervisning. Sundhedsundervisning består af flere informationsaktiviteter. Hver aktivitetssession vil lære patienten og plejepersonalet, hvordan de skal udføre øvelserne for at sikre, at de fortsætter med at blive udført derhjemme, og før udskrivelsen vil hele sessionen blive afsat til at gennemgå hele programmet. Typen, hyppigheden og progressionen af ​​de øvelser, der skal udføres, vil blive gennemgået; de vil blive forklaret, hvordan man gør dem derhjemme og givet personlige skriftlige instruktioner med illustrationer af øvelserne. Også efter en måned og to måneders udskrivning vil den professionelle, som de har gennemført uddannelsen med, ringe til dem for at insistere på at gennemføre programmet eller for at afklare enhver tvivl, der måtte være.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

260

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil omfatte personer i alderen 75 år eller ældre rekrutteret fra patienter indlagt i Geriatrisk afdeling på Hospital General Universitario Gregorio Marañón (Madrid, Spanien).
  • Kan ambulere, med eller uden personlig/teknisk assistance.
  • Kan kommunikere.
  • Informeret samtykke: Skal være i stand til og villig til at give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Varighed af indlæggelse < 72 timer
  • Enhver faktor udelukker udførelsen af ​​det fysiske træningsprogram eller testprocedurer som bestemt af den behandlende læge. Disse faktorer omfatter, men er ikke begrænset til, følgende:
  • Dødelig sygdom.
  • Ikke i stand til ambulation.
  • Ustabil hjerte-kar-sygdom eller anden medicinsk tilstand.
  • Svær demens.
  • Uvilje til enten at fuldføre undersøgelseskravene eller til at blive randomiseret til kontrol- eller interventionsgruppe.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: standard pleje
EKSPERIMENTEL: Fysisk og pædagogisk program
Fysisk træningsprogram og sundhedsuddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gendan basal funktionskapacitet
Tidsramme: Tre måneder efter udskrivelsen
Ændringer i antallet af Activities of Daily Living (ADL'er), som patienterne kunne udføre selvstændigt. De seks grundlæggende ADL'er inkluderer: badning, påklædning, toiletbesøg, forflytning, kontinens og spisning. For hver ADL tildeles en score på 0 for afhængighed og 1 for uafhængighed. En opsummerende skala er konstrueret ved at summere de individuelle ADL'er (interval fra 0-6). Recovery defineres som en præstation, der er mindst lige så god ved udskrivelsen eller 3 måneder efter udskrivelsen, som den var ved baseline.
Tre måneder efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gendan basal funktionel status ved Barthel Index of Activities of Daily Living
Tidsramme: Tre måneder efter udskrivelsen
Ændring i funktionel status målt ved anden skala af fysisk funktion: Barthel Index. Dette indeks måler, i hvilket omfang nogen kan fungere selvstændigt og har mobilitet i deres daglige aktiviteter (ADL). Inklusive: fodring, badning, pleje, påklædning, tarmkontrol, blærekontrol, toiletbesøg, stoleforflytning, ambulation og trappegang. At score 0 point ville være afhængigt af alle vurderede aktiviteter i dagligdagen, hvorimod en score på 100 ville afspejle uafhængighed i disse aktiviteter. Lav score på individuelle emner fremhæver behovsområder. Recovery defineres som en præstation, der er mindst lige så god ved udskrivelsen eller 3 måneder efter udskrivelsen, som den var ved baseline.
Tre måneder efter udskrivelsen
Evne til at gå selvstændigt
Tidsramme: Tre måneder efter udskrivelsen
Ændringer i funktionel ambulationsklassifikation (FAC) skala som et af fem funktionelle niveauer af ambulation (interval fra 0-4). En score på 0 tildeles, hvis patienten ikke kan gå, én, hvis patienten kræver kontinuerlig manuel kontakt for at støtte kroppen, 2 for let eller intermitterende manuel kontakt for at hjælpe balancen, 3 for uafhængig, men overvåget ambulation, og 4 for uafhængig ambulation på niveau. overflader eller trapper. Recovery defineres som en præstation, der er mindst lige så god ved udskrivelsen eller 3 måneder efter udskrivelsen, som den var ved baseline.
Tre måneder efter udskrivelsen
Fysisk kapacitet med det korte fysiske ydeevne batteri (SPPB)
Tidsramme: Målinger foretages på indlæggelsesdagen til undersøgelsen og udskrivelsesdagen fra hospitalet, i gennemsnit 6 dages hospitalsophold.
Ændringer i funktionsstatus målt med det korte fysiske ydeevne-batteri (SPPB). SPPB måles ved indlæggelse og udskrivelse. Består af 3 komponenter: stående balance, ganghastighed og gentagen stolestigning. Balance inkluderer stående med fødderne side om side, semi-tandem og tandemstilling. Ganghastighedsscore afspejlede den tid, der var nødvendig for at gå 4 m. Gentagne stolestigninger scores baseret på tid til at gennemføre 5 stolestigninger. Hver SPPB-komponent scores fra 0 til 4, og det samlede sårområde var 0-12 med højere score, der indikerer bedre funktion. Recovery defineres som præstation, der er mindst lige så god ved udledning, som den var ved baseline.
Målinger foretages på indlæggelsesdagen til undersøgelsen og udskrivelsesdagen fra hospitalet, i gennemsnit 6 dages hospitalsophold.
Fysisk kapacitet ved Alusti-testen
Tidsramme: Målinger foretages på indlæggelsesdagen til undersøgelsen og udskrivelsesdagen fra hospitalet, i gennemsnit 6 dages hospitalsophold.
Ændringer i funktionel status målt ved Alusti-testen. Alusti-testen er bygget i sine to versioner, komplet og forkortet med nedenstående variabler: 1) Passiv ledmobilitet 2) Aktiv muskelmobilitet 3) Overførsel fra decubitus-liggende til sæde 4) Siddende krop 5) Overførsel fra siddende til stående 6) Stående 7) Gå 8) Driftsområde 9) Tandem med lukkede øjne 10) Monopodal støtte med lukkede øjne. Hver af variablerne har en score fra 0 til 2, 5, 7, 10 og 25 tærskler. Den maksimale score, der kan opnås i den fulde Alusti-test, er 100 point og i den korte version på 50: De svarer henholdsvis til en situation med fremragende/bevaret mobilitet. Minimumsscore for begge versioner er 0 point, hvilket ville svare til en total afhængighedssituation. Recovery defineres som præstation, der er mindst lige så god ved udledning, som den var ved baseline.
Målinger foretages på indlæggelsesdagen til undersøgelsen og udskrivelsesdagen fra hospitalet, i gennemsnit 6 dages hospitalsophold.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose A Serra, PhD, Hgu Gregorio Maranon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

27. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AGECAR PLUS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk træning

3
Abonner